Effekten av ett motionsprogram baserat på dubbeluppgiftsteknik på kliniska utfall vid rotatorkuff-relaterad skuldersmärta
15 april 2026 uppdaterad av: Derya Celik, Istanbul University
Effekten av ett dubbeluppgiftsteknikbaserat träningsprogram på kliniska utfall vid rotatorkuffrelaterad axelsmärta
Syftet med denna kliniska studie är att undersöka effekterna av ett dubbeluppgiftsbaserat träningsprogram på kliniska utfall hos individer med rotatorkuffrelaterad axelsmärta. Studien kommer att utvärdera effekterna av en dubbeluppgifts-träningsmetod, där fysiska övningar utförs samtidigt som kognitiva uppgifter, på smärta, funktionell status, smärtkatastrofisering och kinesiofobi. Dessa resultat kommer att jämföras med resultaten från ett standardiserat axelrehabiliteringsprogram. De huvudsakliga frågor som denna studie syftar att besvara är:
- Finns det en skillnad i smärtaivåer mellan individer med rotatorkuffrelaterad axelsmärta som deltar i ett dubbeluppgiftsbaserat träningsprogram och de som deltar i ett standardiserat träningsprogram?
- Finns det en skillnad mellan dessa två träningsmetoder när det gäller axelfunktion och psykosociala faktorer?
Deltagarna kommer att:
- Delta i antingen ett dubbeluppgiftsbaserat axelträningsprogram eller ett standardiserat axelträningsprogram två gånger per vecka under 6 veckor.
- Genomgå kliniska bedömningar vid start, vid vecka 6 och vid vecka 12.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Totalt 46 patienter kommer att inkluderas i studien baserat på resultaten av en styrkeanalys.
Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i två grupper med hjälp av ett datorbaserat randomiseringsprogram: Övningsgruppen baserad på dubbeluppgiftsteknik (Grupp 1) och Standardövningsgruppen (Grupp 2).
Båda grupperna kommer att få patientutbildning och delta i ett övervakat träningsprogram.
I Övningsgruppen baserad på dubbeluppgiftsteknik kommer träningspassen att utföras samtidigt som kognitiva uppgifter.
Standardövningsgruppen kommer att genomgå ett standardaxlingsövningsprogram utan integration av kognitiva uppgifter.
Interventionen kommer att genomföras två gånger per vecka under totalt 12 sessioner över en 6-veckorsperiod.
Kliniska bedömningar kommer att genomföras för båda grupperna vid baslinje (före behandling), vid interventionens slut (vecka 6) och vid vecka 12 som en uppföljningsbedömning.
Det primära utfallsmåttet kommer att vara smärtintensitet, bedömd med hjälp av Numeric Pain Rating Scale (NPRS).
Sekundära utfallsmått kommer att inkludera Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire (Q-DASH), American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES), Pain Catastrophizing Scale (PCS) och Tampa Scale of Kinesiophobia-11 (TSK-11).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: İrem Ece İçöz, Bachelor's degree
- Telefonnummer: 90+ 5511040686
- E-post: iremece.icoz@ogr.iuc.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Istanbul University-Cerrahpaşa
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år
- Diagnos av impingementsyndrom, subakromial bursit, rotatorkufftendinopati eller partiell rotatorkuffruptur
- Smärta i axeln på nivå ≥3 enligt Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
- Axelsmärta som varat i minst 3 månader
Exklusionskriterier:
- Diagnos av axelinstabilitet, adhesiv kapsulit eller fullständig eller massiv rotatorkuffruptur
- Förekomst av muskuloskeletala, neurologiska och/eller psykologiska tillstånd som skulle förhindra deltagande i ett träningsprogram
- Tidigare axeloperation
- Har fått fysioterapi eller kortikosteroidinjektionsbehandling för axelsmärta under de senaste 6 månaderna
- Förekomst av kognitiv nedsättning som skulle förhindra deltagande i dubbeluppgiftsövningar
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsgrupp baserad på dual-task-teknik
Patienterna kommer att genomgå ett behandlingsprogram som består av patientutbildning och träningsbehandling två gånger per vecka, totalt 12 sessioner.
Träningssessionerna kommer att utföras samtidigt som kognitiva uppgifter.
|
Deltagarna kommer att få patientutbildning om grundläggande muskelbiomekanik, orsaker till smärta, smärtbehandlingsstrategier och korrekta sovställningar.
Deltagarna kommer att deltaga i ett strukturerat träningsprogram som består av övningar som rekommenderas i litteraturen.
Programmet kommer att innehålla ett tretrimsprotokoll med rörelseomfångsövningar, stretchövningar och styrkeövningar.
Förutom det vanliga axelträningsprogrammet kommer deltagarna att utföra samtidiga kognitiva uppgifter som fokuserar på uppmärksamhet, kognitiv bearbetning, arbetsminne och verbal flyt.
Träningsprogrammet kommer att genomföras under överinseende av en fysioterapeut två gånger i veckan under en 6-veckorsperiod.
|
|
Aktiv komparator: Standardträningsgrupp
Patienterna kommer att få ett behandlingsprogram som består av patientutbildning och träningsbehandling två gånger per vecka för totalt 12 sessioner, enligt ett standardiserat axelträningsprogram.
|
Deltagarna kommer att få patientutbildning om grundläggande muskelbiomekanik, orsaker till smärta, smärtbehandlingsstrategier och korrekta sovställningar.
Deltagarna kommer att ingå i ett strukturerat träningsprogram bestående av övningar som rekommenderas i litteraturen.
Programmet kommer att omfatta ett träningsprotokoll i tre faser som inkluderar rörelseomfångsövningar, stretchingövningar och styrkeövningar.
Träningsprogrammet kommer att genomföras under överinseende av en sjukgymnast två gånger per vecka under en 6-veckorsperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskattningsskala (NPRS)
Tidsram: Vid baslinjen, vid vecka 6 och vid vecka 12
|
NPRS kommer att användas för att utvärdera smärta.
Skalan består av ett numeriskt betygssystem som sträcker sig från 0 till 10, där 0 betyder "ingen smärta" och 10 betyder "den värsta tänkbara smärtan."
Deltagarna kommer att ombedjas att betygsätta intensiteten av sin axelsmärta.
|
Vid baslinjen, vid vecka 6 och vid vecka 12
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (QuickDASH)
Tidsram: Vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12
|
QuickDASH är ett självrapporterat frågeformulär med 11 punkter som används för att bedöma förmågan att utföra specifika aktiviteter med övre extremiteterna.
Deltagarna betygsätter varje punkt på en 5-gradig Likert-skala.
Totalpoängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
Vid baslinjen, vecka 6 och vecka 12
|
|
The American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES)
Tidsram: Vid baslinjen, vid vecka 6 och vid vecka 12
|
ASES är ett frågeformulär som består av en patientrapporterad smärtkomponent som bedöms med en visuell analog skala och en funktionell komponent som inkluderar 10 punkter relaterade till dagliga aktiviteter.
Totalsumman sträcker sig från 0 till 100.
Högre poäng indikerar bättre funktionsförmåga.
|
Vid baslinjen, vid vecka 6 och vid vecka 12
|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsram: Vid baslinjen, vid vecka 6 och vid vecka 12
|
PCS är ett självrapporterat frågeformulär som används för att bedöma kognitiva processer relaterade till smärta.
Det består av 13 frågor, var och en bedöms på en 5-gradig Likertskala.
Totalpoäng sträcker sig från 0 till 52.
Högre poäng indikerar högre nivåer av smärtkatastrofiering.
|
Vid baslinjen, vid vecka 6 och vid vecka 12
|
|
Tampa Scale of Kinesiophobia-11 (TSK-11)
Tidsram: Vid baslinjen, vid vecka 6 och vid vecka 12
|
TSK-11 är den vanligast använda förkortade versionen av Tampa Scale of Kinesiophobia och används för att bedöma rädsla för rörelse eller återupprepad skada.
Den består av 11 frågor, var och en bedömd på en 4-gradig Likert-skala.
Totalpoäng varierar från 11 till 44.
Högre poäng indikerar större rädsla för rörelse.
|
Vid baslinjen, vid vecka 6 och vid vecka 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 februari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
16 februari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
16 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2026
Första postat (Faktisk)
17 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2190016
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .