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모성 및 영아 건강을 위한 그룹 산후 및 영유아 건강 관리

2026년 5월 6일 업데이트: Johns Hopkins University

통합 그룹 산후 및 영유아 건강관리 모델이 모자 보건 결과에 미치는 효과 평가

제안된 연구는 통합 그룹 산후 및 건강한 아동 돌봄 모델이 개별(일반적인) 산후 및 건강한 아동 돌봄에 비해 모성 및 아동 건강 결과에 미치는 효과를 평가할 것입니다. 결과는 산후 첫 해 동안 모성 및 영유아 건강 관리 개선을 위한 임상적 증거를 제공할 것입니다. 이 연구는 저자원 환경에서 모성 및 영유아 건강 서비스 제공 모델을 발전시키기 위한 정보와 교훈을 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

전 세계 모자 보건 격차를 획기적으로 줄이기 위해서는 고품질 보건 서비스 전달 모델과 실천 방법의 구축 및 검증이 시급히 필요합니다. 저자원 환경은 전 세계적으로 가장 열악한 주산기 건강 결과를 보입니다. 낮은 의료 서비스 및 예방 서비스 이용률을 포함한 일련의 보건 시스템 및 사회적 요인이 모자 건강 문제에 기여합니다. 치료되지 않은 산후 건강 문제(예: 우울증)는 장기 건강에 있어 결정적인 시기인 생후 첫해의 영아 건강과 복지에 직접적인 영향을 미칠 수 있습니다. 이에 따라 모자 보건 서비스와 시스템의 재설계에 대한 요구가 제기되고 있습니다. 그룹 케어는 모자 보건 서비스 재설계를 위한 유망한 전략이지만, 주로 산전 환경에서 검증되었습니다. 산후 기간으로 그룹 케어를 확장하고 저자원 환경에서 산후 관리와 영유아 건강 관리를 통합한 연구는 거의 없습니다. 그러나 생애주기의 이 중요한 시기에 산모와 영아의 지속적인 건강 문제를 해결하면서 산후에서 일차 진료로의 전환을 지원할 기회가 존재합니다. 2022년에 연구팀은 근거 기반 그룹 보건 모델을 협력적으로 수정하고 산후 12개월까지 산후 관리를 확장하면서 영유아 건강 관리와 통합하여 모자의 건강 요구를 동시에 해결하는 통합 그룹 산후 및 영유아 건강 관리 모델을 공동 설계했습니다. 이 모델은 비슷한 연령의 영아를 둔 8-10명의 산후 여성들이 함께 케어에 참여하도록 합니다. 각 방문은 2시간 동안 진행되며, 처음 30-45분은 모자를 위한 표준 임상 건강 평가와 자가 평가 참여에 할애되고, 이후 75-90분은 상호작용 건강 증진 활동으로 구성됩니다. 혼합 방법을 적용한 군집 무작위 대조 시험을 사용하여 연구팀은 16개 진료소에서 이 혁신적이고 능동적인 그룹 보건 모델의 영향을 평가할 것입니다. 연구자들은 우리 팀이 7개 진료소에서 그룹 산전 케어를 성공적으로 시행하고 유지할 수 있게 한 동일한 3단계 실행 모델을 사용할 것입니다. 연구팀은 다음과 같은 가설을 검증할 것입니다: 일반적인 케어와 비교하여 영아는 예방접종률이 증가하고, 여성은 산후 우울증, 빈혈 및 고혈압이 감소하며, 가족 계획 수용, 완전 모유 수유, 아동 발달 및 영양과 같은 모자를 위한 더 나은 2차 결과를 보일 것입니다. 연구팀은 또한 질적으로 여성과 그들의 영아 모두에게 출생 후 12개월 동안 발생하는 건강 및 건강 관련 사회적 요구를 탐색하고 진료소 및 환자 수준의 실행 촉진 요인과 장애물을 확인할 것입니다. 이 연구는 중저소득 국가에서 통합 그룹 산후 및 영유아 건강 관리 모델에 대한 충분한 통계적 검정력을 가진 첫 번째 시험을 수행할 것입니다. 이 엄격한 연구는 모자 건강 문제율이 불합리하게 높은 미국에 중요한 공중보건 정책적 함의를 가질 것입니다. 결과는 산후 첫해 모자 보건 개선을 위한 임상적 증거를 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

1125

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

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      • Zomba, 말라위
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        • Lambulira HC
        • 연락하다:
      • Zomba, 말라위
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참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 연구 현장 클리닉에서 산후 1주일 검진을 위해 영아와 함께 내원한 여성.
  • 15세 이상.
  • 한 명의 영아가 4주 미만인 경우.
  • 치체와어(Chichewa)를 말하고 이해할 수 있는 능력.

제외 기준:

  • 15세 미만.
  • 정보에 입각한 동의를 방해하는 심각한 신체적 또는 정신적 질환 또는 현저한 인지 장애.
  • 전체 중재에 참여할 수 없는 경우.
  • 다태아(예: 쌍둥이, 세쌍둥이).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어
실험적: 그룹 케어
행동: 그룹 케어
산후 기간 그룹 케어는 출산 시기가 한 달 이내로 비슷한 8-10명의 여성과 그들의 영아를 동일 그룹으로 구성하여 1년 동안 모자보건 통합 의료를 함께 제공합니다. 세션은 조산사와 HSA(보건 확장 요원)가 공동으로 진행합니다. 각 세션은 120분으로 진행됩니다: 처음 30-45분은 자가 평가(영아 체중/신장 측정, 본인 생체 신호 측정)와 임상의의 표준 건강 평가로 구성되며, 건강 문제를 파악/관리하고 필요한 경우 의뢰를 합니다. 이후 75-90분 동안은 상호작용 건강 증진, 기술 습득 및 지원 활동이 이어집니다. 말라위 예방접종 일정에 맞춘 6회 방문 모델: 6주, 10주, 14주, 6개월, 9개월, 12개월.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
에딘버러 산후 우울증 척도(EPDS)로 측정한 산후 우울증 점수
기간: 기준선, 산후 6개월 및 12개월
EPDS는 0~30점 범위의 10개 항목 자기 보고 척도로, 점수가 높을수록 더 많은 우울 증상을 나타냅니다.
기준선, 산후 6개월 및 12개월
국가 예방접종 일정에 따른 영유아 예방접종 완료율
기간: 출생 후 6개월 및 12개월
출생 후 6개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가족 계획 방법을 사용하는 참가자 수
기간: 산후 기준선, 6개월 및 12개월
산후 기준선, 6개월 및 12개월
구조화된 설문조사를 통해 측정한 산후 관리 콘텐츠를 기억하는 참가자 수
기간: 산후 6개월 및 12개월
산후 6개월 및 12개월
연구 설문조사로 측정된 자가 보고 동료 연결성
기간: 출산 후 6개월 및 12개월
14개 항목의 설문조사를 통해 동료 연결성을 평가합니다. 총 점수 범위: 0-56점. 점수가 높을수록 동료 연결성이 더 높음을 나타냅니다.
출산 후 6개월 및 12개월
Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form(BSES-SF)로 측정한 모유 수유 자기 효능감
기간: 산후 기준선, 6개월 및 12개월
BSES-SF는 총점 범위가 14-70인 14개 항목의 자가 보고 척도입니다. 높은 점수는 더 높은 모유 수유 자기 효능감을 나타냅니다.
산후 기준선, 6개월 및 12개월
출생 후 6개월 시점에서 완전 모유 수유를 하는 참가자 수
기간: 출산 후 6개월
출산 후 6개월
식이 다양성 조사를 통해 측정된 모성 영양
기간: 기준선, 산후 6개월 및 12개월
식이 다양성은 6개 항목의 24시간 회상법으로 평가되며 총 점수 범위는 0-6입니다. 높은 점수는 더 큰 식이 다양성을 나타냅니다.
기준선, 산후 6개월 및 12개월
혈압 측정을 통해 확인된 고혈압
기간: 산후 초기, 6개월 및 12개월
수축기 및 이완기 혈압 측정(mmHg)으로 평가된 고혈압. WHO 지침에 따라 수축기 혈압 ≥140 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥90 mmHg으로 정의된 고혈압.
산후 초기, 6개월 및 12개월
일반화된 불안 장애 7항목 척도(GAD-7)로 측정한 산후 불안
기간: 출산 후 기준선, 6개월 및 12개월
GAD-7을 사용하여 평가된 불안 증상, 총점 범위가 0-21인 7항목 자기 보고 척도입니다. 높은 점수는 더 심한 불안을 나타냅니다.
출산 후 기준선, 6개월 및 12개월
임상 보고서를 통해 측정된 산모 사망률
기간: 출산 후 6개월 및 12개월
출산 후 6개월 및 12개월
성장 기준에 따른 연령별 체중으로 측정한 영아 성장
기간: 출생 시, 출생 후 6개월 및 12개월
출생 시, 출생 후 6개월 및 12개월
성장 기준에 따른 연령별 신장으로 측정한 영아 성장
기간: 출생 시, 6개월 후, 12개월 후
출생 시, 6개월 후, 12개월 후
중상완둘레(MUAC)로 측정한 영아 영양 상태
기간: 출생 후 6개월 및 12개월
출생 후 6개월 및 12개월
포인트 오브 케어 혈색소 혈액 반점 검사로 측정한 영아 빈혈
기간: 출생 후 12개월
출생 후 12개월
말라위 발달 평가 도구(MDAT)로 측정한 아동 발달
기간: 출생 후 6개월 및 12개월
MDAT을 사용하여 평가된 아동 발달은 네 가지 영역을 측정하는 도구입니다: 대근육 운동, 소근육 운동, 언어 및 사회성 발달. 각 영역은 통과한 항목을 기반으로 0-34점으로 채점됩니다. 총점 범위: 0-136. 점수가 높을수록 발달이 더 진전되었음을 나타냅니다.
출생 후 6개월 및 12개월
관계 품질 설문조사로 측정된 파트너 간 의사소통
기간: 산후 초기, 6개월 및 12개월
2개 항목 설문조사로 총점 범위는 0-2점입니다. 점수가 높을수록 관계의 질이 높음을 나타냅니다.
산후 초기, 6개월 및 12개월
모체 빈혈 - 혈액점검 검사를 통해 측정한 혈색소 수치
기간: 기준선 및 산후 12개월
기준선 및 산후 12개월
의료기관 보고 및 부모의 자가 보고로 측정된 영아 사망률
기간: 출생 후 6개월 및 12개월
출생 후 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Michigan
Kamuzu University of Health Sciences

수사관

  • 수석 연구원: Ashley Gresh, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2029년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2030년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • IRB00492477
  • R01NR021403 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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