NMES plus thérapie conventionnelle pour la dysphagie post-AVC
10 février 2026 mis à jour par: Chiayi Christian Hospital
Efficacité de la Stimulation Électrique Neuromusculaire associée à la Thérapie Conventionnelle de la Dysphagie chez les Patients en Phase Aiguë et Subaiguë d'Accident Vasculaire Cérébral : Un Essai Contrôlé Randomisé
Objectif : L'objectif de cette étude est d'étudier l'effet de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) combinée à la thérapie traditionnelle de la dysphagie (TDT) chez les patients victimes d'un AVC aigu/subaign avec dysphagie.
Méthodes : Nous concevons un essai contrôlé randomisé pour mener cette étude. Un total de 100 participants souffrant de dysphagie induite par un AVC sont inclus et répartis aléatoirement en deux groupes : NMES+TDT et NMES factice+TDT. Les participants suivent un protocole d'entraînement de deux semaines, 5 fois par semaine, chaque séance durant 30 minutes. Les résultats cliniques sont enregistrés au départ et lors des visites de suivi à 1, 2 et 4 semaines. Ces résultats incluent l'Échelle fonctionnelle d'ingestion orale (FOIS), l'Outil d'évaluation de l'alimentation (EAT-10) et la Qualité de vie liée à la déglutition (version taïwanaise).
Résultats attendus : Nous espérons que l'efficacité de la NMES dans le traitement de la dysphagie induite par un AVC pourra être clarifiée. Ces informations peuvent être fournies lors du traitement des patients souffrant de dysphagie induite par un AVC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Chiayi City, Taïwan
- Chiayi Christian Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Accident vasculaire cérébral aigu ou subaigu ;
- Présence de dysphagie ;
- Recevant une alimentation par sonde ;
- Âge compris entre 20 et 80 ans ;
- Capacité à comprendre et à suivre des instructions simples avec des incitations, et à répondre aux questions verbalement ou par des gestes.
Critères d'exclusion :
- Dysphagie préexistante avant l'AVC actuel ;
- Autres maladies neurologiques (par exemple, démence) ;
- Fonction cardiopulmonaire instable ;
- Troubles psychiatriques graves ;
- Cancer de la tête et du cou, antécédents d'ablation chirurgicale de tissus ou de radiothérapie ;
- Participation antérieure à un entraînement de la déglutition avant cette étude ;
- Présence de dispositifs électroniques implantés (par exemple, stimulateurs cardiaques, implants cochléaires) ;
- Conscience altérée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Stimulation électrique neuromusculaire factice combinée à la thérapie traditionnelle de la dysphagie
Thérapie traditionnelle de la dysphagie combinée à une stimulation électrique neuromusculaire fictive, dans laquelle l'intensité de stimulation était réglée au niveau minimum (1 mA), avec une fréquence de 80 Hz et une durée d'impulsion de 700 µs.
|
thérapie traditionnelle de la dysphagie
|
|
Expérimental: stimulation électrique neuromusculaire associée à une thérapie traditionnelle de la dysphagie
|
Cette intervention se distingue des autres interventions cliniques par la combinaison de la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) avec la thérapie conventionnelle de la dysphagie chez les patients victimes d'un AVC aigu et subaigu.
Contrairement aux études qui utilisent soit la NMES, soit la thérapie traditionnelle seule, ce protocole intègre les deux approches pour potentiellement améliorer la fonction de déglutition grâce à une activation neuromusculaire simultanée et des exercices de déglutition spécifiques à la tâche. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prise Orale Fonctionnelle
Délai: Le cadre temporel comprenait quatre points d'évaluation : au départ, après 1 semaine de traitement, après 2 semaines de traitement, et lors d'un suivi à 2 semaines.
|
La fonction de déglutition a été évaluée à l'aide de l'échelle fonctionnelle d'ingestion orale (FOIS), une échelle ordinale qui reflète le niveau fonctionnel de l'ingestion orale chez les patients souffrant de dysphagie.
|
Le cadre temporel comprenait quatre points d'évaluation : au départ, après 1 semaine de traitement, après 2 semaines de traitement, et lors d'un suivi à 2 semaines.
|
|
Évaluation de la fonction de déglutition
Délai: Le cadre temporel comprenait quatre points d'évaluation : au départ, après 1 semaine de traitement, après 2 semaines de traitement, et lors d'un suivi à 2 semaines.
|
La fonction de déglutition a été évaluée à l'aide de l'outil d'évaluation de l'alimentation auto-administré (EAT-10, version chinoise).
|
Le cadre temporel comprenait quatre points d'évaluation : au départ, après 1 semaine de traitement, après 2 semaines de traitement, et lors d'un suivi à 2 semaines.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie de la déglutition
Délai: Le cadre temporel comprenait quatre points d'évaluation : au départ, après 1 semaine de traitement, après 2 semaines de traitement, et lors d'un suivi à 2 semaines.
|
Ce questionnaire est conçu pour étudier l'impact de la dysphagie causée par diverses conditions sur la qualité de vie et est applicable à toutes les populations ayant des difficultés de déglutition.
Le Questionnaire de Qualité de Vie liée à la Déglutition (SWAL-QOL) comprend 44 items répartis en 11 domaines, notamment : la charge, la durée des repas, l'envie de manger, la fréquence des symptômes, la sélection des aliments, la communication, la peur, la santé mentale, le fonctionnement social, la fatigue et le sommeil.
|
Le cadre temporel comprenait quatre points d'évaluation : au départ, après 1 semaine de traitement, après 2 semaines de traitement, et lors d'un suivi à 2 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Première publication (Réel)
17 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles cérébrovasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies vasculaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'oesophage
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Maladies pharyngées
- Accident vasculaire cérébral
- Troubles de la déglutition
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2023055
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .