Effectiviteit van de Strain Counterstrain-techniek bij vrouwen met het fibromyalgiesyndroom
23 februari 2026 bijgewerkt door: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University
Effect van de Strain Counterstrain-techniek bij vrouwen met het fibromyalgiesyndroom: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Deze studie evalueert of strain counterstrain therapie pijn, vermoeidheid, psychologische status en kwaliteit van leven beïnvloedt bij vrouwen met de diagnose fibromyalgie.
Deelnemers worden ingedeeld in één van drie groepen: een controlegroep, een conservatieve behandelingsgroep, of een conservatieve behandelingsgroep plus strain counterstrain therapie.
Behandelsessies worden vijf dagen per week gedurende drie weken uitgevoerd.
Uitkomsten worden voor en na de interventie beoordeeld met gevalideerde meetinstrumenten.
Het doel is om veranderingen tussen de groepen te vergelijken en de effecten te bepalen van het toevoegen van strain counterstrain therapie aan conservatieve behandeling.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Fibromyalgie is een chronische aandoening die wordt gekenmerkt door wijdverspreide pijn, vermoeidheid en functionele beperkingen die het psychologisch welzijn en de kwaliteit van leven negatief kunnen beïnvloeden. Niet-farmacologische benaderingen worden vaak gebruikt bij het beheer en kunnen de symptoomcontrole en functionele verbetering ondersteunen. Manuele therapietechnieken behoren tot de interventies die worden toegepast om musculoskeletale symptomen aan te pakken.
Deze studie is ontworpen om de effecten van strain counterstrain-therapie te onderzoeken bij personen bij wie fibromyalgie is vastgesteld. Deelnemers worden toegewezen aan verschillende interventiegroepen die ofwel standaardzorg alleen, ofwel standaardzorg gecombineerd met een manuele therapiebenadering ontvangen. De interventie wordt toegediend volgens een gestructureerd behandelprotocol gedurende een gedefinieerde studieperiode. Uitkomstmaten evalueren veranderingen in pijn, vermoeidheid, psychologische status en kwaliteit van leven met behulp van gevalideerde beoordelingsinstrumenten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
105
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Turkije (Türkiye), 4400
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke deelnemers binnen de vooraf bepaalde studieleeftijd
- Diagnose van fibromyalgie volgens vastgestelde klinische criteria
- In staat om deel te nemen aan behandelsessies en beoordelingen
- Bereidheid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- Personen in de menopauze of postmenstruele periode,
- Personen met psychiatrische, neurologische en/of chronische progressieve systemische ziekte,
- Personen met immunodeficiëntie,
- Personen met hart-, nier- of leverfalen,
- Personen die enige farmacologische behandeling ondergaan,
- Personen met gezondheidsproblemen die deelname aan de behandelprogramma's verhinderen,
- Zwangere patiënten werden uitgesloten van de studie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze groep ontvangen tijdens de studieperiode geen therapeutische interventie en gaan door met hun gebruikelijke dagelijkse activiteiten.
Uitkomstbeoordelingen worden uitgevoerd bij aanvang en na de studieperiode voor vergelijking met de interventiegroepen.
|
|
|
Actieve vergelijker: Conservatieve behandelingsgroep
Deelnemers in deze groep ontvangen conservatieve behandeling bestaande uit standaard fysiotherapie modaliteiten, vijf dagen per week gedurende drie weken toegediend volgens een gestructureerd behandelprotocol.
Er wordt geen strain counterstrain therapie toegepast in deze groep.
|
Het conservatieve fysiotherapieprogramma bestaat uit standaard fysiotherapie modaliteiten die worden toegepast volgens een gestructureerd behandelprotocol.
Sessies worden vijf dagen per week gedurende drie weken uitgevoerd en omvatten routinematig gebruikte fysiotherapiebenaderingen die bedoeld zijn om symptoombeheersing en functionele verbetering te ondersteunen.
|
|
Experimenteel: Conservatieve Behandeling Plus Strain Counterstrain Groep
Deelnemers in deze groep krijgen een conservatieve behandeling bestaande uit standaard fysiotherapiemodaliteiten die vijf dagen per week gedurende drie weken worden toegediend, samen met strain counterstrain therapie die wordt toegepast volgens een gestructureerd handmatig therapieprotocol.
|
Strain counterstrain therapie is een manuele therapietechniek die wordt toegepast door een getrainde therapeut met behulp van passieve positioneringsmethoden die bedoeld zijn om musculoskeletale gevoeligheid te verminderen en het comfort te verbeteren.
De interventie wordt toegediend volgens een gestructureerd behandelprotocol tijdens geplande sessies gedurende de studieperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijnintensiteit (Visuele Analoge Schaal)
Tijdsspanne: Baseline en direct na voltooiing van de 3-weken durende interventieperiode
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS), een gevalideerde meetmethode bestaande uit een lijn van 10 cm die loopt van 0 (geen pijn) tot 10 (de ergst denkbare pijn).
Deelnemers geven hun pijnniveau aan op de schaal, en verandering wordt berekend als het verschil tussen de scores voor en na de interventie.
|
Baseline en direct na voltooiing van de 3-weken durende interventieperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in Vermoeidheidsernstscore (Vermoeidheidsernstschaal)
Tijdsspanne: Baseline en direct na voltooiing van de 3-weekse interventieperiode
|
Vermoeidheid wordt beoordeeld met behulp van de Fatigue Severity Scale (FSS), een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om de impact van vermoeidheid op het dagelijks functioneren te evalueren.
Scores worden berekend volgens de instructies van het instrument, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van vermoeidheid.
Verandering wordt berekend als het verschil tussen de scores voor en na de interventie.
|
Baseline en direct na voltooiing van de 3-weekse interventieperiode
|
|
Verandering in depressiescore (Beck Depression Inventory)
Tijdsspanne: Baseline en direct na voltooiing van de 3-weekse interventieperiode
|
Depressie wordt beoordeeld met behulp van de Beck Depression Inventory, een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om de ernst van depressieve symptomen te meten.
Scores worden berekend volgens de richtlijnen van het instrument, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van depressie.
Verandering wordt berekend als het verschil tussen de scores voor en na de interventie.
|
Baseline en direct na voltooiing van de 3-weekse interventieperiode
|
|
Verandering in angstscore (Beck Anxiety Inventory)
Tijdsspanne: Baseline en direct na voltooiing van de 3-weken interventieperiode
|
Angst wordt beoordeeld met behulp van de Beck Anxiety Inventory, een gevalideerde zelfrapportagevragenlijst die wordt gebruikt om de ernst van angstsymptomen te meten.
Scores worden berekend volgens de richtlijnen van het instrument, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ernst van angst.
Verandering wordt berekend als het verschil tussen de scores voor en na de interventie.
|
Baseline en direct na voltooiing van de 3-weken interventieperiode
|
|
Verandering in Fibromyalgie Impact Score (Fibromyalgie Impact Vragenlijst)
Tijdsspanne: Baseline en direct na voltooiing van de interventieperiode van 3 weken
|
De impact van fibromyalgie wordt beoordeeld met behulp van de Fibromyalgia Impact Questionnaire, een gevalideerd instrument dat wordt gebruikt om de ernst van symptomen, de functionele status en de algehele impact van fibromyalgie op het dagelijks leven te evalueren.
Scores worden berekend volgens de instructies van de vragenlijst, waarbij hogere scores wijzen op een grotere ziekte-impact.
Verandering wordt berekend als het verschil tussen de scores voor en na de interventie.
|
Baseline en direct na voltooiing van de interventieperiode van 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
12 november 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/127
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens worden niet gedeeld omdat gegevensdeling niet was opgenomen in het onderzoeksprotocol en er geen gegevensdelingsakkoord of repositoryplan was opgesteld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .