Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NMES Plus konventionel terapi for dysfagi efter apopleksi

10. februar 2026 opdateret af: Chiayi Christian Hospital

Effekten af neuromuskulær elektrisk stimulation plus konventionel dysfagiterapi hos akutte og subakutte patienter med apopleksi: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formål: Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) kombineret med traditionel dysfagiterapi (TDT) hos akutte/subakute patienter med dysfagi efter et slagtilfælde.

Metoder: Vi udformer en randomiseret kontrolleret undersøgelse for at gennemføre denne undersøgelse. I alt 100 deltagere med slagtilfælde-induceret dysfagi inkluderes og tilfældigt tildeles to grupper: NMES+TDT og sham NMES+TDT. Deltagerne gennemgår en to-ugers træningsprotokol, 5 gange om ugen, hvor hver session varer 30 minutter. Kliniske resultater registreres ved baseline og ved 1-, 2- og 4-ugers opfølgende besøg. Disse resultater omfatter Function Oral Intake Scale (FOIS), Eating Assessment Tool (EAT-10) og Swallowing-Related Quality of Life (Taiwan-version).

Forventede resultater: Vi håber, at effektiviteten af NMES i behandlingen af slagtilfælde-induceret dysfagi kan afklares. Denne information kan leveres ved behandling af patienter med slagtilfælde-induceret dysfagi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan
        • Chiayi Christian Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Akut eller subakut apopleksi;
  2. Forekomst af dysfagi;
  3. Modtager sonderernæring;
  4. Alder mellem 20 og 80 år;
  5. I stand til at forstå og følge enkle instruktioner med støtte, og i stand til at besvare spørgsmål enten verbalt eller gennem gestus.

Eksklusionskriterier:

  1. Eksisterende dysfagi før den aktuelle apopleksi;
  2. Andre neurologiske sygdomme (f.eks. demens);
  3. Ustabil kardiopulmonal funktion;
  4. Alvorlige psykiske lidelser;
  5. Hoved- og halskræft, tidligere kirurgisk fjernelse af væv eller stråleterapi;
  6. Tidligere deltagelse i synkningstræning før denne undersøgelse;
  7. Forekomst af implanterede elektroniske enheder (f.eks. pacemakere, cochleaimplantater);
  8. Nedsat bevidsthed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sham neuromuskulær elektrisk stimulering kombineret med traditionel dysfagi-terapi
Traditionel dysfagiterapi kombineret med sham neuromuskulær elektrisk stimulering, hvor stimuleringsintensiteten var indstillet på minimumsniveauet (1 mA), med en frekvens på 80 Hz og en pulsvarighed på 700 µs.
Andet: traditionel dysfagiterapi
traditionel dysfagiterapi
Eksperimentel: neuromuskulær elektrisk stimulation kombineret med traditionel dysfagiterapi
Andet: neuromuskulær elektrisk stimulation
Denne intervention adskiller sig fra andre kliniske interventioner ved kombinationen af neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) med konventionel dysfagiterapi hos akutte og subakutte apopleksipatienter. I modsætning til undersøgelser, der anvender enten NMES eller traditionel terapi alene, integrerer denne protokol begge tilgange for potentielt at forbedre synkefunktionen gennem samtidig neuromuskulær aktivering og opgavespecifikke synkeøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionelt Oralt Indtag
Tidsramme: Tidsrammen omfattede fire vurderingstidspunkter: ved baseline, efter 1 uges behandling, efter 2 ugers behandling og ved en 2-ugers opfølgning.
Synkefunktionen blev vurderet ved hjælp af Functional Oral Intake Scale (FOIS), en ordinal skala, der afspejler det funktionelle niveau for oral indtagelse hos patienter med dysfagi.
Tidsrammen omfattede fire vurderingstidspunkter: ved baseline, efter 1 uges behandling, efter 2 ugers behandling og ved en 2-ugers opfølgning.
Vurdering af synkefunktion
Tidsramme: Tidsrammen inkluderede fire vurderingstidspunkter: ved baseline, efter 1 uges behandling, efter 2 ugers behandling og ved en 2-ugers opfølgning.
Synkefunktionen blev vurderet ved hjælp af det selvadministrerede Spisevurderingsværktøj (EAT-10, kinesisk version).
Tidsrammen inkluderede fire vurderingstidspunkter: ved baseline, efter 1 uges behandling, efter 2 ugers behandling og ved en 2-ugers opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet ved synkning
Tidsramme: Tidsrammen inkluderede fire vurderingstidspunkter: ved udgangspunktet, efter 1 uges behandling, efter 2 ugers behandling og ved en 2-ugers opfølgning.
Dette spørgeskema er designet til at undersøge virkningen af dysfagi forårsaget af forskellige tilstande på livskvaliteten og er anvendeligt for alle befolkningsgrupper med synkebesvær. Swallowing Quality of Life Questionnaire (SWAL-QOL) består af 44 emner fordelt på 11 domæner, herunder: byrde, spisetid, spiselyst, symptomfrekvens, madvalg, kommunikation, frygt, mental sundhed, social funktion, træthed og søvn.
Tidsrammen inkluderede fire vurderingstidspunkter: ved udgangspunktet, efter 1 uges behandling, efter 2 ugers behandling og ved en 2-ugers opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chiayi Christian Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

29. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB2023055

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med traditionel dysfagiterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner