Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność techniki Strain Counterstrain u kobiet z zespołem fibromialgii

23 lutego 2026 zaktualizowane przez: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

Wpływ techniki Strain Counterstrain u kobiet z zespołem fibromialgii: badanie randomizowane z grupą kontrolną

To badanie ocenia, czy terapia strain counterstrain wpływa na ból, zmęczenie, stan psychiczny i jakość życia u kobiet z rozpoznaną fibromialgią. Uczestniczki są przydzielane do jednej z trzech grup: grupy kontrolnej, grupy leczenia zachowawczego lub grupy leczenia zachowawczego plus terapia strain counterstrain. Sesje terapeutyczne są prowadzone pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie. Wyniki są oceniane przed i po interwencji przy użyciu zwalidowanych skal pomiarowych. Celem jest porównanie zmian między grupami i określenie efektów dodania terapii strain counterstrain do leczenia zachowawczego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fibromialgia to przewlekła choroba charakteryzująca się rozległym bólem, zmęczeniem i ograniczeniami funkcjonalnymi, które mogą negatywnie wpływać na dobrostan psychiczny i jakość życia. Niefarmakologiczne podejścia są powszechnie stosowane w leczeniu i mogą wspierać kontrolę objawów oraz poprawę funkcjonowania. Techniki terapii manualnej należą do interwencji stosowanych w celu złagodzenia objawów mięśniowo-szkieletowych.

Badanie to ma na celu zbadanie efektów terapii przeciwdziałającej napięciu u osób z rozpoznaną fibromialgią. Uczestnicy są przydzielani do różnych grup interwencyjnych, otrzymując albo standardową opiekę samą w sobie, albo standardową opiekę połączoną z podejściem terapii manualnej. Interwencja jest prowadzona zgodnie ze strukturalnym protokołem leczenia w określonym okresie badania. Miary wyników oceniają zmiany w bólu, zmęczeniu, stanie psychicznym i jakości życia przy użyciu zwalidowanych narzędzi oceny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Malatya, Turcja (Türkiye), 4400
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestniczki płci żeńskiej w wieku mieszczącym się w ustalonym przedziale wiekowym badania
  • Rozpoznanie fibromialgii zgodnie z ustalonymi kryteriami klinicznymi
  • Możliwość uczestniczenia w sesjach terapeutycznych i ocenach
  • Gotowość do uczestnictwa i wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w okresie menopauzy lub po miesiączce,
  • Osoby z chorobami psychicznymi, neurologicznymi i/lub przewlekłymi postępującymi chorobami układowymi,
  • Osoby z niedoborami odporności,
  • Osoby z niewydolnością serca, nerek lub wątroby,
  • Osoby otrzymujące jakiekolwiek leczenie farmakologiczne,
  • Osoby z problemami zdrowotnymi uniemożliwiającymi udział w programach terapeutycznych,
  • Kobiety w ciąży zostały wykluczone z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy w tej grupie nie otrzymują żadnej interwencji terapeutycznej w okresie badania i kontynuują swoje zwykłe codzienne aktywności.
Oceny wyników są przeprowadzane na początku oraz po zakończeniu okresu badania w celu porównania z grupami interwencyjnymi.
Aktywny komparator: Grupa Leczenia Zachowawczego
Uczestnicy w tej grupie otrzymują leczenie zachowawcze, składające się ze standardowych modalności fizjoterapii, podawanych pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie zgodnie ze strukturalnym protokołem leczenia. W tej grupie nie stosuje się terapii strain counterstrain.
Inny: Konserwatywny Program Fizjoterapii
Konserwatywny program fizjoterapii składa się ze standardowych metod fizjoterapii stosowanych zgodnie ze strukturalnym protokołem leczenia. Sesje odbywają się pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie i obejmują rutynowo stosowane podejścia fizjoterapeutyczne mające na celu wsparcie zarządzania objawami i poprawę funkcjonalności.
Eksperymentalny: Grupa Leczenia Zachowawczego Plus Strain Counterstrain
Uczestnicy w tej grupie otrzymują leczenie zachowawcze, składające się ze standardowych metod fizjoterapii stosowanych pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie, wraz z terapią strain counterstrain stosowaną zgodnie ze strukturalnym protokołem terapii manualnej.
Procedura: Terapia Strain Counterstrain
Terapia przeciwnaprężeniowa to manualna technika terapeutyczna stosowana przez wykwalifikowanego terapeutę, wykorzystująca metody biernego pozycjonowania mające na celu zmniejszenie tkliwości mięśniowo-szkieletowej i poprawę komfortu. Interwencja jest przeprowadzana zgodnie ze strukturalnym protokołem leczenia podczas zaplanowanych sesji w okresie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana intensywności bólu (skala wizualno-analogowa)
Ramy czasowe: Linia bazowa oraz bezpośrednio po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
Intensywność bólu ocenia się przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS), zwalidowanego narzędzia składającego się z 10-centymetrowej linii, na której zakres wynosi od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból). Uczestnicy wskazują swój poziom bólu na skali, a zmiana obliczana jest jako różnica między wynikami przed interwencją i po interwencji.
Linia bazowa oraz bezpośrednio po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wskaźnika nasilenia zmęczenia (Skala Nasilenia Zmęczenia)
Ramy czasowe: Początkowa i bezpośrednio po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
Zmęczenie oceniane jest za pomocą Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS), zwalidowanego kwestionariusza samoopisowego służącego do oceny wpływu zmęczenia na codzienne funkcjonowanie. Wyniki obliczane są zgodnie z instrukcją obsługi narzędzia, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie zmęczenia. Zmianę oblicza się jako różnicę między wynikami przed interwencją i po interwencji.
Początkowa i bezpośrednio po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
Zmiana w wyniku depresji (Skala Depresji Becka)
Ramy czasowe: Linia początkowa i bezpośrednio po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
Depresję ocenia się za pomocą Inwentarza Depresji Becka, zwalidowanego kwestionariusza samoopisowego służącego do pomiaru nasilenia objawów depresyjnych. Wyniki oblicza się zgodnie z wytycznymi dotyczącymi instrumentu, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie depresji. Zmianę oblicza się jako różnicę między wynikami przed interwencją i po interwencji.
Linia początkowa i bezpośrednio po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
Zmiana wyniku lęku (inwentarz lęku Becka)
Ramy czasowe: Początkowo oraz bezpośrednio po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
Lęk ocenia się za pomocą Inwentarza Lęku Becka, zwalidowanego kwestionariusza samoopisowego służącego do pomiaru nasilenia objawów lękowych. Wyniki oblicza się zgodnie z wytycznymi instrumentu, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie lęku. Zmianę oblicza się jako różnicę między wynikami przed interwencją i po interwencji.
Początkowo oraz bezpośrednio po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
Zmiana wskaźnika wpływu fibromialgii (Kwestionariusz wpływu fibromialgii)
Ramy czasowe: Początkowo i bezpośrednio po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji
Wpływ fibromialgii ocenia się za pomocą Kwestionariusza Wpływu Fibromialgii, zwalidowanego narzędzia stosowanego do oceny nasilenia objawów, stanu funkcjonalnego i ogólnego wpływu fibromialgii na codzienne życie. Wyniki oblicza się zgodnie z instrukcjami kwestionariusza, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy wpływ choroby. Zmianę oblicza się jako różnicę między wynikami przed interwencją i po interwencji.
Początkowo i bezpośrednio po zakończeniu 3-tygodniowego okresu interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 listopada 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/127

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników nie będą udostępniane, ponieważ udostępnianie danych nie było uwzględnione w protokole badania i nie ustalono porozumienia dotyczącego udostępniania danych ani planu repozytorium.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na Konserwatywny Program Fizjoterapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj