Effektiviteten av Strain Counterstrain-tekniken hos kvinnor med fibromyalgi syndrom
23 februari 2026 uppdaterad av: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University
Effekten av Strain Counterstrain-tekniken hos kvinnor med fibromyalgi: En randomiserad kontrollerad studie
Denna studie utvärderar om strain counterstrain-terapi påverkar smärta, trötthet, psykologisk status och livskvalitet hos kvinnor diagnostiserade med fibromyalgi.
Deltagarna tilldelas en av tre grupper: en kontrollgrupp, en konservativ behandlingsgrupp eller en konservativ behandlingsgrupp plus strain counterstrain-terapi.
Behandlingssessioner genomförs fem dagar per vecka i tre veckor.
Utfall bedöms före och efter interventionen med validerade mätskalor.
Syftet är att jämföra förändringar mellan grupperna och fastställa effekterna av att lägga till strain counterstrain-terapi till konservativ behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fibromyalgi är ett kroniskt tillstånd som kännetecknas av utbredd smärta, trötthet och funktionsbegränsningar som kan påverka det psykiska välbefinnandet och livskvaliteten negativt. Icke-farmakologiska tillvägagångssätt används vanligtvis i behandlingen och kan stödja symtomkontroll och funktionsförbättring. Manuella terapeutiska tekniker är bland de interventioner som tillämpas för att hantera muskuloskeletala symtom.
Denna studie är utformad för att undersöka effekterna av strain counterstrain-terapi hos individer med diagnosen fibromyalgi. Deltagarna tilldelas olika interventionsgrupper som får antingen standardvård ensamt eller standardvård kombinerat med ett manuellt terapeutiskt tillvägagångssätt. Interventionen administreras enligt ett strukturerat behandlingsprotokoll under en definierad studieperiod. Utfallsmätningar utvärderar förändringar i smärta, trötthet, psykologisk status och livskvalitet med validerade bedömningsinstrument.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Malatya, Turkiet (Türkiye), 4400
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga deltagare inom den förutbestämda studieåldersintervallet
- Diagnos av fibromyalgi enligt etablerade kliniska kriterier
- Förmåga att delta i behandlingssessioner och utvärderingar
- Vilja att delta och ge informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- De som är i menopause eller postmenstruell period,
- De med psykiatrisk, neurologisk och/eller kronisk progressiv systemisk sjukdom,
- De med immunbrist,
- De med hjärta-, njur- eller leversvikt,
- De som får någon farmakologisk behandling,
- De med hälsoproblem som förhindrar deltagande i behandlingsprogrammen,
- Gravida patienter exkluderades från studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagarna i denna grupp får ingen terapeutisk intervention under studieperioden och fortsätter med sina vanliga dagliga aktiviteter.
Resultatbedömningar utförs vid baslinjen och efter studieperioden för jämförelse med interventionsgrupperna.
|
|
|
Aktiv komparator: Konservativ behandlingsgrupp
Deltagarna i denna grupp får konservativ behandling som består av standard fysioterapimodaliteter som administreras fem dagar i veckan i tre veckor enligt ett strukturerat behandlingsprotokoll.
Ingen strain counterstrain-terapi tillämpas i denna grupp.
|
Det konservativa fysioterapiprogrammet består av standardfysioterapimodaliteter som tillämpas enligt ett strukturerat behandlingsprotokoll. Sessioner genomförs fem dagar i veckan under tre veckor och inkluderar rutinmässigt använda fysioterapeutiska tillvägagångssätt som syftar till att stödja symtomhantering och funktionsförbättring.
|
|
Experimentell: Konservativ behandling plus Strain Counterstrain-grupp
Deltagarna i denna grupp får konservativ behandling som består av standard fysioterapimodaliteter som administreras fem dagar i veckan i tre veckor, tillsammans med strain counterstrain-terapi som tillämpas enligt ett strukturerat manuellterapiprotokoll.
|
Strain counterstrain-terapi är en manuell terapeutisk teknik som tillämpas av en utbildad terapeut med passiva positioneringsmetoder avsedda att minska muskuloskeletal ömhet och förbättra komfort.
Interventionen administreras enligt ett strukturerat behandlingsprotokoll under schemalagda sessioner under studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtintensitet (Visuell Analog Skala)
Tidsram: Baseline och omedelbart efter slutförandet av den 3-veckorslånga interventionsperioden
|
Smärtintensiteten bedöms med hjälp av den visuella analogskalan (VAS), ett validerat mått som består av en 10 cm lång linje som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Deltagarna anger sin smärtenivå på skalan, och förändringen beräknas som skillnaden mellan poängen före och efter interventionen.
|
Baseline och omedelbart efter slutförandet av den 3-veckorslånga interventionsperioden
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Fatigue Severity Score (Fatigue Severity Scale)
Tidsram: Baseline och omedelbart efter avslutandet av den 3-veckors långa interventionsperioden
|
Trötthet bedöms med hjälp av Fatigue Severity Scale (FSS), ett validerat självrapporteringsformulär som används för att utvärdera trötthetens inverkan på det dagliga fungerandet.
Poäng beräknas enligt instrumentets instruktioner, där högre poäng indikerar större trötthetsgrad.
Förändring beräknas som skillnaden mellan poängen före och efter interventionen.
|
Baseline och omedelbart efter avslutandet av den 3-veckors långa interventionsperioden
|
|
Förändring i depressionspoäng (Beck Depression Inventory)
Tidsram: Baseline och omedelbart efter avslutandet av den 3-veckors långa interventionsperioden
|
Depression bedöms med hjälp av Beck Depression Inventory, ett validerat självrapporteringsformulär som används för att mäta svårighetsgraden av depressiva symtom.
Poäng beräknas enligt instrumentets riktlinjer, där högre poäng indikerar större depressionens svårighetsgrad.
Förändring beräknas som skillnaden mellan poäng före och efter intervention.
|
Baseline och omedelbart efter avslutandet av den 3-veckors långa interventionsperioden
|
|
Förändring i ångestpoäng (Beck Anxiety Inventory)
Tidsram: Baslinjen och omedelbart efter avslutad 3-veckors interventionsperiod
|
Ångest bedöms med hjälp av Beck Anxiety Inventory, ett validerat självrapporteringsformulär som används för att mäta svårighetsgraden av ångestsymptom.
Poäng beräknas enligt instrumentets riktlinjer, där högre poäng indikerar större ångest.
Förändring beräknas som skillnaden mellan poängen före och efter interventionen.
|
Baslinjen och omedelbart efter avslutad 3-veckors interventionsperiod
|
|
Förändring i Fibromyalgi Påverkan Poäng (Fibromyalgi Påverkan Frågeformulär)
Tidsram: Baseline och omedelbart efter slutförandet av den 3-veckors långa interventionsperioden
|
Fibromyalgias inverkan bedöms med hjälp av Fibromyalgia Impact Questionnaire, ett validerat instrument som används för att utvärdera symptomens svårighetsgrad, funktionsstatus och den totala inverkan av fibromyalgi på vardagslivet.
Poäng beräknas enligt frågeformulärets instruktioner, där högre poäng indikerar större sjukdomsinverkan.
Förändringen beräknas som skillnaden mellan poängen före och efter interventionen.
|
Baseline och omedelbart efter slutförandet av den 3-veckors långa interventionsperioden
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 oktober 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
12 november 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 februari 2026
Första postat (Faktisk)
19 februari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/127
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata kommer inte att delas eftersom datadelning inte ingick i studieprotokollet och inget dataavtal eller förvaringsplan upprättades.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .