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产后团体照护与婴幼儿健康促进

2026年7月7日 更新者：Johns Hopkins University

评估整合型产后与儿童保健小组模式对母婴健康结局的有效性

本研究将评估整合式产后小组护理与儿童保健模式，相较于个体（常规）产后护理与儿童保健，对母婴健康结局的有效性。 研究结果将为改善产后第一年的母婴医疗保健提供临床证据。 本研究将为推进低资源环境下的母婴健康服务提供模式提供信息与经验教训。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

亟需建立并测试高质量的医疗服务提供模式和实践，以显著减少全球孕产妇和婴儿健康差距。 资源匮乏地区的围产期健康结果在全球范围内处于最差水平。 一系列卫生系统和社会因素导致了孕产妇和婴儿疾病，包括医疗服务和预防服务的接受率低。 未解决的产后疾病（如抑郁症）会直接影响婴儿的健康和福祉，因为生命的第一年是决定其长期健康的关键时期。 因此，人们呼吁重新设计孕产妇和婴儿健康服务与系统。 群体护理是孕产妇和儿童医疗保健改革的一种有前景的策略，但主要已在产前环境中进行测试。 很少有研究探讨将群体护理扩展到产后时期，并在资源匮乏的环境中整合产后和儿童保健。 然而，在生命历程的这一关键时期，有机会解决持续的孕产妇和婴儿疾病，同时支持母婴从产后护理过渡到初级保健。 2022年，研究团队协作改编了一种基于证据的群体医疗保健模式，并共同设计了一种整合的群体产后和儿童保健模式，该模式将产后护理延长至12个月，同时与儿童保健相结合，以便同时满足母婴的健康需求。 该模式将8-10名产后妇女与年龄相似的婴儿聚集在一起，共同参与护理。 每次就诊时长为2小时，前30-45分钟用于母婴的标准临床健康评估和参与自我评估，随后75-90分钟进行互动健康促进活动。 研究团队将采用混合方法的整群随机对照试验，在16家诊所评估这种创新和主动的群体医疗保健模式的影响。 研究者将使用相同的三步实施模型，该模型曾帮助我们的团队在7家诊所成功实施并持续提供群体产前护理。 研究团队将验证以下假设：与常规护理相比，婴儿的疫苗接种率将提高，妇女的产后抑郁症、贫血和高血压将减少，母婴的其他次要结果（如计划生育的采纳、纯母乳喂养、儿童发展和营养）将更优。 研究团队还将定性探讨妇女及其婴儿在出生后12个月内出现的健康及与健康相关的社会需求，并识别诊所和患者层面的实施促进因素和障碍。 本研究将是首个在低收入和中等收入国家对整合的群体产后和儿童保健模式进行足够效力的试验。 这项严谨的研究将对美国产生重要的公共卫生政策影响，因为美国的孕产妇发病率高得令人无法接受。 研究结果将为改善产后第一年的孕产妇和婴儿医疗保健提供临床证据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

1125

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

入选标准：

  • 女性在研究中心诊所为其婴儿进行1周产后护理访视。
  • 年龄超过15岁。
  • 婴儿年龄小于4周。
  • 能够说和理解奇契瓦语。

排除标准：

  • 年龄低于15岁。
  • 患有严重的身体或精神疾病，或有明显的认知障碍，无法提供知情同意。
  • 无法参与完整的干预措施。
  • 多胎婴儿（例如双胞胎、三胞胎）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：日常护理
实验性的：团体护理
行为的：集体护理
产后群体照护将8-10名分娩时间相差不超过一个月的产妇及其婴儿组成固定小组，为其提供为期一年的母婴一体化健康管理。 每次活动由助产士和健康监测员共同主持。 单次时长为120分钟：前30-45分钟进行自我评估（测量婴儿体重/身长、自测生命体征）和临床医护人员的标准健康评估；识别/处理健康问题，必要时安排转诊。 随后进行75-90分钟的互动式健康促进、技能培养和支持活动。 采用6次访视模式，与马拉维疫苗接种时间表同步：6周、10周、14周、6个月、9个月和12个月。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
通过爱丁堡产后抑郁量表（EPDS）测量的产后抑郁评分
大体时间：基线、产后6个月和产后12个月
EPDS是一项包含10个项目的自评量表，得分范围从0到30；分数越高表明抑郁症状越严重。
基线、产后6个月和产后12个月
按国家免疫规划完成的婴儿免疫接种率
大体时间：出生后6个月和12个月
出生后6个月和12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用计划生育方法的参与者人数
大体时间：基线、产后6个月和12个月
基线、产后6个月和12个月
通过结构化调查评估的、能够回忆产后护理内容的参与者人数
大体时间：产后6个月和12个月
产后6个月和12个月
通过研究调查测量的自我报告同伴关联性
大体时间：产后6个月和12个月
同伴联系度通过14项调查问卷进行评估。 总分范围：0-56分。 分数越高表明同伴联系度越强。
产后6个月和12个月
以母乳喂养自我效能感量表简版（BSES-SF）测量的母乳喂养自我效能
大体时间：产后基线、6个月和12个月
BSES-SF 是一个包含 14 个项目的自我报告量表，总分范围为 14-70。 分数越高，表明母乳喂养自我效能感越强。
产后基线、6个月和12个月
产后6个月纯母乳喂养的参与者人数
大体时间：产后6个月
产后6个月
通过膳食多样性调查评估的母体营养状况
大体时间：产后基线、6个月和12个月
通过6项24小时回忆法评估膳食多样性，总分范围为0-6分。 分数越高表明膳食多样性越丰富。
产后基线、6个月和12个月
通过血压评估测量的高血压
大体时间：产后基线、6个月和12个月
通过测量收缩压和舒张压（单位为毫米汞柱）评估高血压。 根据世界卫生组织指南，高血压定义为收缩压≥140毫米汞柱和/或舒张压≥90毫米汞柱。
产后基线、6个月和12个月
产后焦虑，通过广泛性焦虑障碍7项量表（GAD-7）测量
大体时间：基线、产后6个月和产后12个月
焦虑症状采用广泛性焦虑障碍量表（GAD-7）进行评估，该量表为包含7个条目的自评量表，总分范围为0-21分。
分数越高表示焦虑程度越严重。
基线、产后6个月和产后12个月
通过诊所报告衡量的孕产妇死亡率
大体时间：产后6个月和12个月
产后6个月和12个月
根据生长标准测量的按年龄别体重的婴儿生长情况
大体时间：出生时基线、出生后6个月和出生后12个月
出生时基线、出生后6个月和出生后12个月
根据生长标准测量的婴儿身长年龄比生长情况
大体时间：基线、出生后6个月、出生后12个月
基线、出生后6个月、出生后12个月
通过中上臂围（MUAC）测量的婴儿营养状况
大体时间：出生后6个月和12个月
出生后6个月和12个月
通过即时血红蛋白血斑检测测量的婴儿贫血
大体时间：出生后12个月
出生后12个月
通过马拉维发育评估工具（MDAT）测量的儿童发育
大体时间：出生后6个月和12个月
使用MDAT评估儿童发育，该工具测量四个领域：粗大运动、精细运动、语言和社交发育。 每个领域根据通过的项目评分0-34分。 总分范围：0-136分。 分数越高表明发育越先进。
出生后6个月和12个月
根据关系质量调查评估的伴侣沟通
大体时间：基线、产后6个月和产后12个月
包含2个项目的调查，总分范围0-2分。 分数越高表示关系质量越高。
基线、产后6个月和产后12个月
母体贫血 - 通过即时检测血斑试验测量的血红蛋白水平
大体时间：基线及产后12个月
基线及产后12个月
通过诊所报告和家长自我报告衡量的婴儿死亡率
大体时间：出生后6个月和12个月
出生后6个月和12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Johns Hopkins University

合作者

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Michigan
Kamuzu University of Health Sciences

调查人员

  • 首席研究员：Ashley Gresh、Johns Hopkins University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年3月30日

初级完成 (估计的)

2029年11月30日

研究完成 (估计的)

2030年1月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月11日

首次发布 (实际的)

2026年2月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月7日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00492477
  • R01NR021403 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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