Kannaksen vastakannaksen tekniikan tehokkuus naisilla, joilla on fibromyalgiasyndrooma
maanantai 23. helmikuuta 2026 päivittänyt: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University
Kannettava Jännityksen Vastajännitys Tekniikan Vaikutus Naisten Fibromyalgia-oireyhtymässä: Satunnaistettu Kontrolloitu Tutkimus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan, vaikuttaako jännityksen vastajännitysterapia kipuun, väsymykseen, psykologiseen tilaan ja elämänlaatuun fibromyalgiasta diagnosoiduilla naisilla.
Osallistujat jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä: kontrolliryhmään, konservatiivisen hoidon ryhmään tai konservatiivisen hoidon ja jännityksen vastajännitysterapian yhdistelmäryhmään.
Hoitotapaamiset toteutetaan viisi päivää viikossa kolmen viikon ajan.
Tuloksia arvioidaan ennen ja jälkeen intervention käyttäen validoituja mittausasteikkoja.
Tarkoituksena on vertailla ryhmien välisiä muutoksia ja määrittää jännityksen vastajännitysterapian lisäämisen vaikutukset konservatiiviseen hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgia on krooninen sairaus, jolle on ominaista laaja-alainen kipu, väsymys ja toiminnalliset rajoitteet, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti psyykkiseen hyvinvointiin ja elämänlaatuun. Ei-farmakologisia lähestymistapoja käytetään yleisesti hoidossa, ja ne voivat tukea oireiden hallintaa ja toiminnallista parantumista. Manuaalisen terapian tekniikat kuuluvat interventioihin, joita sovelletaan tukijärjestelmän oireiden hoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia strain counterstrain -terapian vaikutuksia fibromyalgiaan sairastuneilla henkilöillä. Osallistujat jaetaan erilaisiin interventioryhmiin, jotka saavat joko vain standardihuoltoa tai standardihuoltoa yhdistettynä manuaalisen terapian lähestymistapaan. Interventiota toteutetaan rakennetun hoitoprotokollan mukaisesti määritellyn tutkimusjakson aikana. Tuloksen mittarit arvioivat muutoksia kivussa, väsymyksessä, psyykkisessä tilassa ja elämänlaadussa käyttäen validoituja arviointivälineitä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
105
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Malatya, Turkki (Türkiye), 4400
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Naissukupuolen osallistujat, joiden ikä on ennalta määritellyn tutkimusiän sisällä
- Fibromyalgian diagnoosi vahvistettujen kliinisten kriteerien mukaisesti
- Kyky osallistua hoitotapaamisiin ja arviointeihin
- Halukkuus osallistua ja antaa tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Menopaussissa tai postmenstruaalisessa jaksossa olevat,
- Psyykkisiä, neurologisia ja/tai kroonisia progressiivisia systeemitauteja sairastavat,
- Immuunipuutosta sairastavat,
- Sydämen, munuaisten tai maksan vajaatoimintaa sairastavat,
- Kaikkia farmakologisia hoitoja saavat,
- Terveysongelmat, jotka estävät osallistumisen hoito-ohjelmiin,
- Raskaana olevat potilaat suljettiin tutkimuksesta pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa mitään terapeuttista interventiota tutkimusjakson aikana ja jatkavat normaaleja päivittäisiä toimintojaan.
Tulosten arvioinnit suoritetaan alkuperäisessä tilassa ja tutkimusjakson jälkeen vertailua varten interventioryhmien kanssa.
|
|
|
Active Comparator: Konservatiivinen hoitoryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat konservatiivista hoitoa, joka koostuu standardista fysioterapiamenetelmistä, joita annetaan viisi päivää viikossa kolmen viikon ajan strukturoidun hoitosuunnitelman mukaisesti.
Tässä ryhmässä ei käytetä strain counterstrain -terapiaa.
|
Konservatiivinen fysioterapiaohjelma koostuu standardifysioterapiamenetelmistä, joita sovelletaan strukturoidun hoitoprotokollan mukaisesti.
Istuntoja toteutetaan viisi päivää viikossa kolmen viikon ajan ja ne sisältävät rutiininomaisesti käytettyjä fysioterapialähestymistapoja, joiden tarkoituksena on tukea oireiden hallintaa ja toiminnallista parantumista.
|
|
Kokeellinen: Konservatiivinen hoito plus Strain Counterstrain -ryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat konservatiivista hoitoa, joka koostuu standardin fysioterapian menetelmistä viisi päivää viikossa kolmen viikon ajan, yhdessä jännitysvastajännitysterapian kanssa, jota sovelletaan strukturoidun manuaalisen terapian protokollan mukaisesti.
|
Strain counterstrain -terapia on manuaalinen terapiamenetelmä, jota koulutettu terapeutti soveltaa passiivisia asettelumenetelmiä käyttäen tarkoituksena vähentää muskuloskeletaalista herkkyyttä ja parantaa mukavuutta.
Interventiota toteutetaan rakenteellisen hoitoprotokollan mukaisesti suunniteltujen istuntojen aikana tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden muutos (visuaalinen analogiasuunta)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi 3 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Kipuintensiteettiä arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS), joka on validoitu mittari, joka koostuu 10 cm:n viivasta, jonka arvot vaihtelevat 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu).
Osallistujat osoittavat kiputasonsa asteikolla, ja muutosta lasketaan erotuksena interventiota edeltävien ja interventiota seuraavien pistemäärien välillä.
|
Alkutilanne ja välittömästi 3 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyksen vakavuuspisteen muutos (Fatigue Severity Scale)
Aikaikkuna: Alkupiste ja välittömästi 3 viikon interventiojakson päätyttyä
|
Väsymystä arvioidaan käyttäen Fatigue Severity Scale (FSS) -mittaria, joka on validoitu itsearviointikysely väsymyksen vaikutusten arvioimiseksi päivittäisessä toiminnassa.
Pisteet lasketaan mittarin ohjeiden mukaisesti, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymyksen vakavuutta.
Muutos lasketaan erotuksena interventiota edeltävien ja interventiota seuraavien pisteiden välillä.
|
Alkupiste ja välittömästi 3 viikon interventiojakson päätyttyä
|
|
Masennusarvon muutos (Beckin masennuskysely)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi 3 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Depressiota arvioidaan käyttäen Beckin depressioinventaariota, joka on validoitu itseraportointikysely depressiivisten oireiden vakavuuden mittaamiseksi.
Pisteet lasketaan instrumentin ohjeiden mukaan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa depressiovakavuutta.
Muutos lasketaan erotuksena interventiota edeltävien ja interventiota seuraavien pisteiden välillä.
|
Alkutilanne ja välittömästi 3 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Ahdistuneisuuden pistemäärän muutos (Beckin ahdistuneisuuskysely)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi 3 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen
|
Ahdistuneisuutta arvioidaan käyttämällä Beckin ahdistuneisuusinventaaria, joka on validoitu itsearviointikysely ahdistuneisuuden oireiden vakavuuden mittaamiseen.
Pisteet lasketaan instrumentin ohjeiden mukaisesti, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistuneisuuden vakavuutta.
Muutos lasketaan erotuksena interventiota edeltävien ja interventiota seuraavien pisteiden välillä.
|
Alkutilanne ja välittömästi 3 viikon interventiojakson päättymisen jälkeen
|
|
Fibromyalgia Impact Score (Fibromyalgia Impact Questionnaire) -muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja välittömästi 3 viikon interventiojakson päätyttyä
|
Fibromyalgian vaikutusta arvioidaan käyttämällä Fibromyalgia Impact -kyselylomaketta, joka on validointiin käytetty mittari fibromyalgian oireiden vakavuuden, toimintakyvyn ja yleisen vaikutuksen arvioimiseksi päivittäisessä elämässä.
Pisteet lasketaan kyselylomakkeen ohjeiden mukaisesti, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sairauden vaikutusta.
Muutos lasketaan erotuksena interventiota edeltävien ja interventiota seuraavien pisteiden välillä.
|
Alkutilanne ja välittömästi 3 viikon interventiojakson päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 12. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/127
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta, koska tietojen jakamista ei sisällytetty tutkimusprotokollaan eikä tietojen jakamissopimusta tai arkistosuunnitelmaa laadittu.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .