Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmäperinnäinen ja hyvinvointilapsen hoito äidin ja lapsen terveydelle

keskiviikko 6. toukokuuta 2026 päivittänyt: Johns Hopkins University

Integroidun ryhmäpostpartum- ja hyvinvointilapsihoidon mallin vaikuttavuuden arviointi äidin ja lapsen terveydentilaan

Ehdotettu tutkimus arvioi integroidun ryhmäpostpartum- ja hyvinvointilastenhoitomallin tehokkuutta verrattuna yksilölliseen (tavalliseen) synnytyksen jälkeiseen ja hyvinvointilastenhoitoon äidin ja lapsen terveystuloksissa. Tulokset tarjoavat kliinistä näyttöä äidin ja lapsen terveydenhuollon parantamisesta synnytyksen jälkeisen ensimmäisen vuoden aikana. Tutkimus antaa tietoa ja jakaa opittuja kokemuksia äiti- ja lapsiterveyspalvelujen toimitusmallien kehittämiseksi vähäresurssisissa ympäristöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkealaatuisten terveydenhuollon palvelumallien ja käytäntöjen rakentaminen ja testaaminen ovat kiireellisesti tarpeen, jotta maailmanlaajuiset äiti- ja vastasyntyneiden terveyserot voidaan vähentää merkittävästi.
Matalaresurssisissa ympäristöissä on joitakin maailman huonoimpia perinataaliterveyden tuloksia.
Terveysjärjestelmän ja sosiaalisten tekijöiden yhdistelmä vaikuttaa äiti- ja vastasyntyneiden sairastuvuuteen, mukaan lukien matalat terveydenhuollon ja ehkäisevien palvelujen saantiprosentit.
Ratkaisemattomat synnytyksen jälkeiset sairaudet (esim. masennus) voivat suoraan vaikuttaa vastasyntyneen terveyteen ja hyvinvointiin, jolle elämän ensimmäinen vuosi on ratkaiseva aika heidän pitkäaikaiseen terveyteensä.
Tästä syystä on esitetty vaatimuksia äiti- ja vastasyntyneiden terveyspalveluiden ja -järjestelmien uudelleensuunnittelusta.
Ryhmähoito on lupaava strategia äiti- ja lastenterveysohjelman uudelleensuunnittelulle, mutta sitä on pääasiassa testattu ennen synnytysta.
Harvat tutkimukset tarkastelevat ryhmähoidon laajentamista synnytyksen jälkeiseen aikaan integroimalla synnytyksen jälkeistä hoitoa ja terveen lapsen hoitoa matalaresurssisissa ympäristöissä.
Kuitenkin mahdollisuudet ratkaista jatkuvia äiti- ja vastasyntyneiden sairauksia samalla kun tuetaan dyadin siirtymistä synnytyksen jälkeisestä hoidosta perusterveydenhuoltoon tällä elämänkaaren kriittisellä ajankohdalla ovat olemassa.
Vuonna 2022 tutkimusryhmä mukautti yhteistyössä näyttöön perustuvan ryhmäterveydenhuollon mallin ja suunnitteli yhdessä integroidun ryhmän synnytyksen jälkeisen ja terveen lapsen hoidon mallin, joka laajentaa synnytyksen jälkeistä hoitoa 12 kuukauteen integroimalla sen terveen lapsen hoitoon niin, että dyadin terveystarpeita käsitellään samanaikaisesti.
Tämä malli tuo yhteen 8–10 synnytyksen jälkeistä naista samanikäisten vastasyntyneiden kanssa osallistumaan hoitoon yhdessä.
Jokainen käynti kestää 2 tuntia, joista ensimmäiset 30–45 minuuttia on omistettu dyadin vakio-kliinisille terveysarvioinneille ja osallistumiselle itsearviointeihin, minkä jälkeen on 75–90 minuuttia interaktiivisia terveyden edistämisen toimintoja.
Käyttämällä klusterisatunnaistettua kontrolloitua tutkimusta sekamenetelmillä tutkimusryhmä arvioi tämän innovatiivisen ja ennakoivan ryhmäterveydenhuollon mallin vaikutusta 16 klinikalla.
Tutkijat käyttävät samaa 3-vaiheista toteutusmallia, jonka avulla tiimimme onnistui toteuttamaan ja ylläpitämään ryhmän ennen synnytysta annettavaa hoitoa 7 klinikalla.
Tutkimusryhmä testaa hypoteesin: verrattuna tavanomaiseen hoitoon, vastasyntyneillä on korkeammat rokotuskattavuudet ja naisilla vähennetty synnytyksen jälkeistä masennusta, anemiaa ja verenpainetautia sekä optimaalisemmat toissijaiset tulokset dyadille, kuten perhesuunnittelun hyödyntäminen, yksinomaiseen imetys, lapsen kehitys ja ravitsemus.
Tutkimusryhmä tutkii myös laadullisesti naisten ja heidän vastasyntyneidensä terveyteen ja terveyteen liittyviin sosiaalisiin tarpeisiin, jotka syntyvät 12 kuukauden aikana syntymän jälkeen, ja tunnistaa klinikka- ja potilastason toteuttamisen edistäjät ja esteet.
Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka suorittaa riittävän tehoisen kokeen integroidusta ryhmän synnytyksen jälkeisen ja terveen lapsen hoidon mallista matalan ja keskitulotason maassa.
Tällä tiukalla tutkimuksella on tärkeitä kansanterveyspolitiikan vaikutuksia Yhdysvalloille, jossa äidin sairastuvuus on hyväksymättömän korkea.
Tulokset tarjoavat kliinistä näyttöä parannetusta äiti- ja vastasyntyneiden terveydenhuollosta synnytyksen jälkeisenä ensimmäisenä vuonna.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Malawi
      • Zomba, Malawi
        • Ei vielä rekrytointia
        • Bimbi HC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zomba, Malawi
      • Zomba, Malawi
        • Ei vielä rekrytointia
        • Chingale HC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zomba, Malawi
        • Ei vielä rekrytointia
        • Domasi HC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zomba, Malawi
        • Ei vielä rekrytointia
        • Lambulira HC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zomba, Malawi
        • Ei vielä rekrytointia
        • M'mambo HC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zomba, Malawi
        • Ei vielä rekrytointia
        • Machinjiri HC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zomba, Malawi
        • Ei vielä rekrytointia
        • Maera HC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zomba, Malawi
        • Ei vielä rekrytointia
        • Makwapala
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zomba, Malawi
        • Ei vielä rekrytointia
        • Mwandama HC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zomba, Malawi
      • Zomba, Malawi
        • Ei vielä rekrytointia
        • Namasalima HC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zomba, Malawi
        • Ei vielä rekrytointia
        • Nasawa
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zomba, Malawi
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ngwelero HC
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zomba, Malawi
      • Zomba, Malawi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  • Naaraat, jotka saapuvat 1 viikon synnytyksen jälkeiseen seurantakäyntiin vauvansa kanssa tutkimuspaikan klinikalla.
  • Yli 15-vuotiaat.
  • Yksi vauva on alle 4 viikkoa vanha.
  • Pystyvät puhumaan ja ymmärtämään chichewaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 15-vuotiaat.
  • Vakava fyysinen tai psyykkinen sairaus tai huomattava kognitiivinen heikentymä, joka estää tietoon perustuvan suostumuksen.
  • Kyvyttömyys osallistua täydelliseen interventioon.
  • Useita vauvoja (esim. kaksoset, kolmoset).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Ryhmähoito
Käyttäytyminen: Ryhmähoito
Ryhmähoito synnytyksen jälkeisenä aikana tuo saman 8–10 naisen ryhmän ja heidän lapsensa, jotka ovat syntyneet kuukauden sisällä toisistaan, yhteen vuodeksi integroitua terveydenhuoltoa diadille. Istuntoja vetävät yhdessä kätilö ja HSA. Jokainen istunto kestää 120 minuuttia: ensimmäiset 30–45 minuuttia koostuvat omista arvioinneista (vauvan painon/pituuden mittaus, omien elintoimintojen mittaaminen) ja kliinikon tekemistä vakio­terveydenarvioinneista; terveydelliset huolenaiheet tunnistetaan/hoidetaan ja tarvittaessa ohjataan eteenpäin. Tämän jälkeen 75–90 minuuttia interaktiivista terveyden edistämistä, taitojen kehittämistä ja tukitoimia. 6-käyntimalli on linjassa Malawin rokotusaikataulun kanssa: 6 viikkoa, 10 viikkoa, 14 viikkoa, 6 kuukautta, 9 kuukautta ja 12 kuukautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen jälkeinen masennusaste mitattuna Edinburghin synnytyksen jälkeisellä masennusasteikolla (EPDS)
Aikaikkuna: perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
EPDS on 10-kohdainen itsearviointiasteikko, jonka pisteet vaihtelevat 0–30; korkeammat pisteet osoittavat enemmän masennusoireita.
perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Lapsen rokotusvalmiusaste kansallisen rokotusohjelman mukaisesti
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä
6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perhesuunnittelumenetelmää käyttävien osallistujien määrä
Aikaikkuna: baseline, 6 kuukautta ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
baseline, 6 kuukautta ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Osallistujien määrä, jotka muistavat synnytyksen jälkeisen hoidon sisällön rakennetun kyselyn mittarina
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Itseraportoitu vertaisten yhteys tutkimuskyselyn mittaamana
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vertaisyhteyksien arviointi 14-kysymyksellisellä kyselyllä. Kokonaispistemäärä: 0–56. Korkeammat pisteet osoittavat vahvempia vertaisyhteyksiä.
6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Imetyksen itsetehokkuus mitattuna Breastfeeding Self-Efficacy Scale-Short Form (BSES-SF) -mittarilla
Aikaikkuna: perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
BSES-SF on 14 kohdan itsearviointiasteikko, jonka kokonaisarvosana on välillä 14–70.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa imetyksen itsevarmuutta.
perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Osallistujien määrä, jotka imettävät yksinomaan 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta synnytyksen jälkeen
6 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin ravitsemus ruokavalion monipuolisuustutkimuksen mukaan
Aikaikkuna: perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ruokavalion monipuolisuutta arvioitiin 6-kohtaisella 24 tunnin muistelukyselyllä, jossa kokonaispistemäärä vaihtelee 0–6. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ruokavalion monipuolisuutta.
perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Hypertension as measured by blood pressure assessment
Aikaikkuna: perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Hypertensio, jota arvioidaan systolisen ja diastolisen verenpaineen mittauksella mmHg:ssa. Hypertensio määritellään WHO:n ohjeiden mukaan systoliseksi ≥140 mmHg ja/tai diastoliseksi ≥90 mmHg.
perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Synnytyksen jälkeistä ahdistusta mitattuna Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohdalla asteikolla (GAD-7)
Aikaikkuna: alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Ahdistusoireita arvioitiin käyttäen GAD-7:a, joka on 7-kohdainen itsearviointiasteikko kokonaispistemäärällä 0–21.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuutta.
alkutila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äitiyskuolleisuus kliinisen raportoinnin mittaamana
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
6 kuukautta ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauvan kasvu painon mukaan ikään noudattaen kasvustandardeja
Aikaikkuna: alkuperäinen tila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta syntymän jälkeen
alkuperäinen tila, 6 kuukautta ja 12 kuukautta syntymän jälkeen
Vauvan kasvu pituuden mukaan ikään nähden kasvustandardien mukaisesti
Aikaikkuna: perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta syntymän jälkeen
perustaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta syntymän jälkeen
Vauvan ravitsemustila mitattuna keskimmäisen yläosan käsivarren ympärysmittana (MUAC)
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
6 ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauvan anemia mitattuna pistetestillä hemoglobiini verinäytteestä
Aikaikkuna: 12 kuukautta syntymän jälkeen
12 kuukautta syntymän jälkeen
Lapsen kehitys mitattuna Malawin kehityksen arviointityökalulla (MDAT)
Aikaikkuna: 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä
Lapsen kehitys arvioidaan käyttäen MDAT-työkalua, joka mittaa neljää osa-aluetta: karkea motoriikka, hieno motoriikka, kieli ja sosiaalinen kehitys.
Jokainen osa-alue pisteytetään 0–34 läpäistyjen kohteiden perusteella.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0–136.
Korkeammat pisteet osoittavat kehittyneempää kehitystä.
6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua synnytyksestä
Kumppaniviestintä kuten mitattuna suhteen laadun kyselyllä
Aikaikkuna: baseline, 6 kuukautta ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
2-kohtainen kysely, jonka kokonaispistemäärä on 0-2. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa suhteen laatua.
baseline, 6 kuukautta ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Äidin anemia - hemoglobiinitaso mitattuna pistetestillä verinäytteestä
Aikaikkuna: alkutilanne ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
alkutilanne ja 12 kuukautta synnytyksen jälkeen
Vauvan kuolleisuus kliinisen raportoinnin ja vanhempien omien raporttien mukaan
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta syntymän jälkeen
6 ja 12 kuukautta syntymän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)
University of Michigan
Kamuzu University of Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Ashley Gresh, Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. marraskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00492477
  • R01NR021403 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Synnytyksen jälkeinen terveys

Kliiniset tutkimukset Ryhmähoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa