Efficacité de la technique de Strain Counterstrain chez les femmes atteintes du syndrome de fibromyalgie
23 février 2026 mis à jour par: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University
Effet de la technique de Strain Counterstrain chez les femmes atteintes du syndrome de fibromyalgie : un essai contrôlé randomisé
Cette étude évalue si la thérapie de contrainte-contre-contrainte affecte la douleur, la fatigue, l'état psychologique et la qualité de vie chez les femmes diagnostiquées avec une fibromyalgie.
Les participants sont assignés à l'un des trois groupes : un groupe témoin, un groupe de traitement conservateur ou un groupe de traitement conservateur plus thérapie de contrainte-contre-contrainte.
Les séances de traitement sont réalisées cinq jours par semaine pendant trois semaines.
Les résultats sont évalués avant et après l'intervention à l'aide d'échelles de mesure validées.
L'objectif est de comparer les changements entre les groupes et de déterminer les effets de l'ajout de la thérapie de contrainte-contre-contrainte au traitement conservateur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fibromyalgie est une affection chronique caractérisée par des douleurs généralisées, une fatigue et des limitations fonctionnelles qui peuvent affecter négativement le bien-être psychologique et la qualité de vie. Les approches non pharmacologiques sont couramment utilisées dans la prise en charge et peuvent soutenir le contrôle des symptômes et l'amélioration fonctionnelle. Les techniques de thérapie manuelle font partie des interventions appliquées pour traiter les symptômes musculo-squelettiques.
Cette étude est conçue pour étudier les effets de la thérapie de contrainte-décontrainte chez les personnes diagnostiquées avec la fibromyalgie. Les participants sont assignés à différents groupes d'intervention recevant soit des soins standard seuls, soit des soins standard combinés à une approche de thérapie manuelle. L'intervention est administrée selon un protocole de traitement structuré sur une période d'étude définie. Les mesures de résultats évaluent les changements de la douleur, de la fatigue, de l'état psychologique et de la qualité de vie à l'aide d'instruments d'évaluation validés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Malatya, Turquie (Türkiye), 4400
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Participantes de sexe féminin âgées dans la fourchette d'âge prédéfinie de l'étude
- Diagnostic de fibromyalgie selon les critères cliniques établis
- Capacité à participer aux séances de traitement et aux évaluations
- Volonté de participer et de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Celles en ménopause ou période postmenstruelle,
- Celles atteintes de maladie psychiatrique, neurologique et/ou systémique progressive chronique,
- Celles atteintes d'immunodéficience,
- Celles atteintes d'insuffisance cardiaque, rénale ou hépatique,
- Celles recevant un traitement pharmacologique quelconque,
- Celles ayant des problèmes de santé empêchant la participation aux programmes de traitement,
- Les patientes enceintes ont été exclues de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants de ce groupe ne reçoivent aucune intervention thérapeutique pendant la période d'étude et poursuivent leurs activités quotidiennes habituelles.
Les évaluations des résultats sont effectuées au début et après la période d'étude pour comparaison avec les groupes d'intervention.
|
|
|
Comparateur actif: Groupe de traitement conservateur
Les participants de ce groupe reçoivent un traitement conservateur composé de modalités standard de physiothérapie administrées cinq jours par semaine pendant trois semaines selon un protocole de traitement structuré.
Aucune thérapie de contrainte-contre-contrainte n'est appliquée dans ce groupe.
|
Le programme de physiothérapie conservatrice consiste en des modalités standards de kinésithérapie appliquées selon un protocole de traitement structuré.
Les séances sont menées cinq jours par semaine pendant trois semaines et comprennent des approches de physiothérapie couramment utilisées destinées à soutenir la gestion des symptômes et l'amélioration fonctionnelle.
|
|
Expérimental: Groupe de traitement conservateur plus Strain Counterstrain
Les participants de ce groupe reçoivent un traitement conservateur comprenant des modalités standard de physiothérapie administrées cinq jours par semaine pendant trois semaines, ainsi qu'une thérapie de contrainte-contre-contrainte appliquée selon un protocole structuré de thérapie manuelle.
|
La thérapie de contrainte contre-contrainte est une technique de thérapie manuelle appliquée par un thérapeute formé utilisant des méthodes de positionnement passif destinées à réduire la sensibilité musculosquelettique et à améliorer le confort.
L'intervention est administrée selon un protocole de traitement structuré lors de séances programmées pendant la période d'étude.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de l'intensité de la douleur (Échelle visuelle analogique)
Délai: Avant l'intervention et immédiatement après la fin de la période d'intervention de 3 semaines
|
L'intensité de la douleur est évaluée à l'aide de l'Échelle Visuelle Analogique (EVA), une mesure validée constituée d'une ligne de 10 cm allant de 0 (aucune douleur) à 10 (pire douleur imaginable).
Les participants indiquent leur niveau de douleur sur l'échelle, et le changement est calculé comme la différence entre les scores avant et après l'intervention.
|
Avant l'intervention et immédiatement après la fin de la période d'intervention de 3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du score de sévérité de la fatigue (Fatigue Severity Scale)
Délai: Au départ et immédiatement après la fin de la période d'intervention de 3 semaines
|
La fatigue est évaluée à l'aide de l'échelle de sévérité de la fatigue (FSS), un questionnaire d'auto-évaluation validé utilisé pour évaluer l'impact de la fatigue sur le fonctionnement quotidien.
Les scores sont calculés selon les instructions de l'instrument, les scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la fatigue.
Le changement est calculé comme la différence entre les scores pré-intervention et post-intervention.
|
Au départ et immédiatement après la fin de la période d'intervention de 3 semaines
|
|
Changement du score de dépression (Inventaire de dépression de Beck)
Délai: Avant l'intervention et immédiatement après la fin de la période d'intervention de 3 semaines
|
La dépression est évaluée à l'aide de l'Inventaire de Dépression de Beck, un questionnaire auto-administré validé utilisé pour mesurer la sévérité des symptômes dépressifs.
Les scores sont calculés selon les directives de l'instrument, des scores plus élevés indiquant une plus grande sévérité de la dépression.
Le changement est calculé comme la différence entre les scores pré-intervention et post-intervention.
|
Avant l'intervention et immédiatement après la fin de la période d'intervention de 3 semaines
|
|
Changement du score d'anxiété (Inventaire d'anxiété de Beck)
Délai: Ligne de base et immédiatement après la fin de la période d'intervention de 3 semaines
|
L'anxiété est évaluée à l'aide de l'inventaire d'anxiété de Beck, un questionnaire d'auto-évaluation validé utilisé pour mesurer la gravité des symptômes d'anxiété.
Les scores sont calculés conformément aux directives de l'instrument, les scores plus élevés indiquant une gravité d'anxiété plus importante.
Le changement est calculé comme la différence entre les scores avant et après l'intervention.
|
Ligne de base et immédiatement après la fin de la période d'intervention de 3 semaines
|
|
Changement du score d'impact de la fibromyalgie (Questionnaire d'impact de la fibromyalgie)
Délai: À la ligne de base et immédiatement après la fin de la période d'intervention de 3 semaines
|
L'impact de la fibromyalgie est évalué à l'aide du Questionnaire d'impact de la fibromyalgie, un instrument validé utilisé pour évaluer la sévérité des symptômes, l'état fonctionnel et l'impact global de la fibromyalgie sur la vie quotidienne.
Les scores sont calculés conformément aux instructions du questionnaire, des scores plus élevés indiquant un impact plus important de la maladie.
Le changement est calculé comme la différence entre les scores avant et après l'intervention.
|
À la ligne de base et immédiatement après la fin de la période d'intervention de 3 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 octobre 2024
Achèvement primaire (Réel)
12 novembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 février 2026
Première publication (Réel)
19 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/127
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées car le partage des données n'était pas inclus dans le protocole d'étude et aucun accord de partage de données ou plan de dépôt n'a été établi.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .