Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av et treningsprogram basert på dual-task-teknikk på kliniske utfall ved rotatormansett-relatert skuldersmerte

15. april 2026 oppdatert av: Derya Celik, Istanbul University

Effekten av et treningsprogram basert på dual-task-teknikk på kliniske utfall ved rotatormansjett-relatert skuldersmerter

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av et dobbeltoppgave-basert treningsprogram på kliniske resultater hos personer med rotatormansett-relatert skuldersmerte. Studien vil evaluere effekten av en dobbeltoppgave treningsmetode, der fysiske øvelser utføres samtidig med kognitive oppgaver, på smerte, funksjonell status, smertekatastrofisering og kinesiofobi. Disse resultatene vil bli sammenlignet med resultatene fra et standard skulderrehabiliteringsprogram. Hovedspørsmålene denne studien tar sikte på å besvare er:

  • Er det en forskjell i smertenivå mellom personer med rotatormansett-relatert skuldersmerte som deltar i et dobbeltoppgave-basert treningsprogram og de som deltar i et standard treningsprogram?
  • Er det en forskjell mellom disse to treningsmetodene når det gjelder skulderfunksjon og psykososiale faktorer?

Deltakere vil:

  • Delta i enten et dobbeltoppgave-basert skulderøvelsesprogram eller et standard skulderøvelsesprogram to ganger per uke i 6 uker.
  • Gjennomgå kliniske vurderinger ved start, ved uke 6 og ved uke 12.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 46 pasienter vil bli inkludert i studien basert på resultatene av en styrkeanalyse. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper ved hjelp av et dataprogram for randomisering: Treningsgruppen basert på dobbeltoppgave-teknikk (Gruppe 1) og Standard treningsgruppe (Gruppe 2). Begge grupper vil motta pasientopplæring og delta i et overvåket treningsprogram. I Treningsgruppen basert på dobbeltoppgave-teknikk vil treningsøktene utføres samtidig med kognitive oppgaver. Standard treningsgruppe vil gjennomgå et standard skulderøvelsesprogram uten integrering av kognitive oppgaver. Intervensjonen vil bli gitt to ganger per uke i totalt 12 økter over en 6-ukers periode. Kliniske vurderinger vil bli utført for begge grupper ved utgangspunktet (før behandling), ved slutten av intervensjonen (uke 6) og ved uke 12 som en oppfølgingsvurdering. Det primære resultatmålet vil være smerteintensitet, vurdert ved bruk av Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS). Sekundære resultatmål vil inkludere Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand spørreskjema (Q-DASH), American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES), Pain Catastrophizing Scale (PCS) og Tampa Scale of Kinesiophobia-11 (TSK-11).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder mellom 18 og 65 år
  • Diagnose med inneklemningssyndrom, subacromial bursitt, rotator cuff-tendinopati eller delvis rotator cuff-revne
  • Skuldersmerterivå ≥3 på Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS)
  • Skuldersmerter som har vedvart i minst 3 måneder

Eksklusjonskriterier:

  • Diagnose med skulderinstabilitet, adesiv kapsulitt eller fulltykkelses- eller massiv rotator cuff-revne
  • Tilstedeværelse av muskuloskeletale, nevrologiske og/eller psykologiske tilstander som vil hindre deltakelse i et treningsprogram
  • Historie med skulderoperasjon
  • Har mottatt fysioterapi eller kortikosteroidinjeksjonsbehandling for skuldersmerter de siste 6 månedene
  • Tilstedeværelse av kognitiv svikt som vil hindre deltakelse i dobbeltoppgave-treningsaktiviteter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dual-Task Teknikk-Basert Treningsgruppe
Pasientene vil motta et behandlingsprogram som består av pasientundervisning og treningsbehandling to ganger per uke, totalt 12 økter. Treningsøktene vil utføres samtidig med kognitive oppgaver.
Annen: Pasientopplæring
Deltakerne vil få pasientopplæring i grunnleggende muskelbiomekanikk, årsaker til smerter, strategier for smertehåndtering og riktige sovestillinger.
Annen: Dobbelt-oppgavebasert treningsbehandling
Deltakere vil bli inkludert i et strukturert treningsprogram som består av øvelser anbefalt i litteraturen. Programmet vil inkludere en tredelt treningsprotokoll som omfatter bevegelsesøvelser, strekkøvelser og styrkeøvelser. I tillegg til standard skulderøvelsesprogram vil deltakerne utføre samtidige kognitive oppgaver rettet mot oppmerksomhet, kognitiv prosessering, arbeidsminne og verbal flyt. Treningsprogrammet vil bli gjennomført under oppsyn av en fysioterapeut to ganger per uke over en 6-ukers periode.
Aktiv komparator: Standard treningsgruppe
Pasientene vil motta et behandlingsprogram som består av pasientopplæring og treningsbehandling to ganger per uke, totalt 12 økter, i henhold til en standard skulderøvelsesmetode.
Annen: Pasientopplæring
Deltakerne vil få pasientopplæring i grunnleggende muskelbiomekanikk, årsaker til smerter, strategier for smertehåndtering og riktige sovestillinger.
Annen: Standard treningsbehandling
Deltakerne vil bli inkludert i et strukturert treningsprogram som består av øvelser anbefalt i litteraturen. Programmet vil omfatte en tre-fase treningsprotokoll som inkluderer bevegelsesøvelser, strekkøvelser og styrkeøvelser. Treningsprogrammet vil bli gjennomført under oppsyn av en fysioterapeut to ganger per uke over en 6-ukers periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Ved baseline, uke 6 og uke 12
NPRS vil bli brukt til å evaluere smerte nivåer. Skalaen består av et numerisk vurderingssystem som strekker seg fra 0 til 10, hvor 0 betyr "ingen smerte" og 10 betyr "verste tenkelige smerte." Deltakerne vil bli bedt om å vurdere intensiteten av skuldersmertene sine.
Ved baseline, uke 6 og uke 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hurtigspørreskjema for funksjonshemming i arm, skulder og hånd (QuickDASH)
Tidsramme: Ved baseline, ved uke 6 og ved uke 12
QuickDASH er et 11-punkts selvrapportert spørreskjema som brukes til å vurdere evnen til å utføre spesifikke aktiviteter med overekstremitetene. Deltakerne vurderer hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala. Totalscore varierer fra 0 til 100, hvor høyere score indikerer større funksjonshemming.
Ved baseline, ved uke 6 og ved uke 12
Det amerikanske skulder- og albuelegeforeningens standardiserte skulderutredningsskjema (ASES)
Tidsramme: Ved baseline, ved uke 6 og ved uke 12
ASES er et spørreskjema som består av en pasientrapportert smertedel vurdert ved hjelp av en visuell analog skala og en funksjonsdel som inkluderer 10 elementer knyttet til aktiviteter i dagliglivet. Totalscoreområdet er fra 0 til 100. Høyere skår indikerer bedre funksjonsevne.
Ved baseline, ved uke 6 og ved uke 12
Smertekatastrofeskala (PCS)
Tidsramme: Ved baseline, ved uke 6 og ved uke 12
PCS er et selvrapportert spørreskjema som brukes til å vurdere kognitive prosesser relatert til smerte. Den består av 13 elementer, hver vurdert på en 5-punkts Likert-skala. Totalscore varierer fra 0 til 52. Høyere poengsummer indikerer større grad av smertekatastrofisering.
Ved baseline, ved uke 6 og ved uke 12
Tampa-skalaen for kinesiofobi-11 (TSK-11)
Tidsramme: Ved baseline, ved uke 6 og ved uke 12
TSK-11 er den mest brukte forkortede versjonen av Tampa-skalaen for kinesiofobi og brukes til å vurdere frykt for bevegelse eller ny skade. Den består av 11 punkter, som hver vurderes på en 4-punkts Likert-skala. Totalscorene varierer fra 11 til 44. Høyere poengsummer indikerer større frykt for bevegelse.
Ved baseline, ved uke 6 og ved uke 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istanbul University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

16. februar 2027

Studiet fullført (Antatt)

16. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2190016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere