Effektiviteten av Strain Counterstrain-teknikken hos kvinner med fibromyalgi-syndrom
23. februar 2026 oppdatert av: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University
Effekten av Strain Counterstrain-teknikken hos kvinner med fibromyalgi-syndrom: En randomisert kontrollert studie
Denne studien evaluerer om strain counterstrain-terapi påvirker smerter, tretthet, psykologisk status og livskvalitet hos kvinner med diagnosen fibromyalgi.
Deltakerne er fordelt på én av tre grupper: en kontrollgruppe, en konservativ behandlingsgruppe, eller en konservativ behandlingsgruppe pluss strain counterstrain-terapi.
Behandlingsøktene gjennomføres fem dager i uken i tre uker.
Resultatene vurderes før og etter intervensjonen med validerte måleskalaer.
Hensikten er å sammenligne endringer mellom gruppene og fastslå effektene av å legge til strain counterstrain-terapi til konservativ behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fibromyalgi er en kronisk tilstand preget av utbredt smerte, tretthet og funksjonsbegrensninger som kan påvirke psykologisk velvære og livskvalitet negativt. Ikke-farmakologiske tilnærminger brukes vanligvis i behandlingen og kan bidra til symptomkontroll og funksjonsforbedring. Manuelle terapiteknikker er blant intervensjonene som brukes for å håndtere muskelskjelettsymptomer.
Denne studien er utformet for å undersøke effekten av strain counterstrain-terapi hos personer diagnostisert med fibromyalgi. Deltakere tildeles ulike intervensjonsgrupper som enten mottar standardbehandling alene eller standardbehandling kombinert med en manuell terapitilnærming. Intervensjonen administreres i henhold til en strukturert behandlingsprotokoll over en definert studieperiode. Resultatmålene evaluerer endringer i smerte, tretthet, psykologisk status og livskvalitet ved bruk av validerte vurderingsinstrumenter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia (Türkiye), 4400
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner i alderen innenfor studiens forhåndsdefinerte aldersområde
- Diagnose med fibromyalgi i henhold til etablerte kliniske kriterier
- Evne til å delta i behandlingsøkter og vurderinger
- Villighet til å delta og gi informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Personer i overgangsalder eller postmenstruell periode,
- Personer med psykiske, nevrologiske og/eller kroniske progressive systemiske sykdommer,
- Personer med immundefekt,
- Personer med hjerte-, nyre- eller leversvikt,
- Personer som mottar farmakologisk behandling,
- Personer med helseproblemer som hindrer deltakelse i behandlingsprogrammene,
- Gravide pasienter ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakerne i denne gruppen mottar ingen terapeutisk intervensjon i studieperioden og fortsetter sine vanlige daglige aktiviteter.
Resultatvurderinger utføres ved utgangspunktet og etter studieperioden for sammenligning med intervensjonsgruppene. |
|
|
Aktiv komparator: Konservativ behandlingsgruppe
Deltakerne i denne gruppen mottar konservativ behandling som består av standard fysioterapimodaler som administreres fem dager i uken i tre uker i henhold til en strukturert behandlingsprotokoll.
Ingen strain counterstrain-terapi brukes i denne gruppen.
|
Det konservative fysioterapiprogrammet består av standard fysioterapimodaler som anvendes i henhold til en strukturert behandlingsprotokoll.
Sesjonene gjennomføres fem dager i uken i tre uker og inkluderer rutinemessig brukte fysioterapitilnærminger som er ment å støtte symptomhåndtering og funksjonsforbedring. |
|
Eksperimentell: Konservativ behandling pluss Strain Counterstrain-gruppe
Deltakere i denne gruppen mottar konservativ behandling som består av standard fysioterapimodaler fem dager i uken i tre uker, sammen med strain counterstrain-terapi gitt i henhold til en strukturert manualterapiprotokoll.
|
Strain counterstrain-terapi er en manuell terapeutisk teknikk som utføres av en utdannet terapeut ved hjelp av passive posisjoneringsmetoder som har til hensikt å redusere muskel- og skjelettømhet og forbedre komfort.
Intervensjonen administreres i henhold til en strukturert behandlingsprotokoll under planlagte økter i løpet av studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smertestyrke (Visuell analog skala)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter fullføring av den 3-ukers intervensjonsperioden
|
Smerteintensitet vurderes ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS), et validert mål som består av en 10 cm lang linje fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte).
Deltakerne angir sin smertenivå på skalaen, og endring beregnes som forskjellen mellom skårene før og etter intervensjon.
|
Baseline og umiddelbart etter fullføring av den 3-ukers intervensjonsperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Fatigue Severity Score (Fatigue Severity Scale)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter fullføring av den 3-ukers intervensjonsperioden
|
Trethet vurderes ved hjelp av Fatigue Severity Scale (FSS), et valideret selvrapporteringsskjema som brukes til å evaluere trethetens innvirkning på daglig fungering.
Poeng beregnes i henhold til instrumentets instruksjoner, der høyere poeng indikerer større trethetsgrad.
Endring beregnes som forskjellen mellom poeng før og etter intervensjon.
|
Baseline og umiddelbart etter fullføring av den 3-ukers intervensjonsperioden
|
|
Endring i depresjonsscore (Beck Depresjonsinventar)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter fullføring av 3-ukers intervensjonsperiode
|
Depresjon vurderes ved hjelp av Beck Depression Inventory, et valideret selvrapporteringsskjema som brukes til å måle alvorlighetsgraden av depressive symptomer.
Poengsummer beregnes i henhold til instrumentets retningslinjer, hvor høyere poengsummer indikerer større depresjonsalvorlighet.
Endring beregnes som differansen mellom pre-intervensjons- og post-intervensjonspoengsummer.
|
Baseline og umiddelbart etter fullføring av 3-ukers intervensjonsperiode
|
|
Endring i angstskår (Beck Angstinventar)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter fullføring av den 3-ukers intervensjonsperioden
|
Angst vurderes ved hjelp av Beck Anxiety Inventory, et valideret selvrapporteringsskjema som brukes til å måle alvorlighetsgraden av angstsymptomer.
Poeng beregnes i henhold til instrumentets retningslinjer, hvor høyere poeng indikerer større alvorlighetsgrad av angst.
Endring beregnes som differansen mellom poeng før intervensjon og etter intervensjon.
|
Baseline og umiddelbart etter fullføring av den 3-ukers intervensjonsperioden
|
|
Endring i Fibromyalgi-innvirkningsskår (Fibromyalgi-innvirkningsspørreskjema)
Tidsramme: Baseline og umiddelbart etter fullføring av den 3-ukers intervensjonsperioden
|
Fibromyalgis innvirkning vurderes ved hjelp av Fibromyalgia Impact Questionnaire, et valideret instrument som brukes til å evaluere symptomalvorlighet, funksjonsstatus og den generelle påvirkningen av fibromyalgi på dagliglivet.
Poengsummer beregnes i henhold til spørreskjemaets instruksjoner, hvor høyere poengsummer indikerer større sykdomsinnvirkning.
Endring beregnes som forskjellen mellom poengsummer før og etter intervensjon.
|
Baseline og umiddelbart etter fullføring av den 3-ukers intervensjonsperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
12. november 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
19. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/127
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata vil ikke bli delt fordi datadeling ikke var inkludert i studieprotokollen og ingen dataavtale eller lagringsplan ble etablert.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .