基于双任务技术的锻炼计划对肩袖相关肩痛临床结局的影响
2026年4月15日 更新者：Derya Celik、Istanbul University
基于双任务技术的锻炼计划对肩袖相关肩痛临床效果的影响
本临床试验旨在研究基于双任务的运动项目对肩袖相关肩痛患者临床结果的影响。 该研究将评估双任务运动方法的效果，即在执行体育锻炼的同时进行认知任务，对疼痛、功能状态、疼痛灾难化和运动恐惧症的影响。 这些结果将与标准肩部康复项目的结果进行比较。 本研究旨在回答的主要问题包括：
- 参与基于双任务的运动项目的肩袖相关肩痛患者与参与标准运动项目的患者之间，在疼痛水平上是否存在差异？
- 这两种运动方法在肩部功能和心理社会因素方面是否存在差异？
参与者将：
- 参与基于双任务的肩部运动项目或标准肩部运动项目，每周两次，持续6周。
- 在基线、第6周和第12周接受临床评估。
研究概览
详细说明
根据功效分析结果，本研究将纳入46名患者。
参与者将通过计算机随机化程序被随机分配到两组：基于双任务技术的运动组（第1组）和标准运动组（第2组）。
两组患者都将接受患者教育并参与监督下的运动计划。
在基于双任务技术的运动组中，运动训练将与认知任务同时进行。
标准运动组将接受标准的肩部运动计划，不整合认知任务。
干预将每周进行两次，为期6周，共12次。
两组患者的临床评估将在基线（治疗前）、干预结束时（第6周）和第12周作为随访评估进行。
主要结果指标为疼痛强度，采用数字疼痛评分量表（NPRS）进行评估。
次要结果指标包括快速上肢、肩部和手部功能障碍问卷（Q-DASH）、美国肩肘外科医师标准化肩部评估表（ASES）、疼痛灾难化量表（PCS）和坦帕运动恐惧症量表-11（TSK-11）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
46
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：İrem Ece İçöz, Bachelor's degree
- 电话号码：90+ 5511040686
- 邮箱：iremece.icoz@ogr.iuc.edu.tr
学习地点
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-
-
Istanbul、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Istanbul University-Cerrahpaşa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间
- 诊断为撞击综合征、肩峰下滑囊炎、肩袖肌腱病或部分肩袖撕裂
- 根据数字疼痛评分量表（NPRS），肩痛程度≥3级
- 肩痛持续至少3个月
排除标准：
- 诊断为肩关节不稳、粘连性关节囊炎或全层/大面积肩袖撕裂
- 存在肌肉骨骼、神经和/或心理状况，无法参与运动计划
- 有肩部手术史
- 过去6个月内因肩痛接受过物理治疗或皮质类固醇注射治疗
- 存在认知障碍，无法参与双任务运动活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于双重任务技术的运动组
患者将接受一项治疗计划，该计划包括每周两次的患者教育和运动疗法，共计12次疗程。
运动训练将与认知任务同时进行。
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参与者将接受患者教育，内容包括基础肌肉生物力学、疼痛成因、疼痛管理策略以及正确的睡姿。
参与者将加入一项结构化锻炼计划，该计划包含文献中推荐的锻炼项目。
该计划将包括一个三阶段的锻炼方案，涵盖关节活动度练习、伸展练习和力量练习。
除了标准的肩部锻炼计划外，参与者还将同时进行针对注意力、认知处理、工作记忆和语言流畅性的认知任务。
该锻炼计划将在物理治疗师的监督下进行，每周两次，持续6周。
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有源比较器：标准锻炼组
患者将接受一项治疗计划，包括每周两次的患者教育和运动疗法，总共12次疗程，遵循标准的肩部运动方法。
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参与者将接受患者教育，内容包括基础肌肉生物力学、疼痛成因、疼痛管理策略以及正确的睡姿。
参与者将参加一项结构化运动计划，该计划包含文献中推荐的运动项目。
该计划将包括一个三阶段的运动方案，涵盖关节活动度训练、拉伸运动和力量训练。
运动计划将在物理治疗师的监督下进行，每周两次，持续6周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字疼痛评定量表 (NPRS)
大体时间：在基线、第6周和第12周
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NPRS将用于评估疼痛水平。
该量表采用0至10的数字评分系统，其中0表示“无疼痛”，10表示“可想象的最剧烈疼痛”。
参与者将被要求评估其肩部疼痛的强度。
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在基线、第6周和第12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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快速上肢、肩和手功能障碍问卷（QuickDASH）
大体时间：在基线时、第6周和第12周
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QuickDASH是一份包含11个项目的自我报告问卷，用于评估执行特定上肢活动的能力。
参与者使用5点李克特量表对每个项目进行评分。
总分范围为0到100分，分数越高表示功能障碍越严重。
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在基线时、第6周和第12周
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美国肩肘外科医师学会标准化肩关节评估表（ASES）
大体时间：在基线时、第6周和第12周
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ASES是一份问卷，包含使用视觉模拟量表评估的患者自述疼痛部分，以及包含10项与日常生活活动相关的功能性部分。总分为0至100分。分数越高表示功能能力越好。
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在基线时、第6周和第12周
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疼痛灾难化量表 (PCS)
大体时间：在基线时、第6周时和第12周时
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PCS是一份用于评估与疼痛相关的认知过程的自我报告问卷。
它包含13个项目，每个项目采用5点李克特量表进行评分。
总分范围从0到52分。
分数越高表明疼痛灾难化程度越严重。
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在基线时、第6周时和第12周时
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坦帕运动恐惧症量表-11 (TSK-11)
大体时间：在基线时、第6周和第12周
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TSK-11是坦帕运动恐惧症量表最常用的缩短版本，用于评估对运动或再次受伤的恐惧。
它包含11个项目，每个项目采用4点李克特量表进行评分。
总分范围为11至44分。
分数越高表明对运动的恐惧越大。
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在基线时、第6周和第12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月16日
初级完成 (估计的)
2027年2月16日
研究完成 (估计的)
2027年6月16日
研究注册日期
首次提交
2026年2月10日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月10日
首次发布 (实际的)
2026年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月15日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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