Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv cvičebního programu založeného na technice duálního úkolu na klinické výsledky při bolestech ramene souvisejících s rotátorovou manžetou

15. dubna 2026 aktualizováno: Derya Celik, Istanbul University

Vliv cvičebního programu založeného na technice duální úlohy na klinické výsledky u bolesti ramene spojené s rotátorovou manžetou

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinky cvičebního programu založeného na duálním úkolu na klinické výsledky u jedinců s bolestí ramene související s rotátorovou manžetou. Studie bude hodnotit účinky přístupu k cvičení s duálním úkolem, při kterém se fyzická cvičení provádějí současně s kognitivními úkoly, na bolest, funkční stav, katastrofizaci bolesti a kineziobofii. Tyto výsledky budou porovnány s výsledky standardního rehabilitačního programu pro rameno. Hlavní otázky, na které tato studie usiluje odpovědět, jsou:

  • Existuje rozdíl v úrovních bolesti mezi jedinci s bolestí ramene související s rotátorovou manžetou, kteří se účastní cvičebního programu založeného na duálním úkolu, a těmi, kteří se účastní standardního cvičebního programu?
  • Existuje rozdíl mezi těmito dvěma přístupy k cvičení z hlediska funkce ramene a psychosociálních faktorů?

Účastníci budou:

  • Účastnit se buď cvičebního programu pro rameno založeného na duálním úkolu, nebo standardního cvičebního programu pro rameno dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
  • Podstoupit klinická vyšetření na začátku, v 6. týdnu a v 12. týdnu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem bude do studie zařazeno 46 pacientů na základě výsledků analýzy síly testu. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin pomocí počítačového randomizačního programu: Skupina cvičení založená na technice duální úlohy (Skupina 1) a Skupina standardního cvičení (Skupina 2). Obě skupiny obdrží edukaci pacienta a zúčastní se vedeného cvičebního programu. Ve skupině cvičení založené na technice duální úlohy budou cvičební sezení prováděna současně s kognitivními úkoly. Skupina standardního cvičení podstoupí standardní program cvičení ramen bez integrace kognitivních úkolů. Intervence bude prováděna dvakrát týdně, celkem 12 sezení během 6týdenního období. Klinická hodnocení budou provedena u obou skupin na počátku (před léčbou), na konci intervence (6. týden) a ve 12. týdnu jako následné hodnocení. Primárním ukazatelem výsledku bude intenzita bolesti, hodnocená pomocí Numerické stupnice hodnocení bolesti (NPRS). Sekundárními ukazateli výsledku budou dotazník Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (Q-DASH), standardizovaný hodnoticí formulář Americké společnosti pro ramena a lokty (ASES), Škála katastrofizace bolesti (PCS) a Tampaská škála kineziofobie-11 (TSK-11).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 65 lety
  • Diagnóza impingement syndromu, subakromiální burzitidy, tendinopatie rotátorové manžety nebo částečné ruptury rotátorové manžety
  • Úroveň bolesti ramene ≥3 podle Numerické škály hodnocení bolesti (NPRS)
  • Bolest ramene přetrvávající alespoň 3 měsíce

Kritéria pro vyloučení:

  • Diagnóza nestability ramene, adhezivní kapsulitidy nebo úplné nebo masivní ruptury rotátorové manžety
  • Přítomnost muskuloskeletálních, neurologických a/nebo psychologických stavů, které by zabránily účasti na cvičebním programu
  • Historie operace ramene
  • Léčba fyzioterapií nebo kortikosteroidními injekcemi pro bolest ramene v posledních 6 měsících
  • Přítomnost kognitivní poruchy, která by zabránila účasti na cvičebních aktivitách s dvojitým úkolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina cvičení založená na technice duálního úkolu
Pacienti obdrží léčebný program skládající se z edukace pacienta a cvičební terapie dvakrát týdně v celkovém počtu 12 sezení. Cvičební sezení budou probíhat současně s kognitivními úkoly.
Jiný: Vzdělávání pacientů
Účastníci obdrží pacientům přizpůsobené vzdělání o základní biomechanice svalů, příčinách bolesti, strategiích zvládání bolesti a správných polohách pro spánek.
Jiný: Terapie cvičením založená na duálním úkolu
Účastníci budou zařazeni do strukturovaného cvičebního programu, který se skládá z cvičení doporučených v literatuře. Program bude zahrnovat třífázový cvičební protokol zahrnující cvičení na rozsah pohybu, protahovací cvičení a posilovací cvičení. Kromě standardního cvičebního programu pro ramena budou účastníci provádět souběžné kognitivní úkoly zaměřené na pozornost, kognitivní zpracování, pracovní paměť a verbální plynulost. Cvičební program bude probíhat pod dohledem fyzioterapeuta dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
Aktivní komparátor: Standardní cvičební skupina
Pacienti budou podstupovat léčebný program skládající se z edukace pacienta a cvičební terapie dvakrát týdně, celkem 12 sezení, podle standardního přístupu k cvičení ramen.
Jiný: Vzdělávání pacientů
Účastníci obdrží pacientům přizpůsobené vzdělání o základní biomechanice svalů, příčinách bolesti, strategiích zvládání bolesti a správných polohách pro spánek.
Jiný: Standardní cvičební terapie
Účastníci budou zařazeni do strukturovaného cvičebního programu sestávajícího z cviků doporučovaných v literatuře.
Program bude zahrnovat třífázový cvičební protokol skládající se z cviků na rozsah pohybu, protahovacích cviků a posilovacích cviků.
Cvičební program bude probíhat pod dohledem fyzioterapeuta dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Na začátku, v 6. týdnu a ve 12. týdnu
NPRS bude použita k hodnocení úrovně bolesti. Škála se skládá z číselného hodnotícího systému v rozsahu od 0 do 10, kde 0 znamená "žádná bolest" a 10 znamená "nejhorší představitelná bolest". Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili intenzitu své bolesti ramene.
Na začátku, v 6. týdnu a ve 12. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlý dotazník postižení paže, ramene a ruky (QuickDASH)
Časové okno: Na začátku, v 6. týdnu a ve 12. týdnu
QuickDASH je 11položkový dotazník, který účastníci vyplňují sami a slouží k posouzení schopnosti provádět specifické činnosti horních končetin. Účastníci ohodnotí každou položku na 5bodové Likertově škále. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre značí větší funkční postižení.
Na začátku, v 6. týdnu a ve 12. týdnu
Americký standardizovaný dotazník pro hodnocení ramene a lokte (ASES)
Časové okno: Na začátku studie, v 6. týdnu a ve 12. týdnu
ASES je dotazník sestávající z komponenty bolesti hlášené pacientem hodnocené pomocí vizuální analogové škály a funkční komponenty zahrnující 10 položek souvisejících s činnostmi denního života. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší funkční schopnost.
Na začátku studie, v 6. týdnu a ve 12. týdnu
Škála katastrofizace bolesti (PCS)
Časové okno: Na začátku studie, v 6. týdnu a ve 12. týdnu
PCS je dotazník, který vyplňuje samotný pacient a slouží k posouzení kognitivních procesů spojených s bolestí. Skládá se z 13 položek, z nichž každá je hodnocena na 5bodové Likertově škále. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň katastrofizace bolesti.
Na začátku studie, v 6. týdnu a ve 12. týdnu
Tampa Scale of Kinesiophobia-11 (TSK-11)
Časové okno: Na začátku studie, v 6. týdnu a v 12. týdnu
TSK-11 je nejčastěji používaná zkrácená verze Tampaské škály kineziofobie a používá se k hodnocení strachu z pohybu nebo opětovného zranění. Skládá se z 11 položek, každá hodnocena na 4bodové Likertově škále. Celkové skóre se pohybuje od 11 do 44. Vyšší skóre indikuje větší strach z pohybu.
Na začátku studie, v 6. týdnu a v 12. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

16. února 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

16. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2190016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom subakromiální bolesti

Klinické studie na Vzdělávání pacientů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit