NMES Mais Terapia Convencional para Disfagia Pós-AVC
10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Chiayi Christian Hospital
Eficácia da Estimulação Elétrica Neuromuscular mais Terapia Convencional para Disfagia em Doentes com Acidente Vascular Cerebral Agudo e Subagudo: Um Ensaio Controlado Randomizado
Objetivo: O objetivo deste estudo é investigar o efeito da estimulação elétrica neuromuscular (NMES) combinada com a terapia tradicional da disfagia (TDT) em doentes com disfagia aguda/subaguda após acidente vascular cerebral.
Métodos: Concebemos um ensaio controlado aleatorizado para realizar este estudo. Um total de 100 participantes com disfagia induzida por AVC são incluídos e distribuídos aleatoriamente em dois grupos: NMES+TDT e NMES simulado+TDT. Os participantes recebem um protocolo de treino de duas semanas, 5 vezes por semana, com cada sessão a durar 30 minutos. Os resultados clínicos são registados na linha de base e nas consultas de seguimento de 1, 2 e 4 semanas. Estes resultados incluem a Escala Funcional de Ingestão Oral (FOIS), o Instrumento de Avaliação da Alimentação (EAT-10) e a Qualidade de Vida Relacionada com a Deglutição (versão de Taiwan).
Resultados esperados: Esperamos que a eficácia da NMES no tratamento da disfagia induzida por AVC possa ser esclarecida. Esta informação pode ser fornecida ao tratar doentes com disfagia induzida por AVC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chiayi City, Taiwan
- Chiayi Christian Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Acidente vascular cerebral (AVC) agudo ou subagudo;
- Presença de disfagia;
- A receber alimentação por sonda;
- Idade entre 20 e 80 anos;
- Capaz de compreender e seguir instruções simples com auxílio, e capaz de responder a perguntas verbalmente ou através de gestos.
Critérios de Exclusão:
- Disfagia pré-existente antes do AVC atual;
- Outras doenças neurológicas (por exemplo, demência);
- Função cardiopulmonar instável;
- Distúrbios psiquiátricos graves;
- Cancro da cabeça e pescoço, historial de remoção cirúrgica de tecidos ou radioterapia;
- Participação prévia em treino de deglutição antes deste estudo;
- Presença de dispositivos eletrónicos implantados (por exemplo, pacemakers, implantes cocleares);
- Consciência comprometida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Estimulação elétrica neuromuscular sham combinada com terapia tradicional da disfagia
Terapia tradicional da disfagia combinada com estimulação elétrica neuromuscular simulada, na qual a intensidade de estimulação foi definida no nível mínimo (1 mA), com uma frequência de 80 Hz e uma duração de pulso de 700 μs.
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terapia tradicional para a disfagia
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Experimental: estimulação elétrica neuromuscular combinada com terapia tradicional para disfagia
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Esta intervenção distingue-se de outras intervenções clínicas pela combinação de estimulação elétrica neuromuscular (NMES) com terapia convencional da disfagia em doentes com AVC agudo e subagudo.
Diferentemente dos estudos que empregam apenas NMES ou terapia tradicional, este protocolo integra ambas as abordagens para potencialmente melhorar a função de deglutição através da ativação neuromuscular simultânea e de exercícios de deglutição específicos para a tarefa. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ingestão Oral Funcional
Prazo: O período de tempo incluiu quatro pontos de avaliação: na linha de base, após 1 semana de tratamento, após 2 semanas de tratamento e num seguimento de 2 semanas.
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A função de deglutição foi avaliada utilizando a Escala Funcional de Ingestão Oral (FOIS), uma escala ordinal que reflete o nível funcional da ingestão oral em doentes com disfagia.
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O período de tempo incluiu quatro pontos de avaliação: na linha de base, após 1 semana de tratamento, após 2 semanas de tratamento e num seguimento de 2 semanas.
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Avaliação da função de deglutição
Prazo: O período de tempo incluiu quatro pontos de avaliação: na linha de base, após 1 semana de tratamento, após 2 semanas de tratamento e numa avaliação de acompanhamento às 2 semanas.
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A função de deglutição foi avaliada utilizando a ferramenta de autoavaliação Eating Assessment Tool (EAT-10, versão chinesa).
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O período de tempo incluiu quatro pontos de avaliação: na linha de base, após 1 semana de tratamento, após 2 semanas de tratamento e numa avaliação de acompanhamento às 2 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida na deglutição
Prazo: O período de tempo incluiu quatro pontos de avaliação: no início, após 1 semana de tratamento, após 2 semanas de tratamento e no seguimento de 2 semanas.
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Este questionário foi concebido para investigar o impacto da disfagia causada por várias condições na qualidade de vida e é aplicável a todas as populações com dificuldades de deglutição.
O Questionário de Qualidade de Vida Relacionada com a Deglutição (SWAL-QOL) consiste em 44 itens distribuídos por 11 domínios, incluindo: carga, duração da refeição, desejo de comer, frequência de sintomas, seleção de alimentos, comunicação, medo, saúde mental, funcionamento social, fadiga e sono.
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O período de tempo incluiu quatro pontos de avaliação: no início, após 1 semana de tratamento, após 2 semanas de tratamento e no seguimento de 2 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
29 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
29 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Esofágicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Doenças Faríngeas
- Derrame
- Distúrbios da Deglutição
Outros números de identificação do estudo
- IRB2023055
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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