应变-反应变技术对纤维肌痛综合征女性患者的有效性
2026年2月23日 更新者：İlker DEMİR、Hasan Kalyoncu University
应变-抗应变技术对纤维肌痛综合征女性的影响：一项随机对照试验
本研究评估应变抗应变疗法是否影响被诊断为纤维肌痛的女性的疼痛、疲劳、心理状态和生活质量。
参与者被分配到三组之一：对照组、保守治疗组或保守治疗加应变抗应变疗法组。
治疗疗程每周进行五天，持续三周。
干预前后使用经过验证的测量量表评估结果。
目的是比较各组之间的变化，并确定在保守治疗基础上添加应变抗应变疗法的效果。
研究概览
详细说明
纤维肌痛是一种慢性疾病，其特征是广泛性疼痛、疲劳和功能限制，可能对心理健康和生活质量产生负面影响。 非药物方法在管理中常用，可能有助于症状控制和功能改善。 手法治疗技术是用于解决肌肉骨骼症状的干预措施之一。
本研究旨在调查拉伤-反拉伤疗法对诊断为纤维肌痛的个体的影响。 参与者被分配到不同的干预组，接受单独标准护理或标准护理结合手法治疗方法。 干预根据结构化治疗协议在规定的研究期间内进行。 使用经过验证的评估工具，通过结果指标评估疼痛、疲劳、心理状态和生活质量的变化。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
105
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Malatya、土耳其（türkiye）、4400
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 女性参与者年龄在研究预设年龄范围内
- 根据既定临床标准诊断为纤维肌痛
- 能够参与治疗疗程和评估
- 愿意参与并签署知情同意书
排除标准：
- 处于更年期或经后期者
- 患有精神疾病、神经系统疾病和/或慢性进展性系统性疾病者
- 免疫功能不全者
- 有心力衰竭、肾功能衰竭或肝功能衰竭者
- 正在接受任何药物治疗者
- 因健康问题无法参与治疗方案者
- 妊娠患者被排除在研究之外
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：对照组
该组参与者在研究期间不接受任何治疗干预，继续进行日常活动。
在基线和研究期后进行评估，以便与干预组进行比较。
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有源比较器：保守治疗组
该组参与者接受保守治疗，包括根据结构化治疗方案每周五天、持续三周实施的标准物理治疗方式。
本组不应用应变-对抗应变疗法。
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保守物理治疗方案包括按照结构化治疗方案应用的标准物理治疗方式。
疗程为每周五天，持续三周，包括旨在支持症状管理和功能改善的常规物理治疗方法。
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实验性的：保守治疗加应变-反应变组
该组参与者接受保守治疗，包括每周五天、为期三周的标准物理疗法治疗，同时按照结构化手法治疗协议应用应变反应变疗法。
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应变反应变疗法是一种由受过培训的治疗师应用的手动疗法技术，采用被动定位方法，旨在减轻肌肉骨骼压痛并提高舒适度。
在研究的整个期间，干预根据结构化治疗协议在预定疗程中实施。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度变化（视觉模拟评分法）
大体时间：基线期和3周干预期结束后即刻
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疼痛强度通过视觉模拟评分法（VAS）进行评估，这是一种经过验证的测量工具，由一条10厘米长的线段组成，范围从0分（无痛）到10分（可想象的最剧烈疼痛）。
参与者在量表上标明他们的疼痛程度，并通过干预前和干预后评分的差值来计算变化。
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基线期和3周干预期结束后即刻
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳严重程度评分（疲劳严重程度量表）的变化
大体时间：基线以及3周干预期结束后即刻
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疲劳评估采用疲劳严重程度量表（FSS），这是一份经过验证的自我报告问卷，用于评估疲劳对日常功能的影响。
评分根据量表说明进行计算，分数越高表示疲劳严重程度越高。
变化值计算为干预前评分与干预后评分之间的差值。
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基线以及3周干预期结束后即刻
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抑郁评分变化（贝克抑郁量表）
大体时间：基线期及3周干预期完成后即刻
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抑郁症评估采用贝克抑郁量表，这是一种经过验证的用于测量抑郁症状严重程度的自评问卷。
分数根据该量表的指南进行计算，分数越高表示抑郁严重程度越高。
变化值通过干预前和干预后分数的差值计算得出。
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基线期及3周干预期完成后即刻
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焦虑评分变化（贝克焦虑量表）
大体时间：基线期及3周干预期结束即刻
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焦虑程度采用贝克焦虑量表进行评估，该量表是一种经过验证的自我报告问卷，用于测量焦虑症状的严重程度。
分数根据该工具的指南进行计算，分数越高表明焦虑严重程度越高。
变化量通过干预前和干预后分数的差值计算得出。
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基线期及3周干预期结束即刻
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纤维肌痛影响评分变化（纤维肌痛影响问卷）
大体时间：基线及3周干预期结束后即刻
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纤维肌痛影响通过纤维肌痛影响问卷进行评估，这是一种经过验证的工具，用于评估症状严重程度、功能状态以及纤维肌痛对日常生活的总体影响。
根据问卷说明计算得分，分数越高表示疾病影响越大。
变化计算为干预前得分与干预后得分之间的差值。
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基线及3周干预期结束后即刻
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ilker DEMİR, PhD、Inonu University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月4日
初级完成 (实际的)
2025年11月12日
研究完成 (实际的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月12日
首次发布 (实际的)
2026年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月23日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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