Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een oefenprogramma gebaseerd op dual-task techniek op klinische uitkomsten bij rotator cuff gerelateerde schouderpijn

15 april 2026 bijgewerkt door: Derya Celik, Istanbul University

Het effect van een op dual-task-techniek gebaseerd oefenprogramma op klinische uitkomsten bij rotator cuff-gerelateerde schouderpijn

Het doel van deze klinische studie is om de effecten van een op dubbele taken gebaseerd oefenprogramma te onderzoeken op klinische uitkomsten bij personen met schouderpijn gerelateerd aan de rotator cuff. De studie zal de effecten evalueren van een dubbele taak oefenbenadering, waarbij fysieke oefeningen gelijktijdig worden uitgevoerd met cognitieve taken, op pijn, functionele status, pijncatastrofering en kinesiofobie. Deze resultaten zullen worden vergeleken met die van een standaard schouderrevalidatieprogramma. De belangrijkste vragen die deze studie probeert te beantwoorden zijn:

  • Is er een verschil in pijnniveaus tussen personen met schouderpijn gerelateerd aan de rotator cuff die deelnemen aan een op dubbele taken gebaseerd oefenprogramma en degenen die deelnemen aan een standaard oefenprogramma?
  • Is er een verschil tussen deze twee oefenbenaderingen wat betreft schouderfunctie en psychosociale factoren?

Deelnemers zullen:

  • Deelnemen aan een op dubbele taken gebaseerd schouderoefenprogramma of een standaard schouderoefenprogramma, twee keer per week gedurende 6 weken.
  • Klinische beoordelingen ondergaan bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In totaal zullen 46 patiënten worden opgenomen in de studie op basis van de resultaten van een poweranalyse. Deelnemers worden willekeurig verdeeld in twee groepen met behulp van een computergebaseerd randomisatieprogramma: de Dual-Task Technique-Based Exercise Group (Groep 1) en de Standard Exercise Group (Groep 2). Beide groepen zullen patiëntenvoorlichting ontvangen en deelnemen aan een begeleid oefenprogramma. In de Dual-Task Technique-Based Exercise Group zullen de oefensessies gelijktijdig met cognitieve taken worden uitgevoerd. De Standard Exercise Group zal een standaard schouderoefenprogramma ondergaan zonder integratie van cognitieve taken. De interventie zal twee keer per week worden uitgevoerd, in totaal 12 sessies over een periode van 6 weken. Klinische beoordelingen zullen voor beide groepen worden uitgevoerd bij aanvang (vóór behandeling), aan het einde van de interventie (week 6) en in week 12 als follow-upbeoordeling. De primaire uitkomstmaat is pijnintensiteit, beoordeeld met behulp van de Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Secundaire uitkomstmaten omvatten de Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand questionnaire (Q-DASH), het American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES), de Pain Catastrophizing Scale (PCS) en de Tampa Scale of Kinesiophobia-11 (TSK-11).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
  • Diagnose van impingementsyndroom, subacromiale bursitis, rotator cuff tendinopathie, of partiële rotator cuff scheur
  • Schouderpijnniveau ≥3 volgens de Numerieke Pijnschaal (NPRS)
  • Schouderpijn die minstens 3 maanden aanhoudt

Exclusiecriteria:

  • Diagnose van schouderinstabiliteit, adhesive capsulitis, of volledige of massale rotator cuff scheur
  • Aanwezigheid van musculoskeletale, neurologische en/of psychologische aandoeningen die deelname aan een oefenprogramma zouden belemmeren
  • Geschiedenis van schouderoperatie
  • Ontvangen van fysiotherapie of corticosteroïdeninjectiebehandeling voor schouderpijn in de afgelopen 6 maanden
  • Aanwezigheid van cognitieve beperkingen die deelname aan dual-task oefenactiviteiten zouden belemmeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefengroep gebaseerd op de dual-task-techniek
Patiënten zullen een behandelprogramma ontvangen bestaande uit patiëntenvoorlichting en oefentherapie twee keer per week voor een totaal van 12 sessies. Oefensessies zullen gelijktijdig worden uitgevoerd met cognitieve taken.
Ander: Patiëntenvoorlichting
Deelnemers krijgen patiëntenvoorlichting over basis spierbiomechanica, oorzaken van pijn, pijnaanpakstrategieën en juiste slaaphoudingen.
Ander: Oefentherapie op Basis van Dual-Task
Deelnemers worden ingeschreven in een gestructureerd oefenprogramma bestaande uit oefeningen die in de literatuur worden aanbevolen. Het programma omvat een driefasen oefenprotocol met bewegingsbereikoefeningen, rekoefeningen en spierversterkende oefeningen. Naast het standaard schouderoefenprogramma zullen deelnemers gelijktijdige cognitieve taken uitvoeren gericht op aandacht, cognitieve verwerking, werkgeheugen en verbale vloeiendheid. Het oefenprogramma wordt onder begeleiding van een fysiotherapeut uitgevoerd, tweemaal per week gedurende een periode van 6 weken.
Actieve vergelijker: Standaard Oefengroep
Patiënten zullen een behandelprogramma ontvangen dat bestaat uit patiëntenvoorlichting en oefentherapie twee keer per week, in totaal 12 sessies, volgens een standaard schouderoefenbenadering.
Ander: Patiëntenvoorlichting
Deelnemers krijgen patiëntenvoorlichting over basis spierbiomechanica, oorzaken van pijn, pijnaanpakstrategieën en juiste slaaphoudingen.
Ander: Standaard Oefentherapie
Deelnemers worden ingeschreven in een gestructureerd oefenprogramma bestaande uit oefeningen die in de literatuur worden aanbevolen. Het programma omvat een driefasig oefenprotocol bestaande uit bewegingsbereikoefeningen, rekoefeningen en spierversterkende oefeningen. Het oefenprogramma wordt onder begeleiding van een fysiotherapeut twee keer per week gedurende een periode van 6 weken uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke Pijnschaal (NPRS)
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
De NPRS wordt gebruikt om pijnniveaus te evalueren. De schaal bestaat uit een numeriek beoordelingssysteem van 0 tot 10, waarbij 0 staat voor "geen pijn" en 10 voor "de ergst denkbare pijn". Deelnemers wordt gevraagd de intensiteit van hun schouderpijn te beoordelen.
Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand Questionnaire (QuickDASH)
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
QuickDASH is een vragenlijst met 11 items die door de patiënt zelf wordt ingevuld en wordt gebruikt om het vermogen te beoordelen om specifieke activiteiten van de bovenste ledematen uit te voeren. Deelnemers beoordelen elk item op een 5-punts Likertschaal. De totaalscore varieert van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op een grotere functionele beperking.
Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
De American Shoulder and Elbow Surgeons Standardized Shoulder Assessment Form (ASES)
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
ASES is een vragenlijst die bestaat uit een door de patiënt gerapporteerde pijncomponent, beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal, en een functionele component met 10 items gerelateerd aan activiteiten van het dagelijks leven. De totale score varieert van 0 tot 100. Hogere scores duiden op een beter functioneel vermogen.
Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
PCS is een zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om cognitieve processen met betrekking tot pijn te beoordelen. Het bestaat uit 13 items, elk beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal. Totale scores variëren van 0 tot 52. Hogere scores duiden op grotere niveaus van pijncatastrofering.
Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
Tampa Schaal voor Kinesiofobie-11 (TSK-11)
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
TSK-11 is de meest gebruikte verkorte versie van de Tampa Schaal voor Kinesiofobie en wordt gebruikt om de angst voor beweging of hernieuwd letsel te beoordelen. Het bestaat uit 11 items, elk beoordeeld op een 4-punts Likertschaal. De totale scores variëren van 11 tot 44. Hogere scores duiden op een grotere angst voor beweging.
Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istanbul University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

16 februari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

16 juni 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2190016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren