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Die Wirkung eines auf der Doppelaufgabentechnik basierenden Übungsprogramms auf klinische Ergebnisse bei Rotatorenmanschetten-bedingten Schulterschmerzen

15. April 2026 aktualisiert von: Derya Celik, Istanbul University

Die Wirkung eines auf Dual-Task-Technik basierenden Trainingsprogramms auf klinische Ergebnisse bei Rotatorenmanschetten-bedingten Schulterschmerzen

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen eines auf Dual-Task basierenden Trainingsprogramms auf klinische Ergebnisse bei Personen mit Rotatorenmanschetten-bedingten Schulterschmerzen zu untersuchen. Die Studie wird die Auswirkungen eines Dual-Task-Trainingsansatzes, bei dem körperliche Übungen gleichzeitig mit kognitiven Aufgaben durchgeführt werden, auf Schmerzen, Funktionsstatus, Schmerzkatastrophisierung und Kinesiophobie bewerten. Diese Ergebnisse werden mit denen eines Standard-Schulterrehabilitationsprogramms verglichen. Die Hauptfragen, die diese Studie beantworten soll, sind:

  • Gibt es einen Unterschied im Schmerzniveau zwischen Personen mit Rotatorenmanschetten-bedingten Schulterschmerzen, die an einem auf Dual-Task basierenden Trainingsprogramm teilnehmen, und denen, die an einem Standard-Trainingsprogramm teilnehmen?
  • Gibt es einen Unterschied zwischen diesen beiden Trainingsansätzen hinsichtlich der Schulterfunktion und psychosozialer Faktoren?

Die Teilnehmer werden:

  • Entweder an einem auf Dual-Task basierenden Schultertrainingsprogramm oder an einem Standard-Schultertrainingsprogramm zweimal pro Woche über 6 Wochen teilnehmen.
  • Klinische Bewertungen zu Beginn, in Woche 6 und in Woche 12 durchlaufen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden 46 Patienten auf der Grundlage einer Power-Analyse in die Studie eingeschlossen. Die Teilnehmer werden mithilfe eines computergestützten Randomisierungsprogramms zufällig in zwei Gruppen eingeteilt: die Dual-Task-Technik-basierte Übungsgruppe (Gruppe 1) und die Standard-Übungsgruppe (Gruppe 2). Beide Gruppen erhalten Patientenschulungen und nehmen an einem betreuten Übungsprogramm teil. In der Dual-Task-Technik-basierten Übungsgruppe werden die Übungseinheiten gleichzeitig mit kognitiven Aufgaben durchgeführt. Die Standard-Übungsgruppe absolviert ein Standard-Schulterübungsprogramm ohne Integration kognitiver Aufgaben. Die Intervention wird zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt, insgesamt 12 Sitzungen. Klinische Bewertungen werden für beide Gruppen zu Beginn (vor der Behandlung), am Ende der Intervention (Woche 6) und in Woche 12 als Nachuntersuchung durchgeführt. Das primäre Ergebnis ist die Schmerzintensität, bewertet mit der Numerischen Schmerzskala (NPRS). Sekundäre Ergebnisse umfassen den Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand-Fragebogen (Q-DASH), das American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES), die Pain Catastrophizing Scale (PCS) und die Tampa Scale of Kinesiophobia-11 (TSK-11).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

46

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Rekrutierung
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Diagnose eines Impingement-Syndroms, einer subakromialen Bursitis, einer Rotatorenmanschetten-Tendinopathie oder eines partiellen Rotatorenmanschettenrisses
  • Schulterschmerzniveau ≥3 gemäß der Numerischen Schmerzskala (NPRS)
  • Schulterschmerzen, die mindestens 3 Monate anhalten

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose einer Schulterinstabilität, einer adhäsiven Kapsulitis oder eines vollständigen oder massiven Rotatorenmanschettenrisses
  • Vorliegen muskuloskeletaler, neurologischer und/oder psychologischer Erkrankungen, die die Teilnahme an einem Übungsprogramm verhindern würden
  • Vorgeschichte einer Schulteroperation
  • Erhalt von Physiotherapie oder Kortikosteroid-Injektionsbehandlung für Schulterschmerzen innerhalb der letzten 6 Monate
  • Vorliegen einer kognitiven Beeinträchtigung, die die Teilnahme an dualen Aufgabenübungsaktivitäten verhindern würde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufgaben-Doppel-Technik-basierte Übungsgruppe
Patienten erhalten ein Behandlungsprogramm, das aus Patientenschulung und Bewegungstherapie besteht, zweimal pro Woche für insgesamt 12 Sitzungen. Bewegungssitzungen werden gleichzeitig mit kognitiven Aufgaben durchgeführt.
Sonstiges: Patientenaufklärung
Die Teilnehmer erhalten eine Patientenaufklärung über grundlegende Muskelbiomechanik, Ursachen von Schmerzen, Schmerzbewältigungsstrategien und richtige Schlafpositionen.
Sonstiges: Dual-Task-basierte Bewegungstherapie
Die Teilnehmer werden in ein strukturiertes Trainingsprogramm aufgenommen, das aus in der Literatur empfohlenen Übungen besteht. Das Programm umfasst ein dreiphasiges Übungsprotokoll mit Bewegungsumfangsübungen, Dehnungsübungen und Kräftigungsübungen. Zusätzlich zum standardmäßigen Schultertrainingsprogramm werden die Teilnehmer gleichzeitige kognitive Aufgaben durchführen, die auf Aufmerksamkeit, kognitive Verarbeitung, Arbeitsgedächtnis und verbale Flüssigkeit abzielen. Das Trainingsprogramm wird unter Aufsicht eines Physiotherapeuten zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt.
Aktiver Komparator: Standard-Übungsgruppe
Patienten erhalten ein Behandlungsprogramm bestehend aus Patientenschulung und Bewegungstherapie zweimal pro Woche für insgesamt 12 Sitzungen, entsprechend einem standardisierten Schulterübungsansatz.
Sonstiges: Patientenaufklärung
Die Teilnehmer erhalten eine Patientenaufklärung über grundlegende Muskelbiomechanik, Ursachen von Schmerzen, Schmerzbewältigungsstrategien und richtige Schlafpositionen.
Sonstiges: Standard-Übungstherapie
Die Teilnehmer werden in ein strukturiertes Übungsprogramm eingeschrieben, das aus in der Literatur empfohlenen Übungen besteht. Das Programm umfasst ein dreiphasiges Übungsprotokoll, das Bewegungsumfangsübungen, Dehnübungen und Kräftigungsübungen beinhaltet. Das Übungsprogramm wird unter Aufsicht eines Physiotherapeuten zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzskala (NPRS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, in Woche 6 und in Woche 12
Der NPRS wird zur Bewertung des Schmerzniveaus verwendet. Die Skala besteht aus einem numerischen Bewertungssystem von 0 bis 10, wobei 0 "kein Schmerz" und 10 "der vorstellbar schlimmste Schmerz" bedeutet. Die Teilnehmer werden gebeten, die Intensität ihrer Schulterschmerzen zu bewerten.
Zu Studienbeginn, in Woche 6 und in Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (QuickDASH)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, in Woche 6 und in Woche 12
QuickDASH ist ein aus 11 Punkten bestehender selbstberichteter Fragebogen, der zur Bewertung der Fähigkeit, bestimmte Aktivitäten der oberen Extremitäten durchzuführen, verwendet wird. Teilnehmer bewerten jeden Punkt auf einer 5-stufigen Likert-Skala. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Werte auf eine größere funktionelle Beeinträchtigung hinweisen.
Zu Studienbeginn, in Woche 6 und in Woche 12
Der standardisierte Schulterbewertungsfragebogen der American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, in Woche 6 und in Woche 12
ASES ist ein Fragebogen, der aus einer patientengemeldeten Schmerzkomponente besteht, die mithilfe einer visuellen Analogskala bewertet wird, und einer funktionellen Komponente mit 10 Items zu Aktivitäten des täglichen Lebens. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100. Höhere Punktzahlen weisen auf eine bessere Funktionsfähigkeit hin.
Zu Studienbeginn, in Woche 6 und in Woche 12
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, in Woche 6 und in Woche 12
Der PCS ist ein selbstberichteter Fragebogen zur Bewertung kognitiver Prozesse im Zusammenhang mit Schmerzen. Er besteht aus 13 Items, die jeweils auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 52. Höhere Punktzahlen deuten auf ein höheres Maß an Schmerzkatastrophisierung hin.
Zu Studienbeginn, in Woche 6 und in Woche 12
Tampa-Skala für Kinesiophobie-11 (TSK-11)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, in Woche 6 und in Woche 12
TSK-11 ist die am häufigsten verwendete Kurzversion der Tampa Scale of Kinesiophobia und wird zur Beurteilung der Angst vor Bewegung oder erneuter Verletzung eingesetzt. Sie besteht aus 11 Items, die jeweils auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet werden. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 11 und 44. Höhere Punktzahlen weisen auf eine größere Angst vor Bewegung hin.
Zu Studienbeginn, in Woche 6 und in Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

16. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

16. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2190016

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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