Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

NMES pluss konvensjonell terapi for dysfagi etter hjerneslag

10. februar 2026 oppdatert av: Chiayi Christian Hospital

Effekten av nevromuskulær elektrisk stimulering pluss konvensjonell dysfagiterapi hos pasienter med akutt og subakutt hjerneslag: En randomisert kontrollert studie

Mål: Målet med denne studien er å undersøke effekten av neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) kombinert med tradisjonell dysfagiterapi (TDT) hos akutte/subakute pasienter med dysfagi etter hjerneslag.

Metoder: Vi utformer en randomisert kontrollert studie for å gjennomføre denne undersøkelsen. Totalt 100 deltakere med slagindusert dysfagi inkluderes og tilfeldig tildeles to grupper: NMES+TDT og placebo NMES+TDT. Deltakerne gjennomgår en to-ukers treningsprotokoll, 5 ganger i uken, med hver økt som varer i 30 minutter. Kliniske resultater registreres ved baseline og ved 1-, 2- og 4-ukers oppfølgingsbesøk. Disse resultatene inkluderer Function Oral Intake Scale (FOIS), Eating Assessment Tool (EAT-10) og Swallowing-Related Quality of Life (Taiwansk versjon).

Forventede resultater: Vi håper at effektiviteten av NMES i behandling av slagindusert dysfagi kan avklares. Denne informasjonen kan tilbys når man behandler pasienter med slagindusert dysfagi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Chiayi Christian Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Akutt eller subakutt hjerneslag;
  2. Tilstedeværelse av dysfagi (svelgevansker);
  3. Mottar ernæring gjennom sonder;
  4. Alder mellom 20 og 80 år;
  5. I stand til å forstå og følge enkle instruksjoner med hjelp, og i stand til å svare på spørsmål enten verbalt eller gjennom gester.

Eksklusjonskriterier:

  1. Eksisterende dysfagi før det nåværende hjerneslaget;
  2. Andre nevrologiske sykdommer (f.eks. demens);
  3. Ustabil kardiopulmonal funksjon;
  4. Alvorlige psykiske lidelser;
  5. Hode- og halskreft, historie med kirurgisk fjerning av vev eller stråleterapi;
  6. Tidligere deltakelse i svelgetrening før denne studien;
  7. Tilstedeværelse av implanterte elektroniske enheter (f.eks. pacemaker, cochleærimplantat);
  8. Nedsatt bevissthet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sham nevromuskulær elektrisk stimulering kombinert med tradisjonell dysfagiterapi
Tradisjonell dysfagiterapi kombinert med falsk neuromuskulær elektrisk stimulering, hvor stimuleringsintensiteten ble satt til minimumsnivå (1 mA), med en frekvens på 80 Hz og en pulsvarighet på 700 µs.
Annen: tradisjonell dysfagi-terapi
tradisjonell dysfagi-terapi
Eksperimentell: neuromuskulær elektrisk stimulering kombinert med tradisjonell dysfagiterapi
Annen: nevromuskulær elektrisk stimulering
Denne intervensjonen skiller seg fra andre kliniske intervensjoner ved kombinasjonen av nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) med konvensjonell dysfagiterapi hos pasienter med akutt og subakutt hjerneslag.
I motsetning til studier som enten benytter NMES eller tradisjonell terapi alene, integrerer denne protokollen begge tilnærminger for potensielt å forbedre svelgefunksjonen gjennom samtidig nevromuskulær aktivering og oppgave-spesifikke svelgeøvelser.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell Oral Inntak
Tidsramme: Tidsrammen inkluderte fire vurderingspunkter: ved utgangspunktet, etter 1 ukes behandling, etter 2 ukers behandling, og ved en 2-ukers oppfølging.
Svelgefunksjonen ble vurdert ved hjelp av Functional Oral Intake Scale (FOIS), en ordinær skala som gjenspeiler det funksjonelle nivået av oralt inntak hos pasienter med dysfagi.
Tidsrammen inkluderte fire vurderingspunkter: ved utgangspunktet, etter 1 ukes behandling, etter 2 ukers behandling, og ved en 2-ukers oppfølging.
Vurdering av svelgefunksjon
Tidsramme: Tidsrammen inkluderte fire vurderingspunkter: ved utgangspunktet, etter 1 ukes behandling, etter 2 ukers behandling og ved en 2-ukers oppfølging.
Svelgefunksjonen ble vurdert ved bruk av det selvadministrerte spisevurderingsverktøyet (EAT-10, kinesisk versjon).
Tidsrammen inkluderte fire vurderingspunkter: ved utgangspunktet, etter 1 ukes behandling, etter 2 ukers behandling og ved en 2-ukers oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet ved svelging
Tidsramme: Tidsrammen inkluderte fire vurderingspunkter: ved utgangspunktet, etter 1 ukes behandling, etter 2 ukers behandling, og ved en 2-ukers oppfølging.
Denne spørreskjemaen er designet for å undersøke påvirkningen av dysfagi forårsaket av ulike tilstander på livskvalitet og er anvendelig for alle befolkningsgrupper med svelgevansker. Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) består av 44 elementer fordelt på 11 domener, inkludert: byrde, spisetid, spiselyst, symptomfrekvens, matvalg, kommunikasjon, frykt, mental helse, sosial funksjon, tretthet og søvn.
Tidsrammen inkluderte fire vurderingspunkter: ved utgangspunktet, etter 1 ukes behandling, etter 2 ukers behandling, og ved en 2-ukers oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chiayi Christian Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

29. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

29. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB2023055

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere