Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A duális feladat-technikán alapuló edzésprogram klinikai eredményei a rotátorköpenyhez kapcsolódó vállfájás esetén

2026. április 15. frissítette: Derya Celik, Istanbul University

A duális feladat technikán alapuló gyakorlatprogram hatása a klinikai eredményekre a rotátor kötény fájdalommal kapcsolatos vállfájásban

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja egy duális feladatú gyakorlatprogram hatását a klinikai eredményekre a rotátor köpennyel összefüggő vállfájdalomban szenvedő egyéneknél. A tanulmány értékelni fogja a duális feladatú gyakorlatmegközelítés hatásait, amelyben a fizikai gyakorlatokat egyidejűleg végzik kognitív feladatokkal, a fájdalomra, a funkcionális állapotra, a fájdalmakat katasztrofizálásra és a kineziofóbiára. Ezeket az eredményeket összehasonlítják egy szabványos vállrehabilitációs program eredményeivel. A fő kérdések, amelyekre ez a tanulmány választ szeretne adni:<\/p>

  • Van-e különbség a fájdalom szintjében a rotátor köpennyel összefüggő vállfájdalomban szenvedő egyének között, akik részt vesznek egy duális feladatú gyakorlatprogramban, és azok között, akik részt vesznek egy szabványos gyakorlatprogramban?<\/li>
  • Van-e különbség e két gyakorlatmegközelítés között a vállfunkció és a pszichoszociális tényezők tekintetében?<\/li><\/ul>

    A résztvevők:<\/p>

    • Részt vesznek vagy egy duális feladatú vállgyakorlatprogramban, vagy egy szabványos vállgyakorlatprogramban hetente kétszer 6 hétig.<\/li>
    • Klinikai értékeléseken esnek át a kezdeti időpontban, a 6. héten és a 12. héten.<\/li><\/ul>

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A teljesítményanalízis eredményei alapján összesen 46 beteget fognak bevonni a tanulmányba. A résztvevőket számítógépes randomizációs program segítségével véletlenszerűen két csoportba osztják: a Duális Feladat Technikára Alapozott Gyakorlat Csoportba (1. csoport) és a Standard Gyakorlat Csoportba (2. csoport). Mindkét csoport betegoktatásban részesül és felügyelt gyakorlatprogramban vesz részt. A Duális Feladat Technikára Alapozott Gyakorlat Csoportban a gyakorlati üléseket kognitív feladatokkal egyidejűleg hajtják végre. A Standard Gyakorlat Csoport standard vállgyakorlat-programon megy keresztül kognitív feladat-integráció nélkül. Az intervenciót hetente kétszer, összesen 12 alkalommal, egy 6 hetes időszak alatt alkalmazzák. Klinikai értékeléseket végeznek mindkét csoportnál a kezdeti állapot felmérésekor (kezelés előtt), az intervenció végén (6. héten) és a 12. héten, mint követő értékelés. A primer eredményváltozó a fájdalom intenzitása lesz, amelyet a Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS) segítségével mérnek. A szekunder eredményváltozók közé tartozik a Gyors Kézi, Váll és Kar Fogyatékosság Kérdőív (Q-DASH), az Amerikai Váll és Könyöksebészek Standardizált Vállértékelési Űrlapja (ASES), a Fájdalom Katasztrófa Skála (PCS) és a Tampa Kineziofóbia Skála-11 (TSK-11).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

46

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 és 65 év közötti életkor
  • Impingement szindróma, subacromialis bursitis, rotátor kötő ínszalag betegség vagy részleges rotátor kötő ínszalag szakadás diagnózisa
  • Vállfájdalom szintje ≥3 a Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NPRS) szerint
  • Vállfájdalom legalább 3 hónap óta fennáll

Kizárási kritériumok:

  • Vállinstabilitás, adhéziós capsulitis vagy teljes vastagságú vagy masszív rotátor kötő ínszalag szakadás diagnózisa
  • Mozgásszervi, idegrendszeri és/vagy pszichológiai állapotok jelenléte, amelyek akadályoznák a részvételt egy gyakorlati programban
  • Vállműtét előzménye
  • Vállfájdalom miatt fizioterápiás vagy kortikoszteroid injekciós kezelésben részesült az elmúlt 6 hónapban
  • Kognitív zavar jelenléte, amely akadályozná a részvételt kettős feladatú gyakorlati tevékenységekben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kétfeladatos Technikán Alapuló Gyakorlatcsoport
A betegek egy olyan kezelési programot kapnak, amely betegoktatást és gyógytornát foglal magában, hetente kétszer, összesen 12 alkalommal. A tornaórákat egyidejűleg kell végezni kognitív feladatokkal.
Egyéb: Betegoktatás
A résztvevők betegoktatást kapnak az alapvető izombiomechanikáról, a fájdalom okairól, a fájdalomkezelési stratégiákról és a megfelelő alvási helyzetekről.
Egyéb: Dual-Task-Based Exercise Therapy
A résztvevők egy a szakirodalom által ajánlott gyakorlatokból álló strukturált edzésprogramba kerülnek be. A program egy háromfázisú edzésprotokollt tartalmaz, amely mozgástartomány-gyakorlatokat, nyújtásokat és erősítő gyakorlatokat foglal magában. A standard vállgyakorlat-program mellett a résztvevők egyidejű kognitív feladatokat végeznek, amelyek a figyelmet, a kognitív feldolgozást, a munkamemóriát és a verbális folyékonyságot célozzák. Az edzésprogram fizioterapeuta felügyelete mellett, hetente kétszer, egy 6 hetes időszak alatt kerül lebonyolításra.
Aktív összehasonlító: Standard Gyakorlati Csoport
A betegek hetente kétszer kapnak egy kezelési programot, amely betegoktatásból és gyógytorna gyakorlatokból áll, összesen 12 alkalommal, a vállgyakorlatok szabványos megközelítését követve.
Egyéb: Betegoktatás
A résztvevők betegoktatást kapnak az alapvető izombiomechanikáról, a fájdalom okairól, a fájdalomkezelési stratégiákról és a megfelelő alvási helyzetekről.
Egyéb: Szabványos Gyógytorna Terápia
A résztvevők egy szakirodalomban ajánlott gyakorlatokból álló strukturált mozgásprogramban vesznek részt. A program egy háromfázisú gyakorlatprotokollt fog tartalmaz, amely mozgástartomány-gyakorlatokat, nyújtásokat és erősítő gyakorlatokat foglal magában. A mozgásprogram egy fizioterapeuta felügyelete mellett zajlik, hetente kétszer, egy 6 hetes időszak alatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Numerikus Fájdalom Értékelési Skála (NFÉS)
Időkeret: Alapvonalon, a 6. héten és a 12. héten
A fájdalom szintjének értékelésére az NPRS-t fogják használni. A skála egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus értékelési rendszerből áll, ahol a 0 "fájdalommentes" állapotot, a 10 pedig a "legrosszabb elképzelhető fájdalmat" jelenti. A résztvevőket megkérjük, hogy értékeljék vállfájdalomuk intenzitását.
Alapvonalon, a 6. héten és a 12. héten

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyors Kéz, Kar és Váll Fogyatékosság Kérdőív (QuickDASH)
Időkeret: Alapvonalon, a 6. héten és a 12. héten
A QuickDASH egy 11 tételből álló, önkitöltős kérdőív, amelyet a felső végtagi tevékenységek végrehajtásának képességének felmérésére használnak. A résztvevők az egyes tételeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelik. A teljes pontszám 0 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb funkcionális fogyatékosságot jeleznek.
Alapvonalon, a 6. héten és a 12. héten
Az Amerikai Váll- és Könyökkirurgusok Standardizált Vállértékelő Űrlapja (ASES)
Időkeret: Alapvonalon, a 6. héten és a 12. héten
Az ASES egy kérdőív, amely egy vizuális analóg skálán értékelt, beteg által jelentett fájdalom komponensből és egy funkcionális komponensből áll, amely 10, a mindennapi tevékenységekkel kapcsolatos elemet tartalmaz. A teljes pontszám 0 és 100 között változik. Magasabb pontszám jobb funkcionális képességet jelez.
Alapvonalon, a 6. héten és a 12. héten
Fájdalomkatasztrófázás Skála (PCS)
Időkeret: Kiinduló állapotban, a 6. héten és a 12. héten
A PCS egy önkitöltős kérdőív, amelyet a fájdalommal kapcsolatos kognitív folyamatok felmérésére használnak. 13 tételekből áll, amelyeket egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek. Az összpontszám 0 és 52 között mozog. A magasabb pontszámok nagyobb fájdalomkatasztrófizálás szintjét jelzik.
Kiinduló állapotban, a 6. héten és a 12. héten
Tampa Kineziofóbia Skála-11 (TSK-11)
Időkeret: Alapvonalon, a 6. héten és a 12. héten
A TSK-11 a Tampa Kineziofóbia Skála leggyakrabban használt rövidített változata, amelyet a mozgás vagy az újrasérülés iránti félelem értékelésére használnak. 11 tételből áll, mindegyiket 4 pontos Likert-skálán értékelik. Az összpontszám 11 és 44 között változik. Magasabb pontszám nagyobb mozgásfélelmet jelez.
Alapvonalon, a 6. héten és a 12. héten

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 16.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. február 16.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. június 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 15.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2190016

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel