Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af Strain Counterstrain-teknikken hos kvinder med fibromyalgi-syndrom

23. februar 2026 opdateret af: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

Effekten af Strain Counterstrain-teknikken hos Kvinder med Fibromyalgi Syndrom: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Denne undersøgelse evaluerer, om strain counterstrain-terapi påvirker smerte, træthed, psykologisk tilstand og livskvalitet hos kvinder diagnosticeret med fibromyalgi. Deltagerne tildeles en af tre grupper: en kontrolgruppe, en gruppe med konservativ behandling eller en gruppe med konservativ behandling plus strain counterstrain-terapi. Behandlingssessioner afholdes fem dage om ugen i tre uger. Resultaterne vurderes før og efter interventionen ved hjælp af validerede måleskalaer. Formålet er at sammenligne ændringer mellem grupperne og bestemme effekterne af at tilføje strain counterstrain-terapi til konservativ behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgi er en kronisk tilstand kendetegnet ved udbredt smerte, træthed og funktionsbegrænsninger, som kan påvirke den psykiske velvære og livskvalitet negativt. Ikke-farmakologiske tilgange anvendes almindeligvis i behandlingen og kan støtte symptomatisk kontrol og funktionsforbedring. Manuelle terapeutiske teknikker er blandt de interventioner, der anvendes til at behandle muskuloskeletale symptomer.

Dette studie er designet til at undersøge effekterne af strain counterstrain-terapi hos personer diagnosticeret med fibromyalgi. Deltagerne tildeles forskellige interventionsgrupper, der enten modtager standardbehandling alene eller standardbehandling kombineret med en manuel terapeutisk tilgang. Interventionen administreres i henhold til en struktureret behandlingsprotokol over en defineret studieperiode. Resultatmål evaluerer ændringer i smerte, træthed, psykologisk status og livskvalitet ved hjælp af validerede vurderingsinstrumenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

105

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 4400
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige deltagere inden for den foruddefinerede studiealdersgruppe
  • Diagnose af fibromyalgi i henhold til etablerede kliniske kriterier
  • Evne til at deltage i behandlingssessioner og vurderinger
  • Villighed til at deltage og give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Personer i overgangsalderen eller postmenstruel periode,
  • Personer med psykiatrisk, neurologisk og/eller kronisk progressiv systemisk sygdom,
  • Personer med immundefekt,
  • Personer med hjerte-, nyre- eller leverinsufficiens,
  • Personer, der modtager enhver farmakologisk behandling,
  • Personer med helbredsproblemer, der forhindrer deltagelse i behandlingsprogrammerne,
  • Gravide patienter blev ekskluderet fra studiet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtager ingen terapeutisk intervention i undersøgelsesperioden og fortsætter deres sædvanlige daglige aktiviteter. Resultatvurderinger udføres ved baseline og efter undersøgelsesperioden til sammenligning med interventionsgrupperne.
Aktiv komparator: Konservativ Behandlingsgruppe
Deltagerne i denne gruppe modtager konservativ behandling bestående af standard fysioterapimodaliteter administreret fem dage om ugen i tre uger i henhold til en struktureret behandlingsprotokol. Ingen strain counterstrain terapi anvendes i denne gruppe.
Andet: Konservativ Fysioterapiprogram
Det konservative fysioterapiprogram består af standard fysioterapimodaler, der anvendes i henhold til en struktureret behandlingsprotokol. Sessioner afholdes fem dage om ugen i tre uger og omfatter rutinemæssigt anvendte fysioterapitilgange, der har til formål at støtte symptomhåndtering og funktionel forbedring.
Eksperimentel: Konservativ behandling plus Strain Counterstrain-gruppe
Deltagerne i denne gruppe modtager konservativ behandling bestående af standard fysioterapi-modaliteter, der gives fem dage om ugen i tre uger, sammen med strain counterstrain-terapi anvendt i henhold til en struktureret manuel terapi-protokol.
Procedure: Strain Counterstrain Terapi
Strain counterstrain-terapi er en manuel terapeutisk teknik, som anvendes af en uddannet terapeut ved hjælp af passive positioneringsmetoder, der har til formål at reducere muskel- og skeletømhed og forbedre komfort. Interventionen administreres i henhold til en struktureret behandlingsprotokol under planlagte sessioner i løbet af undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteintensitet (visuel analog skala)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), en valideret måling bestående af en 10 cm linje fra 0 (ingen smerte) til 10 (værste tænkelige smerte). Deltagerne angiver deres smerteniveau på skalaen, og ændringen beregnes som forskellen mellem resultaterne før og efter interventionen.
Baseline og umiddelbart efter afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Fatigue Severity Score (Fatigue Severity Scale)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode
Træthed vurderes ved hjælp af Fatigue Severity Scale (FSS), et valideret selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at vurdere træthedens indvirkning på den daglige funktionsevne.
Scorer beregnes i henhold til instrumentets instruktioner, hvor højere scorer indikerer større træthedsgrad.
Ændring beregnes som forskellen mellem præ-interventions- og post-interventionsscorer.
Baseline og umiddelbart efter afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode
Ændring i depressionsscore (Beck Depression Inventory)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode
Depression vurderes ved hjælp af Beck Depression Inventory, et valideret selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at måle sværhedsgraden af depressive symptomer. Scores beregnes i henhold til instrumentets retningslinjer, hvor højere scores indikerer større sværhedsgrad af depression. Ændring beregnes som forskellen mellem scores før og efter interventionen.
Baseline og umiddelbart efter afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode
Ændring i angstscore (Beck Angstinventar)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode
Angst vurderes ved hjælp af Beck Anxiety Inventory, et valideret selvrapporteringsspørgeskema, der bruges til at måle sværhedsgraden af angstsymptomer. Scorer beregnes i henhold til instrumentets retningslinjer, hvor højere scorer indikerer større angstsværhed. Ændring beregnes som forskellen mellem præ-interventions- og post-interventionsscorer.
Baseline og umiddelbart efter afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode
Ændring i Fibromyalgi-påvirkningsscore (Fibromyalgi-påvirkningsspørgeskema)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode
Fibromyalgiens indvirkning vurderes ved hjælp af Fibromyalgia Impact Questionnaire, et valideret instrument, der anvendes til at evaluere symptomers sværhedsgrad, funktionel status og den samlede indvirkning af fibromyalgi på dagligdagen. Scorer beregnes i henhold til spørgeskemaets instruktioner, hvor højere scorer indikerer større sygdomsindvirkning. Ændring beregnes som forskellen mellem præ-interventions- og post-interventionsscorer.
Baseline og umiddelbart efter afslutningen af den 3-ugers interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

19. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024/127

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Enkeltdeltagerdata vil ikke blive delt, fordi datadeling ikke var inkluderet i studioprotokollen, og der blev ikke etableret nogen datadelingsaftale eller repositoryplan.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Konservativ Fysioterapiprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner