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회전근 개 관련 어깨 통증에서 이중 과제 기법 기반 운동 프로그램이 임상 결과에 미치는 영향

2026년 4월 15일 업데이트: Derya Celik, Istanbul University

회전근개 관련 어깨 통증에서 이중 작업 기법 기반 운동 프로그램의 임상 결과에 미치는 영향

이 임상 시험의 목적은 회전근 개 관련 어깨 통증이 있는 개인을 대상으로 이중 과제 기반 운동 프로그램이 임상 결과에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 이 연구는 인지 과제와 동시에 신체 운동을 수행하는 이중 과제 운동 접근법이 통증, 기능 상태, 통증 재앙화 및 운동 공포증에 미치는 영향을 평가할 것입니다. 이 결과는 표준 어깨 재활 프로그램의 결과와 비교될 것입니다. 이 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • 이중 과제 기반 운동 프로그램에 참여하는 회전근 개 관련 어깨 통증 환자와 표준 운동 프로그램에 참여하는 환자 사이에 통증 수준 차이가 있는가?
  • 어깨 기능 및 심리사회적 요인 측면에서 이 두 운동 접근법 사이에 차이가 있는가?

참가자는 다음과 같습니다:

  • 6주 동안 주 2회 이중 과제 기반 어깨 운동 프로그램 또는 표준 어깨 운동 프로그램 중 하나에 참여합니다.
  • 기준선, 6주차 및 12주차에 임상 평가를 받습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

파워 분석 결과를 바탕으로 총 46명의 환자가 본 연구에 포함될 예정입니다. 참가자는 컴퓨터 기반 무작위 배정 프로그램을 사용하여 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: 이중 과제 기법 기반 운동 그룹(그룹 1)과 표준 운동 그룹(그룹 2). 두 그룹 모두 환자 교육을 받고 감독 하의 운동 프로그램에 참여합니다. 이중 과제 기법 기반 운동 그룹에서는 운동 세션이 인지 과제와 동시에 수행됩니다. 표준 운동 그룹은 인지 과제 통합 없이 표준 어깨 운동 프로그램을 진행합니다. 중재는 주 2회, 총 6주 동안 12회의 세션으로 시행됩니다. 임상 평가는 두 그룹 모두에 대해 기준선(치료 전), 중재 종료 시점(6주차), 그리고 추적 평가로서 12주차에 실시됩니다. 주요 결과 측정은 통증 강도로, 숫자 통증 등급 척도(NPRS)를 사용하여 평가됩니다. 부차적 결과 측정에는 빠른 팔, 어깨 및 손 장애 설문지(Q-DASH), 미국 어깨 및 팔꿈치 외과의사 표준화 어깨 평가 양식(ASES), 통증 재앙화 척도(PCS), 그리고 탬파 운동공포증 척도-11(TSK-11)이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

46

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
      • Istanbul, 터키 (Türkiye)
        • 모병
        • İstanbul University-Cerrahpaşa

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이
  • 임팽이 증후군, 견봉하 점액낭염, 회전근개 건병증 또는 부분 회전근개 파열 진단
  • 숫자 통증 평가 척도(NPRS)에 따른 어깨 통증 수준 ≥3
  • 최소 3개월 이상 지속되는 어깨 통증

제외 기준:

  • 어깨 불안정성, 유착성 관절낭염 또는 전층 또는 대규모 회전근개 파열 진단
  • 운동 프로그램 참여를 방해하는 근골격계, 신경계 및/또는 정신과적 상태 존재
  • 어깨 수술 병력
  • 지난 6개월 이내 어깨 통증에 대한 물리치료 또는 코르티코스테로이드 주사 치료 경험
  • 이중 작업 운동 활동 참여를 방해하는 인지 장애 존재

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 이중 작업 기법 기반 운동 그룹
환자는 주당 2회, 총 12회의 환자 교육 및 운동 치료로 구성된 치료 프로그램을 받게 됩니다. 운동 세션은 인지 과제와 동시에 수행됩니다.
다른: 환자 교육
참가자들은 기본 근육 생체역학, 통증 원인, 통증 관리 전략 및 적절한 수면 자세에 대한 환자 교육을 받게 됩니다.
다른: 이중 과제 기반 운동 치료
참가자는 문헌에서 권장되는 운동으로 구성된 구조화된 운동 프로그램에 등록됩니다. 이 프로그램은 관절 가동 범위 운동, 스트레칭 운동, 근력 강화 운동으로 구성된 3단계 운동 프로토콜을 포함합니다. 표준 어깨 운동 프로그램 외에도 참가자는 주의력, 인지 처리, 작업 기억 및 언어 유창성을 대상으로 하는 동시 인지 과제를 수행합니다. 운동 프로그램은 6주 동안 주 2회 물리치료사의 감독 하에 진행됩니다.
활성 비교기: 표준 운동 그룹
환자는 표준 어깨 운동 접근법에 따라 주당 2회, 총 12회의 세션으로 구성된 환자 교육 및 운동 치료 프로그램을 받게 됩니다.
다른: 환자 교육
참가자들은 기본 근육 생체역학, 통증 원인, 통증 관리 전략 및 적절한 수면 자세에 대한 환자 교육을 받게 됩니다.
다른: 표준 운동 치료
참가자는 문헌에서 권장하는 운동으로 구성된 구조화된 운동 프로그램에 참여하게 됩니다. 이 프로그램은 관절 가동범위 운동, 스트레칭 운동, 근력 강화 운동으로 구성된 3단계 운동 프로토콜을 포함합니다. 운동 프로그램은 6주 동안 주당 2회, 물리치료사의 감독 하에 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수치 통증 등급 척도 (NPRS)
기간: 기준선에서, 6주차에, 그리고 12주차에
NPRS는 통증 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 0에서 10까지의 숫자 등급 시스템으로 구성되며, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 참가자들은 어깨 통증의 강도를 평가하도록 요청받을 것입니다.
기준선에서, 6주차에, 그리고 12주차에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
빠른 상지 기능 장애 설문지 (QuickDASH)
기간: 기준 시점, 6주차 및 12주차
QuickDASH는 특정 상지 활동 수행 능력을 평가하는 데 사용되는 11개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 참가자는 각 항목을 5점 리커트 척도로 평가합니다. 총점은 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 기능 장애가 더 심함을 나타냅니다.
기준 시점, 6주차 및 12주차
미국 어깨 및 팔꿈치 외과 의사 표준화 어깨 평가 양식 (ASES)
기간: 기저선에서, 6주차에, 그리고 12주차에
ASES는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가된 환자 보고 통증 요소와 일상 생활 활동과 관련된 10개 항목을 포함하는 기능 요소로 구성된 설문지입니다. 총 점수 범위는 0에서 100까지입니다. 높은 점수는 더 나은 기능적 능력을 나타냅니다.
기저선에서, 6주차에, 그리고 12주차에
통제 불가능한 고통 척도 (PCS)
기간: 기준 시점, 6주차 및 12주차
PCS는 통증과 관련된 인지 과정을 평가하는 데 사용되는 자가 보고 설문지입니다. 이는 5점 리커트 척도로 평가되는 13개의 항목으로 구성됩니다. 총 점수 범위는 0점에서 52점입니다. 높은 점수는 더 높은 수준의 통증 파국화를 나타냅니다.
기준 시점, 6주차 및 12주차
탬파 운동공포증 척도-11 (TSK-11)
기간: 기저선에서, 6주차에, 그리고 12주차에
TSK-11은 Tampa Scale of Kinesiophobia의 가장 일반적으로 사용되는 단축 버전으로, 움직임에 대한 두려움 또는 재손상에 대한 두려움을 평가하는 데 사용됩니다. 11개의 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목은 4점 리커트 척도로 평가됩니다. 총 점수 범위는 11점에서 44점입니다. 점수가 높을수록 움직임에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기저선에서, 6주차에, 그리고 12주차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 16일

기본 완료 (추정된)

2027년 2월 16일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 10일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2190016

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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