NMES联合常规疗法治疗卒中后吞咽障碍
2026年2月10日 更新者：Chiayi Christian Hospital
神经肌肉电刺激联合常规吞咽障碍疗法在急性和亚急性脑卒中患者中的疗效：一项随机对照试验
目的：本研究旨在探讨神经肌肉电刺激（NMES）联合传统吞咽障碍治疗（TDT）对急性/亚急性脑卒中后吞咽障碍患者的影响。
方法：我们设计了一项随机对照试验来进行本研究。共纳入100名脑卒中后吞咽障碍参与者，并随机分为两组：NMES+TDT组和假NMES+TDT组。参与者接受为期两周的训练方案，每周5次，每次训练持续30分钟。临床结果在基线及1周、2周和4周的随访时记录。这些结果包括功能性经口摄食量表（FOIS）、进食评估工具（EAT-10）以及吞咽相关生活质量量表（台湾版）。
预期结果：我们希望阐明NMES在治疗脑卒中后吞咽障碍方面的有效性。这些信息可用于治疗脑卒中后吞咽障碍患者。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chiayi City、台湾
- Chiayi Christian Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 急性或亚急性卒中；
- 存在吞咽困难；
- 正在接受管饲；
- 年龄在20至80岁之间；
- 能够在提示下理解和遵循简单指令，并能通过言语或手势回答问题。
排除标准：
- 当前卒中前已存在吞咽困难；
- 其他神经系统疾病（如痴呆）；
- 心肺功能不稳定；
- 严重精神障碍；
- 头颈部癌症、有手术组织切除史或放射治疗史；
- 在本研究前曾参与过吞咽训练；
- 存在植入式电子设备（如起搏器、人工耳蜗）；
- 意识障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：假性神经肌肉电刺激结合传统吞咽障碍疗法
传统吞咽障碍疗法结合假性神经肌肉电刺激，其中刺激强度设置为最低水平（1 mA），频率为80 Hz，脉冲持续时间为700 μs。
|
传统吞咽障碍疗法
|
|
实验性的：神经肌肉电刺激结合传统吞咽障碍治疗
|
该干预措施区别于其他临床干预的特点在于，将神经肌肉电刺激（NMES）与传统吞咽疗法相结合，应用于急性期和亚急性期卒中患者。
与仅采用NMES或传统疗法的研究不同，该方案整合了两种方法，旨在通过同步的神经肌肉激活和针对性的吞咽训练，潜在地提升吞咽功能。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能性经口进食
大体时间：时间范围包括四个评估节点：基线时、治疗1周后、治疗2周后以及2周随访时。
|
吞咽功能通过功能性经口进食量表（FOIS）进行评估，该量表是一个反映吞咽困难患者经口进食功能水平的顺序量表。
|
时间范围包括四个评估节点：基线时、治疗1周后、治疗2周后以及2周随访时。
|
|
吞咽功能评估
大体时间：时间框架包括四个评估点：基线时、治疗1周后、治疗2周后，以及2周随访时。
|
吞咽功能采用自我管理的进食评估工具（EAT-10，中文版）进行评估。
|
时间框架包括四个评估点：基线时、治疗1周后、治疗2周后，以及2周随访时。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吞咽生活质量
大体时间：时间框架包含四个评估节点：基线时、治疗1周后、治疗2周后以及2周随访时。
|
本问卷旨在调查由各种病症引起的吞咽困难对生活质量的影响，适用于所有存在吞咽困难的人群。
吞咽生活质量问卷（SWAL-QOL）包含11个领域的44个项目，包括：负担、进食时长、进食欲望、症状频率、食物选择、沟通、恐惧、心理健康、社会功能、疲劳和睡眠。
|
时间框架包含四个评估节点：基线时、治疗1周后、治疗2周后以及2周随访时。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月25日
初级完成 (实际的)
2025年7月29日
研究完成 (实际的)
2025年7月29日
研究注册日期
首次提交
2026年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月10日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月10日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.