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L'effet d'un programme d'exercices basé sur une technique de double tâche sur les résultats cliniques dans la douleur de l'épaule liée à la coiffe des rotateurs

15 avril 2026 mis à jour par: Derya Celik, Istanbul University

Effet d'un programme d'exercices basé sur une technique de double tâche sur les résultats cliniques dans les douleurs d'épaule liées à la coiffe des rotateurs

L'objectif de cet essai clinique est d'étudier les effets d'un programme d'exercices basé sur la double tâche sur les résultats cliniques chez les personnes souffrant de douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs. L'étude évaluera les effets d'une approche d'exercice en double tâche, dans laquelle des exercices physiques sont réalisés simultanément avec des tâches cognitives, sur la douleur, l'état fonctionnel, la catastrophisation de la douleur et la kinésiophobie. Ces résultats seront comparés à ceux d'un programme standard de rééducation de l'épaule. Les principales questions auxquelles cette étude vise à répondre sont :

  • Y a-t-il une différence dans les niveaux de douleur entre les personnes souffrant de douleurs à l'épaule liées à la coiffe des rotateurs qui participent à un programme d'exercices basé sur la double tâche et celles qui participent à un programme d'exercices standard ?
  • Y a-t-il une différence entre ces deux approches d'exercice en termes de fonction de l'épaule et de facteurs psychosociaux ?

Les participants devront :

  • Participer soit à un programme d'exercices pour l'épaule basé sur la double tâche, soit à un programme d'exercices standard pour l'épaule, deux fois par semaine pendant 6 semaines.
  • Subir des évaluations cliniques au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Un total de 46 patients seront inclus dans l'étude sur la base des résultats d'une analyse de puissance. Les participants seront répartis au hasard en deux groupes à l'aide d'un programme de randomisation informatisé : le Groupe d'exercice basé sur la technique de double tâche (Groupe 1) et le Groupe d'exercice standard (Groupe 2). Les deux groupes recevront une éducation des patients et participeront à un programme d'exercices supervisés. Dans le Groupe d'exercice basé sur la technique de double tâche, les séances d'exercices seront réalisées simultanément à des tâches cognitives. Le Groupe d'exercice standard suivra un programme d'exercices standard pour l'épaule sans intégration de tâches cognitives. L'intervention sera administrée deux fois par semaine pour un total de 12 séances sur une période de 6 semaines. Des évaluations cliniques seront réalisées pour les deux groupes au départ (avant le traitement), à la fin de l'intervention (semaine 6) et à la semaine 12 en tant qu'évaluation de suivi. La mesure de résultat principale sera l'intensité de la douleur, évaluée à l'aide de l'Échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED). Les mesures de résultats secondaires incluront le questionnaire Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Q-DASH), le formulaire d'évaluation standardisé de l'épaule de l'American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES), l'Échelle de catastrophisme de la douleur (PCS) et l'Échelle de kinésiophobie de Tampa-11 (TSK-11).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Istanbul University-Cerrahpaşa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé entre 18 et 65 ans
  • Diagnostic de syndrome de conflit sous-acromial, bursite sous-acromiale, tendinopathie de la coiffe des rotateurs, ou déchirure partielle de la coiffe des rotateurs
  • Niveau de douleur à l'épaule ≥3 selon l'Échelle d'évaluation numérique de la douleur (NPRS)
  • Douleur à l'épaule persistant depuis au moins 3 mois

Critères d'exclusion :

  • Diagnostic d'instabilité de l'épaule, capsulite rétractile, ou déchirure transfixiante ou massive de la coiffe des rotateurs
  • Présence de troubles musculo-squelettiques, neurologiques et/ou psychologiques qui empêcheraient la participation à un programme d'exercices
  • Antécédents de chirurgie de l'épaule
  • Avoir reçu un traitement de physiothérapie ou d'injection de corticostéroïdes pour la douleur à l'épaule au cours des 6 derniers mois
  • Présence de troubles cognitifs qui empêcheraient la participation à des activités d'exercice en double tâche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'exercice basé sur la technique de double tâche
Les patients suivront un programme de traitement comprenant une éducation du patient et une thérapie par l'exercice deux fois par semaine pour un total de 12 séances. Les séances d'exercice seront effectuées simultanément avec des tâches cognitives.
Autre: Éducation des patients
Les participants recevront une éducation du patient sur la biomécanique musculaire de base, les causes de la douleur, les stratégies de gestion de la douleur et les positions de sommeil appropriées.
Autre: Thérapie par l'exercice basée sur la double tâche
Les participants seront inscrits à un programme d'exercices structuré comprenant des exercices recommandés dans la littérature. Le programme comprendra un protocole d'exercice en trois phases comprenant des exercices d'amplitude articulaire, des exercices d'étirement et des exercices de renforcement. En plus du programme d'exercices standard pour l'épaule, les participants effectueront des tâches cognitives simultanées ciblant l'attention, le traitement cognitif, la mémoire de travail et la fluidité verbale. Le programme d'exercices sera dispensé sous la supervision d'un physiothérapeute deux fois par semaine sur une période de 6 semaines.
Comparateur actif: Groupe d'exercice standard
Les patients suivront un programme de traitement comprenant une éducation du patient et une thérapie par l'exercice deux fois par semaine, pour un total de 12 séances, suivant une approche standard d'exercice de l'épaule.
Autre: Éducation des patients
Les participants recevront une éducation du patient sur la biomécanique musculaire de base, les causes de la douleur, les stratégies de gestion de la douleur et les positions de sommeil appropriées.
Autre: Thérapie d'exercice standard
Les participants seront inscrits à un programme d'exercices structuré comprenant des exercices recommandés dans la littérature. Le programme comprendra un protocole d'exercice en trois phases comprenant des exercices d'amplitude de mouvement, des exercices d'étirement et des exercices de renforcement. Le programme d'exercices sera dispensé sous la supervision d'un physiothérapeute deux fois par semaine sur une période de 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle numérique d'évaluation de la douleur (ENED)
Délai: Au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12
L'échelle NPRS sera utilisée pour évaluer les niveaux de douleur. L'échelle consiste en un système d'évaluation numérique allant de 0 à 10, où 0 indique « aucune douleur » et 10 indique « la pire douleur imaginable ». Les participants seront invités à évaluer l'intensité de leur douleur à l'épaule.
Au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire rapide des incapacités du bras, de l'épaule et de la main (QuickDASH)
Délai: Au début, à la semaine 6 et à la semaine 12
Le QuickDASH est un questionnaire d'auto-évaluation de 11 items utilisé pour évaluer la capacité à réaliser des activités spécifiques des membres supérieurs. Les participants évaluent chaque item sur une échelle de Likert en 5 points. Les scores totaux vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant un plus grand handicap fonctionnel.
Au début, à la semaine 6 et à la semaine 12
Formulaire d'évaluation standardisée de l'épaule de l'American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES)
Délai: À l'inclusion, à la semaine 6 et à la semaine 12
ASES est un questionnaire comprenant une composante de douleur rapportée par le patient évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique et une composante fonctionnelle incluant 10 items liés aux activités de la vie quotidienne. Le score total varie de 0 à 100. Des scores plus élevés indiquent une meilleure capacité fonctionnelle.
À l'inclusion, à la semaine 6 et à la semaine 12
Échelle de Catastrophisation de la Douleur (PCS)
Délai: Au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12
Le PCS est un questionnaire auto-administré utilisé pour évaluer les processus cognitifs liés à la douleur. Il comprend 13 items, chacun noté sur une échelle de Likert à 5 points. Les scores totaux vont de 0 à 52. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus importants de catastrophisme lié à la douleur.
Au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12
Échelle de kinésiophobie de Tampa-11 (TSK-11)
Délai: Au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12
TSK-11 est la version abrégée la plus couramment utilisée de l'échelle de Tampa de la kinésiophobie et sert à évaluer la peur du mouvement ou d'une nouvelle blessure. Elle comprend 11 items, chacun évalué sur une échelle de Likert en 4 points. Les scores totaux vont de 11 à 44. Des scores plus élevés indiquent une plus grande peur du mouvement.
Au départ, à la semaine 6 et à la semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istanbul University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

16 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

16 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2026

Première publication (Réel)

17 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2190016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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