Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost techniky Strain Counterstrain u žen se syndromem fibromyalgie

23. února 2026 aktualizováno: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

Vliv techniky Strain Counterstrain u žen se syndromem fibromyalgie: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie hodnotí, zda terapie strain counterstrain ovlivňuje bolest, únavu, psychický stav a kvalitu života u žen s diagnózou fibromyalgie. Účastnice jsou rozděleny do jedné ze tří skupin: kontrolní skupiny, skupiny s konzervativní léčbou nebo skupiny s konzervativní léčbou plus terapií strain counterstrain. Terapeutická sezení probíhají pět dní v týdnu po dobu tří týdnů. Výsledky jsou hodnoceny před a po intervenci pomocí ověřených měřicích škál. Cílem je porovnat změny mezi skupinami a určit účinky přidání terapie strain counterstrain ke konzervativní léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibromyalgie je chronické onemocnění charakterizované rozšířenou bolestí, únavou a funkčními omezeními, které mohou negativně ovlivnit psychickou pohodu a kvalitu života. Ne farmakologické přístupy jsou běžně používány v léčbě a mohou podporovat kontrolu příznaků a funkční zlepšení. Manuální terapeutické techniky patří mezi zásahy aplikované k řešení muskuloskeletálních příznaků.

Tato studie je navržena k prozkoumání účinků terapie napětím proti napětí u jedinců s diagnózou fibromyalgie. Účastníci jsou rozděleni do různých intervenčních skupin, které dostávají buď standardní péči samotnou, nebo standardní péči kombinovanou s manuálním terapeutickým přístupem. Intervence je podávána podle strukturovaného léčebného protokolu po definované studijní období. Výsledné měření hodnotí změny v bolesti, únavě, psychickém stavu a kvalitě života pomocí ověřených hodnotících nástrojů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

105

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Malatya, Turecko (Türkiye), 4400
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženské účastnice ve věku v rámci předem stanoveného věkového rozsahu studie
  • Diagnóza fibromyalgie podle stanovených klinických kritérií
  • Schopnost účastnit se léčebných sezení a hodnocení
  • Ochota účastnit se a poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Ty v menopauze nebo postmenstruačním období,
  • Ty s psychiatrickým, neurologickým a/nebo chronickým progresivním systémovým onemocněním,
  • Ty s imunodeficiencí,
  • Ty se srdečním, ledvinovým nebo jaterním selháním,
  • Ty, které užívají jakoukoli farmakologickou léčbu,
  • Ty se zdravotními problémy, které brání účasti na léčebných programech,
  • Těhotné pacientky byly ze studie vyloučeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci v této skupině během studie nedostávají žádnou terapeutickou intervenci a pokračují ve svých obvyklých denních činnostech. Hodnocení výsledků se provádí na začátku a po skončení studie pro srovnání s intervenčními skupinami.
Aktivní komparátor: Konzervativní léčebná skupina
Účastníci v této skupině dostávají konzervativní léčbu skládající se ze standardních fyzioterapeutických modalit aplikovaných pět dní v týdnu po dobu tří týdnů podle strukturovaného léčebného protokolu.
V této skupině se neaplikuje terapie strain counterstrain.
Jiný: Konzervativní fyzioterapeutický program
Konzervativní fyzioterapeutický program spočívá v aplikaci standardních metod fyzikální terapie podle strukturovaného léčebného protokolu. Sezení se konají pět dní v týdnu po dobu tří týdnů a zahrnují běžně používané fyzioterapeutické přístupy zaměřené na podporu zvládání příznaků a funkčního zlepšení.
Experimentální: Skupina konzervativní léčby plus Strain Counterstrain
Účastníci v této skupině dostávají konzervativní léčbu skládající se ze standardních fyzioterapeutických postupů podávaných pět dní v týdnu po dobu tří týdnů, spolu s terapií strain counterstrain aplikovanou podle strukturovaného protokolu manuální terapie.
Postup: Terapie Strain Counterstrain
Strain counterstrain terapie je manuální terapeutická technika aplikovaná vyškoleným terapeutem pomocí pasivních pozicovacích metod, jejichž cílem je snížit muskuloskeletální citlivost a zlepšit komfort. Intervence je prováděna podle strukturovaného léčebného protokolu během plánovaných sezení v průběhu studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna intenzity bolesti (Vizuální analogová škála)
Časové okno: Výchozí hodnoty a bezprostředně po ukončení 3týdenního intervenčního období
Intenzita bolesti se hodnotí pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je validovaná metoda sestávající z 10cm čáry s rozsahem od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Účastníci vyznačí svou úroveň bolesti na této škále a změna se vypočítá jako rozdíl mezi skóre před zásahem a po zásahu.
Výchozí hodnoty a bezprostředně po ukončení 3týdenního intervenčního období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre závažnosti únavy (Fatigue Severity Scale)
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po ukončení 3týdenního intervenčního období
Únava je hodnocena pomocí Škály závažnosti únavy (FSS), což je validovaný dotazník pro sebehodnocení používaný k vyhodnocení dopadu únavy na každodenní fungování. Skóre jsou vypočítána podle pokynů k použití nástroje, přičemž vyšší skóre indikuje větší závažnost únavy. Změna je vypočtena jako rozdíl mezi skóre před zásahem a po zásahu.
Výchozí stav a bezprostředně po ukončení 3týdenního intervenčního období
Změna skóre deprese (Beckův inventář deprese)
Časové okno: Na začátku a bezprostředně po ukončení 3týdenního intervenčního období
Deprese je hodnocena pomocí Beckovy škály deprese, což je ověřený dotazník pro sebehodnocení používaný k měření závažnosti depresivních příznaků. Skóre se vypočítává podle pokynů pro daný nástroj, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost deprese. Změna se vypočítá jako rozdíl mezi skóre před zásahem a po zásahu.
Na začátku a bezprostředně po ukončení 3týdenního intervenčního období
Změna skóre úzkosti (Beckův inventář úzkosti)
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po ukončení 3týdenního intervenčního období
Úzkost je hodnocena pomocí Beckova inventáře úzkosti, což je ověřený dotazník pro sebehodnocení používaný k měření závažnosti symptomů úzkosti. Skóre se vypočítává podle pokynů k použití nástroje, přičemž vyšší skóre znamená větší závažnost úzkosti. Změna se vypočítá jako rozdíl mezi skóre před zásahem a po zásahu.
Výchozí stav a bezprostředně po ukončení 3týdenního intervenčního období
Změna skóre dopadu fibromyalgie (Dotazník dopadu fibromyalgie)
Časové okno: Výchozí stav a bezprostředně po dokončení 3týdenního intervenčního období
Dopad fibromyalgie se hodnotí pomocí Fibromyalgia Impact Questionnaire, ověřeného nástroje používaného k vyhodnocení závažnosti příznaků, funkčního stavu a celkového dopadu fibromyalgie na každodenní život. Skóre se vypočítávají podle pokynů dotazníku, přičemž vyšší skóre indikují větší dopad onemocnění. Změna se vypočítá jako rozdíl mezi skóre před zásahem a po zásahu.
Výchozí stav a bezprostředně po dokončení 3týdenního intervenčního období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hasan Kalyoncu University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

12. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

19. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024/127

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků nebudou sdílena, protože sdílení dat nebylo zahrnuto do protokolu studie a nebyla stanovena žádná dohoda o sdílení dat ani plán úložiště.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na Konzervativní fyzioterapeutický program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hungary

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit