НМЭС плюс конвенциональная терапия при постинсультной дисфагии
10 февраля 2026 г. обновлено: Chiayi Christian Hospital
Эффективность нейромышечной электростимуляции в сочетании с традиционной терапией дисфагии у пациентов с острым и подострым инсультом: рандомизированное контролируемое исследование
Цель: Цель данного исследования — изучить влияние нейромышечной электрической стимуляции (NMES) в сочетании с традиционной терапией дисфагии (TDT) у пациентов с острым/подострым инсультом, страдающих дисфагией.
Методы: Для проведения этого исследования мы разработали рандомизированное контролируемое исследование. Всего включено 100 участников с дисфагией, вызванной инсультом, которые случайным образом распределены на две группы: NMES+TDT и имитация NMES+TDT. Участники проходят двухнедельный протокол тренировок, 5 раз в неделю, продолжительностью 30 минут за сеанс. Клинические результаты регистрируются на исходном уровне, а также на контрольных визитах через 1, 2 и 4 недели. Эти результаты включают Функциональную шкалу перорального приема пищи (FOIS), Инструмент оценки приема пищи (EAT-10) и Качество жизни, связанное с глотанием (тайваньская версия).
Ожидаемые результаты: Мы надеемся, что эффективность NMES в лечении дисфагии, вызванной инсультом, будет прояснена. Эта информация может быть использована при лечении пациентов с дисфагией, вызванной инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Chiayi City, Тайвань
- Chiayi Christian Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Острый или подострый инсульт;
- Наличие дисфагии;
- Получение питания через зонд;
- Возраст от 20 до 80 лет;
- Способность понимать и выполнять простые инструкции с подсказками, а также отвечать на вопросы вербально или с помощью жестов.
Критерии исключения:
- Ранее существовавшая дисфагия до текущего инсульта;
- Другие неврологические заболевания (например, деменция);
- Нестабильная кардиопульмональная функция;
- Тяжелые психические расстройства;
- Рак головы и шеи, история хирургического удаления тканей или лучевой терапии;
- Предыдущее участие в тренировках глотания до данного исследования;
- Наличие имплантированных электронных устройств (например, кардиостимуляторов, кохлеарных имплантов);
- Нарушение сознания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Шам-нейромышечная электрическая стимуляция в сочетании с традиционной терапией дисфагии
Традиционная терапия дисфагии в сочетании с имитацией нейромышечной электростимуляции, при которой интенсивность стимуляции устанавливалась на минимальном уровне (1 мА) с частотой 80 Гц и длительностью импульса 700 мкс.
|
традиционная терапия дисфагии
|
|
Экспериментальный: нейромышечная электрическая стимуляция в сочетании с традиционной терапией дисфагии
|
Это вмешательство отличается от других клинических вмешательств сочетанием нейромышечной электростимуляции (НМЭС) с традиционной терапией дисфагии у пациентов с острым и подострым инсультом.
В отличие от исследований, в которых используется либо только НМЭС, либо только традиционная терапия, данный протокол интегрирует оба подхода для потенциального улучшения функции глотания посредством одновременной нейромышечной активации и специфических упражнений на глотание.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное пероральное питание
Временное ограничение: Временные рамки включали четыре точки оценки: на исходном уровне, через 1 неделю лечения, через 2 недели лечения и через 2 недели после окончания лечения.
|
Функция глотания оценивалась с использованием Функциональной шкалы перорального приема пищи (FOIS) — порядковой шкалы, отражающей функциональный уровень перорального питания у пациентов с дисфагией.
|
Временные рамки включали четыре точки оценки: на исходном уровне, через 1 неделю лечения, через 2 недели лечения и через 2 недели после окончания лечения.
|
|
Оценка функции глотания
Временное ограничение: Временные рамки включали четыре точки оценки: на исходном уровне, через 1 неделю лечения, через 2 недели лечения и через 2 недели после окончания лечения.
|
Функция глотания оценивалась с использованием самостоятельно заполняемого Опросника оценки приёма пищи (EAT-10, китайская версия).
|
Временные рамки включали четыре точки оценки: на исходном уровне, через 1 неделю лечения, через 2 недели лечения и через 2 недели после окончания лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни, связанное с глотанием
Временное ограничение: Временные рамки включали четыре точки оценки: на исходном уровне, после 1 недели лечения, после 2 недель лечения и при 2-недельном наблюдении.
|
Этот опросник разработан для изучения влияния дисфагии, вызванной различными состояниями, на качество жизни и применим ко всем группам населения с нарушениями глотания.
Опросник качества жизни при нарушениях глотания (SWAL-QOL) состоит из 44 пунктов, охватывающих 11 областей, включая: бремя, продолжительность приема пищи, желание есть, частоту симптомов, выбор пищи, общение, страх, психическое здоровье, социальное функционирование, усталость и сон.
|
Временные рамки включали четыре точки оценки: на исходном уровне, после 1 недели лечения, после 2 недель лечения и при 2-недельном наблюдении.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
29 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания пищевода
- Оториноларингологические заболевания
- Заболевания глотки
- Инсульт
- Расстройства глотания
Другие идентификационные номера исследования
- IRB2023055
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .