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O Efeito de um Programa de Exercícios Baseado em Técnica de Dupla Tarefa nos Resultados Clínicos da Dor no Ombro Relacionada com o Manguito Rotador

15 de abril de 2026 atualizado por: Derya Celik, Istanbul University

O objetivo deste ensaio clínico é investigar os efeitos de um programa de exercícios baseado em tarefas duplas nos resultados clínicos em indivíduos com dor no ombro relacionada com o manguito rotador. O estudo irá avaliar os efeitos de uma abordagem de exercício de tarefa dupla, na qual os exercícios físicos são realizados simultaneamente com tarefas cognitivas, na dor, estado funcional, catastrofização da dor e cinesiofobia. Estes resultados serão comparados com os de um programa padrão de reabilitação do ombro. As principais questões que este estudo pretende responder são:

  • Existe uma diferença nos níveis de dor entre indivíduos com dor no ombro relacionada com o manguito rotador que participam num programa de exercícios baseado em tarefas duplas e aqueles que participam num programa de exercícios padrão?
  • Existe uma diferença entre estas duas abordagens de exercício em termos de função do ombro e fatores psicossociais?

Os participantes irão:

  • Participar num programa de exercícios para o ombro baseado em tarefas duplas ou num programa padrão de exercícios para o ombro duas vezes por semana durante 6 semanas.
  • Submeter-se a avaliações clínicas no início, na semana 6 e na semana 12.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Um total de 46 doentes serão incluídos no estudo com base nos resultados de uma análise de poder. Os participantes serão aleatoriamente alocados em dois grupos utilizando um programa de randomização baseado em computador: o Grupo de Exercício Baseado na Técnica de Dupla Tarefa (Grupo 1) e o Grupo de Exercício Padrão (Grupo 2). Ambos os grupos receberão educação do doente e participarão num programa de exercício supervisionado. No Grupo de Exercício Baseado na Técnica de Dupla Tarefa, as sessões de exercício serão realizadas simultaneamente com tarefas cognitivas. O Grupo de Exercício Padrão realizará um programa de exercício padrão para o ombro sem integração de tarefas cognitivas. A intervenção será administrada duas vezes por semana, totalizando 12 sessões ao longo de um período de 6 semanas. Avaliações clínicas serão realizadas para ambos os grupos na linha de base (antes do tratamento), no final da intervenção (semana 6) e na semana 12 como avaliação de seguimento. A medida de resultado primária será a intensidade da dor, avaliada utilizando a Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS). As medidas de resultado secundárias incluirão o questionário Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Q-DASH), o Formulário Padronizado de Avaliação do Ombro da American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES), a Escala de Catastrofização da Dor (PCS) e a Escala Tampa de Cinesiofobia-11 (TSK-11).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Istanbul, Turquia (Türkiye)
        • Recrutamento
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 65 anos
  • Diagnóstico de síndrome de impacto, bursite subacromial, tendinopatia do manguito rotador ou rutura parcial do manguito rotador
  • Nível de dor no ombro ≥3 de acordo com a Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD)
  • Dor no ombro persistente há pelo menos 3 meses

Critérios de Exclusão:

  • Diagnóstico de instabilidade do ombro, capsulite adesiva ou rutura completa ou maciça do manguito rotador
  • Presença de condições musculoesqueléticas, neurológicas e/ou psicológicas que impeçam a participação num programa de exercício
  • Histórico de cirurgia no ombro
  • Ter recebido tratamento de fisioterapia ou injeção de corticosteroides para dor no ombro nos últimos 6 meses
  • Presença de comprometimento cognitivo que impeça a participação em atividades de exercício de dupla tarefa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Exercício Baseado na Técnica de Dupla Tarefa
Os pacientes receberão um programa de tratamento que consiste em educação do paciente e terapia de exercício duas vezes por semana, num total de 12 sessões. As sessões de exercício serão realizadas simultaneamente com tarefas cognitivas.
Os participantes receberão educação do paciente sobre biomecânica muscular básica, causas da dor, estratégias de gestão da dor e posições adequadas para dormir.
Os participantes serão inscritos num programa de exercícios estruturado que consiste em exercícios recomendados na literatura. O programa incluirá um protocolo de exercícios em três fases, compreendendo exercícios de amplitude de movimento, exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento. Além do programa padrão de exercícios para o ombro, os participantes realizarão tarefas cognitivas simultâneas visando a atenção, o processamento cognitivo, a memória de trabalho e a fluência verbal. O programa de exercícios será realizado sob a supervisão de um fisioterapeuta duas vezes por semana durante um período de 6 semanas.
Comparador Ativo: Grupo de Exercício Padrão
Os doentes receberão um programa de tratamento que consiste em educação do doente e terapia de exercício duas vezes por semana, totalizando 12 sessões, seguindo uma abordagem padrão de exercício para o ombro.
Os participantes receberão educação do paciente sobre biomecânica muscular básica, causas da dor, estratégias de gestão da dor e posições adequadas para dormir.
Os participantes serão inscritos num programa de exercício estruturado composto por exercícios recomendados na literatura. O programa incluirá um protocolo de exercício de três fases que compreende exercícios de amplitude de movimento, exercícios de alongamento e exercícios de fortalecimento. O programa de exercício será realizado sob a supervisão de um fisioterapeuta duas vezes por semana durante um período de 6 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Numérica de Avaliação da Dor (ENAD)
Prazo: Na linha de base, na semana 6 e na semana 12
A NPRS será utilizada para avaliar os níveis de dor. A escala consiste num sistema de classificação numérica que vai de 0 a 10, em que 0 indica "sem dor" e 10 indica "a pior dor imaginável". Será pedido aos participantes que classifiquem a intensidade da sua dor no ombro.
Na linha de base, na semana 6 e na semana 12

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Prazo: Na linha de base, na semana 6 e na semana 12
O QuickDASH é um questionário de autorrelato com 11 itens utilizado para avaliar a capacidade de realizar atividades específicas dos membros superiores. Os participantes classificam cada item numa escala de Likert de 5 pontos. As pontuações totais variam entre 0 e 100, com pontuações mais altas a indicar uma maior incapacidade funcional.
Na linha de base, na semana 6 e na semana 12
O Formulário de Avaliação do Ombro Padronizado da Sociedade Americana de Cirurgiões do Ombro e Cotovelo (ASES)
Prazo: Na linha de base, na semana 6 e na semana 12
O ASES é um questionário que consiste num componente de dor relatado pelo paciente, avaliado através de uma escala analógica visual, e num componente funcional que inclui 10 itens relacionados com atividades da vida diária.
O resultado total varia entre 0 e 100.
Pontuações mais elevadas indicam uma melhor capacidade funcional.
Na linha de base, na semana 6 e na semana 12
Escala de Catastrofização da Dor (PCS)
Prazo: No início, na semana 6 e na semana 12
O PCS é um questionário de autorrelato utilizado para avaliar processos cognitivos relacionados com a dor. Consiste em 13 itens, cada um avaliado numa escala Likert de 5 pontos. As pontuações totais variam entre 0 e 52. Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de catastrofização da dor.
No início, na semana 6 e na semana 12
Escala de Cinesiofobia de Tampa-11 (TSK-11)
Prazo: Na linha de base, na semana 6 e na semana 12
A TSK-11 é a versão abreviada mais comum da Tampa Scale of Kinesiophobia e é utilizada para avaliar o medo do movimento ou de nova lesão. Consiste em 11 itens, cada um avaliado numa escala de Likert de 4 pontos. As pontuações totais variam de 11 a 44. Pontuações mais elevadas indicam um maior medo do movimento.
Na linha de base, na semana 6 e na semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

16 de fevereiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

16 de junho de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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