Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы упражнений на основе техники двойной задачи на клинические исходы при боли в плече, связанной с повреждением вращательной манжеты

15 апреля 2026 г. обновлено: Derya Celik, Istanbul University

Влияние программы упражнений на основе техники двойной задачи на клинические исходы при болях в плече, связанных с повреждением вращательной манжеты плеча

Целью данного клинического исследования является изучение влияния программы упражнений на основе двойной задачи на клинические исходы у лиц с болью в плече, связанной с повреждением вращательной манжеты плеча. Исследование оценит влияние подхода к упражнениям на основе двойной задачи, при котором физические упражнения выполняются одновременно с когнитивными задачами, на боль, функциональное состояние, катастрофизацию боли и кинезиофобию. Эти результаты будут сравниваться с результатами стандартной программы реабилитации плеча. Основные вопросы, на которые это исследование стремится ответить, следующие:

  • Существует ли разница в уровнях боли между лицами с болью в плече, связанной с повреждением вращательной манжеты плеча, которые участвуют в программе упражнений на основе двойной задачи, и теми, кто участвует в стандартной программе упражнений?
  • Существует ли разница между этими двумя подходами к упражнениям с точки зрения функции плеча и психосоциальных факторов?

Участники будут:

  • Участвовать либо в программе упражнений для плеча на основе двойной задачи, либо в стандартной программе упражнений для плеча два раза в неделю в течение 6 недель.
  • Проходить клинические оценки на исходном уровне, на 6-й неделе и на 12-й неделе.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будет включено 46 пациентов на основе результатов анализа мощности.
Участники будут случайным образом распределены на две группы с помощью компьютерной программы рандомизации: группа упражнений на основе техники двойной задачи (Группа 1) и группа стандартных упражнений (Группа 2).
Обе группы получат обучение пациентов и будут участвовать в контролируемой программе упражнений.
В группе упражнений на основе техники двойной задачи сеансы упражнений будут выполняться одновременно с когнитивными задачами.
Группа стандартных упражнений будет проходить стандартную программу упражнений для плеча без интеграции когнитивных задач.
Вмешательство будет проводиться два раза в неделю, всего 12 сеансов в течение 6-недельного периода.
Клинические оценки будут проводиться для обеих групп на исходном уровне (до лечения), в конце вмешательства (6-я неделя) и на 12-й неделе в качестве контрольной оценки.
Основным показателем результата будет интенсивность боли, оцениваемая с помощью Числовой шкалы оценки боли (ЧШОБ).
Вторичными показателями результата будут опросник Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Q-DASH), Стандартизированная форма оценки плеча Американского общества хирургов плеча и локтя (ASES), Шкала катастрофизации боли (PCS) и Тампа-шкала кинезиофобии-11 (TSK-11).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: İrem Ece İçöz, Bachelor's degree
  • Номер телефона: 90+ 5511040686
  • Электронная почта: iremece.icoz@ogr.iuc.edu.tr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Диагноз: синдром импинджмента, субакромиальный бурсит, тендинопатия вращательной манжеты плеча или частичный разрыв вращательной манжеты
  • Уровень боли в плече ≥3 по Числовой оценочной шкале боли (ЧОШБ)
  • Боль в плече сохраняется не менее 3 месяцев

Критерии исключения:

  • Диагноз: нестабильность плечевого сустава, адгезивный капсулит или полнослойный/массивный разрыв вращательной манжеты
  • Наличие опорно-двигательных, неврологических и/или психологических состояний, препятствующих участию в программе упражнений
  • Наличие в анамнезе операции на плече
  • Получение физиотерапии или инъекций кортикостероидов для лечения боли в плече в течение последних 6 месяцев
  • Наличие когнитивных нарушений, препятствующих участию в упражнениях с двойной задачей

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа упражнений на основе техники двойной задачи
Пациенты пройдут программу лечения, включающую обучение пациентов и лечебную физкультуру, два раза в неделю, всего 12 сеансов. Сеансы упражнений будут выполняться одновременно с когнитивными задачами.
Другой: Обучение пациентов
Участники получат просвещение по основам мышечной биомеханики, причинам возникновения боли, стратегиям управления болью и правильным позам для сна.
Другой: Тренировочная терапия на основе двойной задачи
Участники будут включены в структурированную программу упражнений, состоящую из упражнений, рекомендованных в литературе. Программа будет включать трехфазный протокол упражнений, состоящий из упражнений на диапазон движения, упражнений на растяжку и упражнений на укрепление. В дополнение к стандартной программе упражнений для плеча участники будут выполнять параллельные когнитивные задачи, направленные на внимание, когнитивную обработку, рабочую память и вербальную беглость. Программа упражнений будет проводиться под наблюдением физиотерапевта два раза в неделю в течение 6-недельного периода.
Активный компаратор: Стандартная группа упражнений
Пациенты пройдут курс лечения, включающий обучение пациентов и лечебную физкультуру два раза в неделю, всего 12 сеансов, следуя стандартному подходу к упражнениям для плеча.
Другой: Обучение пациентов
Участники получат просвещение по основам мышечной биомеханики, причинам возникновения боли, стратегиям управления болью и правильным позам для сна.
Другой: Стандартная лечебная физкультура
Участники будут включены в структурированную программу упражнений, состоящую из упражнений, рекомендованных в литературе. Программа будет включать трехэтапный протокол упражнений, состоящий из упражнений на диапазон движений, упражнений на растяжку и силовых упражнений. Программа упражнений будет проводиться под наблюдением физиотерапевта два раза в неделю в течение 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая шкала оценки боли (ЧШОБ)
Временное ограничение: На исходном уровне, на 6-й неделе и на 12-й неделе
Для оценки уровня боли будет использоваться NPRS. Шкала состоит из числовой рейтинговой системы от 0 до 10, где 0 означает «отсутствие боли», а 10 — «самая сильная боль, которую можно представить». Участников попросят оценить интенсивность боли в плече.
На исходном уровне, на 6-й неделе и на 12-й неделе

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник QuickDASH (Быстрая оценка нарушений функции руки, плеча и кисти)
Временное ограничение: На исходном уровне, на 6 неделе и на 12 неделе
QuickDASH — это состоящий из 11 пунктов опросник для самооценки, используемый для определения способности выполнять определённые действия верхними конечностями. Участники оценивают каждый пункт по 5-балльной шкале Лайкерта. Общий балл варьируется от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на большую степень функциональных ограничений.
На исходном уровне, на 6 неделе и на 12 неделе
Американская форма стандартизированной оценки плеча и локтя хирургов плеча и локтя (ASES)
Временное ограничение: На исходном уровне, на 6 неделе и на 12 неделе
ASES — это анкета, состоящая из компонента боли, оцениваемого пациентом с помощью визуальной аналоговой шкалы, и функционального компонента, включающего 10 пунктов, связанных с повседневной деятельностью. Общий балл варьируется от 0 до 100. Более высокие баллы указывают на лучшую функциональную способность.
На исходном уровне, на 6 неделе и на 12 неделе
Шкала катастрофизации боли (PCS)
Временное ограничение: В исходном состоянии, на 6-й неделе и на 12-й неделе
PCS — это анкета самоотчёта, используемая для оценки когнитивных процессов, связанных с болью. Она состоит из 13 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта. Общий балл варьируется от 0 до 52. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень катастрофизации боли.
В исходном состоянии, на 6-й неделе и на 12-й неделе
Тампа шкала кинезиофобии-11 (TSK-11)
Временное ограничение: На исходном уровне, на 6-й неделе и на 12-й неделе
TSK-11 — это наиболее часто используемая сокращённая версия Тампа шкалы кинезиофобии, которая применяется для оценки страха перед движением или повторной травмой. Она состоит из 11 пунктов, каждый из которых оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта. Общий балл варьируется от 11 до 44. Более высокие баллы указывают на больший страх перед движением.
На исходном уровне, на 6-й неделе и на 12-й неделе

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istanbul University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

16 февраля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

16 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2190016

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться