Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu ćwiczeń opartego na technice podwójnego zadania na wyniki kliniczne w bólu barku związanym z uszkodzeniem stożka rotatorów

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Derya Celik, Istanbul University

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu programu ćwiczeń opartego na zadaniach podwójnych na wyniki kliniczne u osób z bólem barku związanym z uszkodzeniem stożka rotatorów. Badanie oceni wpływ podejścia do ćwiczeń z zadaniami podwójnymi, w którym ćwiczenia fizyczne są wykonywane jednocześnie z zadaniami poznawczymi, na ból, stan funkcjonalny, katastrofizację bólu i kinezyfobię. Wyniki te zostaną porównane z wynikami standardowego programu rehabilitacji barku. Główne pytania, na które to badanie ma odpowiedzieć, to:

  • Czy istnieje różnica w poziomie bólu między osobami z bólem barku związanym z uszkodzeniem stożka rotatorów, które uczestniczą w programie ćwiczeń opartym na zadaniach podwójnych, a tymi, które uczestniczą w standardowym programie ćwiczeń?
  • Czy istnieje różnica między tymi dwoma podejściami do ćwiczeń pod względem funkcji barku i czynników psychospołecznych?

Uczestnicy będą:

  • Uczestniczyć w programie ćwiczeń barku opartym na zadaniach podwójnych lub standardowym programie ćwiczeń barku dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
  • Przechodzić oceny kliniczne na początku, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Łącznie 46 pacjentów zostanie włączonych do badania na podstawie wyników analizy mocy statystycznej. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup za pomocą komputerowego programu randomizacyjnego: Grupy Ćwiczeń Opartych na Technice Zadania Podwójnego (Grupa 1) oraz Grupy Ćwiczeń Standardowych (Grupa 2). Obie grupy otrzymają edukację pacjenta i będą uczestniczyć w nadzorowanym programie ćwiczeń. W Grupie Ćwiczeń Opartych na Technice Zadania Podwójnego sesje ćwiczeń będą wykonywane jednocześnie z zadaniami poznawczymi. Grupa Ćwiczeń Standardowych przejdzie standardowy program ćwiczeń barku bez integracji zadań poznawczych. Interwencja będzie prowadzona dwa razy w tygodniu, łącznie przez 12 sesji w okresie 6 tygodni. Oceny kliniczne będą przeprowadzane dla obu grup na początku (przed leczeniem), na zakończenie interwencji (tydzień 6) oraz w tygodniu 12 jako ocena kontrolna. Podstawowym miernikiem wyników będzie natężenie bólu, oceniane za pomocą Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS). Drugorzędne mierniki wyników będą obejmować Kwestionariusz Szybkiej Oceny Niepełnosprawności Ręki, Barku i Dłoni (Q-DASH), Standardowy Formularz Oceny Barku Amerykańskiego Towarzystwa Chirurgów Barku i Łokcia (ASES), Skalę Katastrofizacji Bólu (PCS) oraz Tampaską Skalę Kinezyfobii-11 (TSK-11).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

46

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Rozpoznanie zespołu cieśni podbarkowej, zapalenia kaletki podbarkowej, tendinopatii stożka rotatorów lub częściowego uszkodzenia stożka rotatorów
  • Poziom bólu barku ≥3 według Numerycznej Skali Oceny Bólu (NPRS)
  • Ból barku utrzymujący się przez co najmniej 3 miesiące

Kryteria wykluczenia:

  • Rozpoznanie niestabilności barku, zarostowego zapalenia torebki stawowej lub pełnościennego lub masywnego uszkodzenia stożka rotatorów
  • Obecność schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego, neurologicznych i/lub psychologicznych, które uniemożliwiłyby udział w programie ćwiczeń
  • Przebyte operacje barku
  • Otrzymanie leczenia fizjoterapeutycznego lub iniekcji kortykosteroidów na ból barku w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecność zaburzeń poznawczych, które uniemożliwiłyby udział w ćwiczeniach dwuzadaniowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Ćwiczeniowa Oparta na Technice Podwójnego Zadania
Pacjenci będą uczestniczyć w programie leczenia składającym się z edukacji pacjenta i terapii ćwiczeniowej dwa razy w tygodniu, w sumie 12 sesji. Sesje ćwiczeń będą wykonywane równocześnie z zadaniami poznawczymi.
Inny: Edukacja Pacjenta
Uczestnicy otrzymają edukację pacjenta dotyczącą podstawowej biomechaniki mięśni, przyczyn bólu, strategii radzenia sobie z bólem oraz właściwych pozycji do spania.
Inny: Terapia Ćwiczeń Oparta na Podwójnym Zadaniu
Uczestnicy zostaną włączeni do strukturyzowanego programu ćwiczeń składającego się z ćwiczeń zalecanych w literaturze. Program będzie obejmował trójfazowy protokół ćwiczeń składający się z ćwiczeń zakresu ruchu, ćwiczeń rozciągających oraz ćwiczeń wzmacniających. Oprócz standardowego programu ćwiczeń barków, uczestnicy będą wykonywać jednoczesne zadania poznawcze ukierunkowane na uwagę, przetwarzanie poznawcze, pamięć roboczą i płynność werbalną. Program ćwiczeń będzie realizowany pod nadzorem fizjoterapeuty dwa razy w tygodniu przez okres 6 tygodni.
Aktywny komparator: Grupa Standardowych Ćwiczeń
Pacjenci otrzymają program leczenia składający się z edukacji pacjenta i terapii ćwiczeń dwa razy w tygodniu, łącznie 12 sesji, zgodnie ze standardowym podejściem do ćwiczeń barku.
Inny: Edukacja Pacjenta
Uczestnicy otrzymają edukację pacjenta dotyczącą podstawowej biomechaniki mięśni, przyczyn bólu, strategii radzenia sobie z bólem oraz właściwych pozycji do spania.
Inny: Standardowa Terapia Ćwiczeniami
Uczestnicy zostaną włączeni do strukturyzowanego programu ćwiczeń składającego się z ćwiczeń zalecanych w literaturze. Program będzie obejmował trzyfazowy protokół ćwiczeń, w tym ćwiczenia zakresu ruchu, ćwiczenia rozciągające i ćwiczenia wzmacniające. Program ćwiczeń będzie realizowany pod nadzorem fizjoterapeuty dwa razy w tygodniu przez okres 6 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
NPRS będzie używana do oceny poziomu bólu. Skala składa się z numerycznego systemu oceny w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najgorszy wyobrażalny ból". Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę intensywności bólu w ramieniu.
W punkcie wyjściowym, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybki Kwestionariusz Niepełnosprawności Ręki, Barku i Dłoni (QuickDASH)
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
QuickDASH to 11-punktowy kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny zdolności wykonywania określonych czynności kończyny górnej. Uczestnicy oceniają każdy element w 5-punktowej skali Likerta. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność funkcjonalną.
W punkcie wyjściowym, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES)
Ramy czasowe: Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
ASES to kwestionariusz składający się z ocenianego przez pacjenta komponentu bólu przy użyciu skali wizualno-analogowej oraz komponentu funkcjonalnego obejmującego 10 pozycji związanych z czynnościami życia codziennego. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność funkcjonalną.
Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
Skala Katastrofizacji Bólu (PCS)
Ramy czasowe: Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
PCS to samoopisowy kwestionariusz służący do oceny procesów poznawczych związanych z bólem. Składa się z 13 pozycji, z których każda oceniana jest na 5-punktowej skali Likerta. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 52. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom katastrofizacji bólu.
Na początku badania, w 6. tygodniu i w 12. tygodniu
Skala Kinezyfobii Tampa-11 (TSK-11)
Ramy czasowe: Na początku badania, w 6 tygodniu i w 12 tygodniu
TSK-11 to najczęściej używana skrócona wersja Tampaskiej Skali Kinezjofobii, używana do oceny strachu przed ruchem lub ponownym urazem. Składa się z 11 pozycji, każda oceniana na 4-punktowej skali Likerta. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 11 do 44. Wyższe wyniki wskazują na większy strach przed ruchem.
Na początku badania, w 6 tygodniu i w 12 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

16 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

16 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2190016

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół bólu podbarkowego

Badania kliniczne na Edukacja Pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj