Kaksitehtävätekniikkaan perustuvan harjoitusohjelman vaikutus kliinisiin tuloksiin olkanivelkierukan liitännäisvaivoissa
keskiviikko 15. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Derya Celik, Istanbul University
Kaksitehtävään tekniikkaan perustuvan harjoitusohjelman vaikutus kliinisiin tuloksiin olkavarren pyörimislihasryhmään liittyvässä olkapääkivussa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kaksoistehtävään perustuvan harjoitusohjelman vaikutuksia kliinisiin tuloksiin rotator-cuff-liitännäiseen olkapään kipuun sairastavilla henkilöillä. Tutkimus arvioi kaksoistehtävän harjoituslähestymistavan, jossa fyysisiä harjoituksia tehdään samanaikaisesti kognitiivisten tehtävien kanssa, vaikutuksia kipuun, toimintakykyyn, kipukatastrofointiin ja kinesiofobiaan. Nämä tulokset verrataan tavallisen olkapään kuntoutusohjelman tuloksiin. Tutkimuksen tärkeimmät tutkimuskysymykset ovat:
- Onko kiputasossa eroa rotator-cuff-liitännäiseen olkapään kipuun sairastavilla henkilöillä, jotka osallistuvat kaksoistehtävään perustuvaan harjoitusohjelmaan, ja niillä, jotka osallistuvat tavalliseen harjoitusohjelmaan?
- Onko näiden kahden harjoituslähestymistavan välillä eroa olkapään toiminnan ja psykososiaalisten tekijöiden suhteen?
Osallistujat:
- Osallistuvat joko kaksoistehtävään perustuvaan olkapään harjoitusohjelmaan tai tavalliseen olkapään harjoitusohjelmaan kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
- Suorittavat kliiniset arvioinnit alussa, 6 viikon kohdalla ja 12 viikon kohdalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan yhteensä 46 potilasta tehdyn voima-analyysin tulosten perusteella.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään tietokonepohjaisen satunnaistusohjelman avulla: kaksoistehtävätekniikkaan perustuva harjoitusryhmä (Ryhmä 1) ja standardiharjoitusryhmä (Ryhmä 2).
Molemmat ryhmät saavat potilasvalistusta ja osallistuvat valvottuun harjoitusohjelmaan.
Kaksoistehtävätekniikkaan perustuvassa harjoitusryhmässä harjoitusistuntoja suoritetaan samanaikaisesti kognitiivisten tehtävien kanssa.
Standardiharjoitusryhmä suorittaa standardin olkapääharjoitusohjelman ilman kognitiivisten tehtävien integrointia.
Interventiota toteutetaan kahdesti viikossa yhteensä 12 istunnon verran kuuden viikon aikana.
Kliiniset arvioinnit suoritetaan molemmille ryhmille lähtötasolla (ennen hoitoa), intervention päättyessä (viikko 6) ja viikolla 12 seuranta-arvioinnina.
Ensisijainen tuloksen mittari on kivun voimakkuus, jota arvioidaan numeerisella kivun arviointiasteikolla (NPRS).
Toissijaisia tulosten mittareita ovat Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand -kysely (Q-DASH), American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES), Pain Catastrophizing Scale (PCS) ja Tampa Scale of Kinesiophobia-11 (TSK-11).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: İrem Ece İçöz, Bachelor's degree
- Puhelinnumero: 90+ 5511040686
- Sähköposti: iremece.icoz@ogr.iuc.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Diagnoosi kiertäjäkalvosimen oireyhtymä, subakromiaalinen bursiitti, kiertäjäkalvosinjänneoireyhtymä tai osittainen kiertäjäkalvosinrepeämä
- Olkapään kiputaso ≥3 numeerisella kipuasteikolla (NPRS)
- Olkapään kipu jatkunut vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Diagnoosi olkapään epävakaudesta, tarttuva kapsuliitti tai täyspaksuinen tai laaja kiertäjäkalvosinrepeämä
- Muskuloskeletaaliset, neurologiset ja/tai psykologiset sairaudet, jotka estävät osallistumisen harjoitusohjelmaan
- Aiempi olkapääleikkaus
- Olkapään kivun fysioterapia- tai kortikosteroidipistoshoidot viimeisen 6 kuukauden aikana
- Kognitiivinen heikentymä, joka estäisi osallistumisen kaksoistehtäväharjoituksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksitehtävään tekniikkaan perustuva harjoitusryhmä
Potilaat saavat hoito-ohjelman, joka koostuu potilaskoulutuksesta ja harjoitteluterapiasta kahdesti viikossa yhteensä 12 istunnon verran.
Harjoitusistunnot suoritetaan samanaikaisesti kognitiivisten tehtävien kanssa.
|
Osallistujat saavat potilasohjausta peruslihasten biomekaniikasta, kivun syistä, kivunhallintastrategioista ja oikeista nukkuma-asennoista.
Osallistujat osallistetaan rakenteelliseen harjoitusohjelmaan, joka koostuu kirjallisuudessa suositelluista harjoitteista.
Ohjelma sisältää kolmivaiheisen harjoitusprotokollan, johon kuuluvat liikkuvuusharjoitteet, venyttelyharjoitteet ja vahvistusharjoitteet.
Vakiohartioharjoitusohjelman lisäksi osallistujat suorittavat samanaikaisia kognitiivisia tehtäviä, jotka kohdistuvat tarkkaavaisuuteen, kognitiiviseen prosessointiin, työmuistiin ja sanalliseen sujuvuuteen.
Harjoitusohjelma toteutetaan fysioterapeutin valvonnassa kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Standard Exercise Group
Potilaat saavat hoito-ohjelman, joka koostuu potilasohjauksesta ja liikuntaterapiasta kahdesti viikossa yhteensä 12 kertaa, noudattaen standardoitua olkapääliikuntaterapiakäytäntöä.
|
Osallistujat saavat potilasohjausta peruslihasten biomekaniikasta, kivun syistä, kivunhallintastrategioista ja oikeista nukkuma-asennoista.
Osallistujat osallistetaan rakenteelliseen liikuntaohjelmaan, joka koostuu kirjallisuudessa suositelluista harjoitteista.
Ohjelma sisältää kolmivaiheisen harjoitusprotokollan, joka käsittää liikkuvuusharjoitteita, venyttelyharjoitteita ja vahvistusharjoitteita.
Liikuntaohjelma toteutetaan fysioterapeutin valvonnassa kahdesti viikossa kuuden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuarviointiasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, 6 viikon kohdalla ja 12 viikon kohdalla
|
NPRS:llä arvioidaan kiputasoa.
Asteikko koostuu numeerisesta arviointijärjestelmästä, joka vaihtelee 0:sta 10:een, missä 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "kuviteltavissa olevaa pahinta kipua".
Osallistujilta pyydetään arvioimaan olkapäänsä kivun voimakkuutta.
|
Alkutilanteessa, 6 viikon kohdalla ja 12 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nopea Vammaisuusmittari Käden, Olkapään ja Ranteen Toiminnalle (QuickDASH)
Aikaikkuna: Perustasolla, 6. viikolla ja 12. viikolla
|
QuickDASH on 11-kohdainen itsearviointikysely, jolla arvioidaan kykyä suorittaa tiettyjä yläraajojen toimintoja.
Osallistujat arvioivat kunkin kohdan 5-portaisella Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnallista vammaisuutta.
|
Perustasolla, 6. viikolla ja 12. viikolla
|
|
The American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES)
Aikaikkuna: Perusarvona, viikolla 6 ja viikolla 12
|
ASES on kyselylomake, joka koostuu potilaan raportoimasta kipukomponentista, joka arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla, sekä toiminnallisesta komponentista, joka sisältää 10 arjen toimintoihin liittyvää kohdetta.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta 100:aan.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintakykyä.
|
Perusarvona, viikolla 6 ja viikolla 12
|
|
Kipukatastrofointiskala (PCS)
Aikaikkuna: Perusarvoina, 6 viikon kohdalla ja 12 viikon kohdalla
|
PCS on itsearviointilomake, jota käytetään kipuun liittyvien kognitiivisten prosessien arvioimiseen.
Se koostuu 13 eri kysymyksestä, joista jokainen arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–52.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipukatastrofointia.
|
Perusarvoina, 6 viikon kohdalla ja 12 viikon kohdalla
|
|
Tampa-liikepelon asteikko-11 (TSK-11)
Aikaikkuna: Alkutilanteessa, 6. viikolla ja 12. viikolla
|
TSK-11 on Tampa Scale of Kinesiophobian yleisimmin käytetty lyhennetty versio, jota käytetään liikkeen tai uudelleenvammanneen pelon arvioimiseen.
Se koostuu 11 kohdasta, joista kukin arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat 11:stä 44:ään.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkeen pelkoa.
|
Alkutilanteessa, 6. viikolla ja 12. viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 16. helmikuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 16. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 17. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2190016
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .