Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af et dobbeltopgave-baseret træningsprogram på kliniske resultater ved rotator cuff-relateret skuldersmerte

15. april 2026 opdateret af: Derya Celik, Istanbul University

Effekten af et træningsprogram baseret på dual-task-teknik på kliniske resultater ved rotator cuff-relateret skuldersmerter

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge effekterne af et dobbeltopgave-baseret træningsprogram på kliniske resultater hos personer med rotatormandske-relateret skuldersmerter. Studiet vil evaluere effekterne af en dobbeltopgave træningstilgang, hvor fysiske øvelser udføres samtidig med kognitive opgaver, på smerter, funktionel status, smertekatastrofisering og kinesiofobi. Disse resultater vil blive sammenlignet med dem fra et standard skulderehabiliteringsprogram. De vigtigste spørgsmål, som dette studie sigter mod at besvare, er:

  • Er der en forskel i smerteniveauer mellem personer med rotatormandske-relaterede skuldersmerter, der deltager i et dobbeltopgave-baseret træningsprogram, og dem, der deltager i et standard træningsprogram?
  • Er der en forskel mellem disse to træningstilgange med hensyn til skulderfunktion og psykosociale faktorer?

Deltagere vil:

  • Deltage i enten et dobbeltopgave-baseret skuldertræningsprogram eller et standard skuldertræningsprogram to gange om ugen i 6 uger.
  • Gennemgå kliniske vurderinger ved baseline, i uge 6 og i uge 12.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 46 patienter vil blive inkluderet i studiet baseret på resultaterne af en poweranalyse. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper ved hjælp af et computerbaseret randomiseringsprogram: Dual-Task Teknikbaseret Træningsgruppe (Gruppe 1) og Standard Træningsgruppe (Gruppe 2). Begge grupper vil modtage patientundervisning og deltage i et overvåget træningsprogram. I Dual-Task Teknikbaseret Træningsgruppe vil træningssessioner blive udført samtidigt med kognitive opgaver. Standard Træningsgruppen vil gennemgå et standard skuldertræningsprogram uden integration af kognitive opgaver. Interventionen vil blive administreret to gange om ugen i alt 12 sessioner over en 6-ugers periode. Kliniske vurderinger vil blive udført for begge grupper ved baseline (før behandling), ved afslutningen af interventionen (uge 6) og ved uge 12 som en opfølgende vurdering. Det primære udfaldsmål vil være smertens intensitet, vurderet ved hjælp af Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Sekundære udfaldsmål vil omfatte Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand spørgeskemaet (Q-DASH), American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES), Pain Catastrophizing Scale (PCS) og Tampa Scale of Kinesiophobia-11 (TSK-11).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
        • Rekruttering
        • Istanbul University-Cerrahpasa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Diagnose af impingement-syndrom, subakromial bursitis, rotator cuff-tendinopati eller partiel rotator cuff-rift
  • Skuldersmerteintensitet ≥3 ifølge Numerisk Smertevurderingsskala (NPRS)
  • Skuldersmerter, der har varet i mindst 3 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose af skulderinstabilitet, adhæsiv kapsulitis eller fuldtykkelses- eller massiv rotator cuff-rift
  • Forekomst af muskel-skelet-, neurologiske og/eller psykiske tilstande, der forhindrer deltagelse i et træningsprogram
  • Tidligere skulderoperation
  • Har modtaget fysioterapi eller kortikosteroidinjektionsbehandling for skuldersmerter inden for de sidste 6 måneder
  • Forekomst af kognitiv svækkelse, der forhindrer deltagelse i dobbeltopgave-træningsaktiviteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dual-Task Teknikbaseret Øvelsesgruppe
Patienter vil modtage et behandlingsprogram, der består af patientundervisning og motionsterapi to gange om ugen i alt 12 sessioner. Motionssessioner udføres samtidig med kognitive opgaver.
Andet: Patientuddannelse
Deltagerne vil modtage patientundervisning om grundlæggende muskelbiomekanik, årsager til smerter, smertehåndteringsstrategier og korrekte sovepositioner.
Andet: Dobbeltopgave-baseret træningsterapi
Deltagerne vil blive indskrevet i et struktureret motionsprogram, der består af øvelser anbefalet i litteraturen. Programmet vil omfatte en tre-faset motionsprotokol, der indeholder bevægelsesøvelser, strækøvelser og styrkeøvelser. Ud over det standardiserede skulderøvelsesprogram vil deltagerne udføre samtidige kognitive opgaver, der målretter opmærksomhed, kognitiv behandling, arbejdshukommelse og verbal flyd. Motionsprogrammet vil blive leveret under vejledning af en fysioterapeut to gange om ugen over en 6-ugers periode.
Aktiv komparator: Standard Træningsgruppe
Patienterne vil modtage et behandlingsprogram bestående af patientundervisning og motionsterapi to gange om ugen i alt 12 sessioner, efter en standard skulderøvelsetilgang.
Andet: Patientuddannelse
Deltagerne vil modtage patientundervisning om grundlæggende muskelbiomekanik, årsager til smerter, smertehåndteringsstrategier og korrekte sovepositioner.
Andet: Standard træningsterapi
Deltagerne vil blive tilmeldt et struktureret motionsprogram bestående af øvelser anbefalet i litteraturen. Programmet vil omfatte en trefaset øvelsesprotokol, der inkluderer bevægelsesøvelser, strækøvelser og styrkeøvelser. Motionsprogrammet vil blive gennemført under opsyn af en fysioterapeut to gange om ugen over en 6-ugers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk Smerte Vurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Ved baseline, i uge 6 og i uge 12
NPRS vil blive brugt til at evaluere smerteintensiteten. Skalaen består af et numerisk vurderingssystem fra 0 til 10, hvor 0 angiver "ingen smerte" og 10 angiver "værste tænkelige smerte." Deltagerne vil blive bedt om at vurdere intensiteten af deres skuldersmerter.
Ved baseline, i uge 6 og i uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hurtig Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (QuickDASH)
Tidsramme: Ved baseline, i uge 6 og i uge 12
QuickDASH er et 11-spørgsmål selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at vurdere evnen til at udføre specifikke aktiviteter med øvre ekstremiteter. Deltagerne vurderer hvert punkt på en 5-punkts Likert-skala. Samlede scorer spænder fra 0 til 100, hvor højere scorer indikerer større funktionshandicap.
Ved baseline, i uge 6 og i uge 12
Den Amerikanske Skulder- og Albuelægeforenings Standardiserede Skulderundersøgelsesformular (ASES)
Tidsramme: Ved baseline, ved uge 6 og ved uge 12
ASES er et spørgeskema, der består af en patientrapporteret smertekomponent vurderet ved hjælp af en visuel analog skala og en funktionel komponent, der inkluderer 10 emner relateret til daglige aktiviteter. Den samlede score spænder fra 0 til 100. Højere scorer indikerer bedre funktionsevne.
Ved baseline, ved uge 6 og ved uge 12
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tidsramme: Ved baseline, i uge 6 og i uge 12
PCS er et selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at vurdere kognitive processer relateret til smerte. Det består af 13 punkter, der hver er vurderet på en 5-punkts Likert-skala. Samlede scoringer spænder fra 0 til 52. Højere scoringer indikerer større niveauer af smertekatastrofisering.
Ved baseline, i uge 6 og i uge 12
Tampa Scale of Kinesiophobia-11 (TSK-11)
Tidsramme: Ved baseline, i uge 6 og i uge 12
TSK-11 er den mest almindeligt anvendte forkortede version af Tampa Scale of Kinesiophobia og bruges til at vurdere frygt for bevægelse eller genbeskadigelse. Den består af 11 spørgsmål, der hver er vurderet på en 4-punkts Likert-skala. Samlede scorer spænder fra 11 til 44. Højere scorer indikerer større frygt for bevægelse.
Ved baseline, i uge 6 og i uge 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

16. februar 2027

Studieafslutning (Anslået)

16. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2190016

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subakromielt smertesyndrom

Kliniske forsøg med Patientuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner