Eficácia da Técnica de Contratensão em Mulheres com Síndrome de Fibromialgia
23 de fevereiro de 2026 atualizado por: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University
Efeito da Técnica de Strain Counterstrain em Mulheres com Síndrome de Fibromialgia: Um Ensaio Controlado Randomizado
Este estudo avalia se a terapia de contracorrente de tensão afeta a dor, a fadiga, o estado psicológico e a qualidade de vida em mulheres diagnosticadas com fibromialgia.
Os participantes são atribuídos a um de três grupos: um grupo de controlo, um grupo de tratamento conservador ou um grupo de tratamento conservador mais terapia de contracorrente de tensão.
As sessões de tratamento são realizadas cinco dias por semana durante três semanas.
Os resultados são avaliados antes e depois da intervenção utilizando escalas de medição validadas.
O objetivo é comparar as alterações entre os grupos e determinar os efeitos da adição da terapia de contracorrente de tensão ao tratamento conservador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibromialgia é uma condição crónica caracterizada por dor generalizada, fadiga e limitações funcionais que podem afetar negativamente o bem-estar psicológico e a qualidade de vida. As abordagens não farmacológicas são comumente utilizadas na gestão e podem apoiar o controlo dos sintomas e a melhoria funcional. As técnicas de terapia manual estão entre as intervenções aplicadas para abordar os sintomas musculoesqueléticos.
Este estudo foi concebido para investigar os efeitos da terapia de contra-tensão em indivíduos diagnosticados com fibromialgia. Os participantes são atribuídos a diferentes grupos de intervenção que recebem apenas cuidados padrão ou cuidados padrão combinados com uma abordagem de terapia manual. A intervenção é administrada de acordo com um protocolo de tratamento estruturado durante um período de estudo definido. As medidas de resultado avaliam alterações na dor, fadiga, estado psicológico e qualidade de vida utilizando instrumentos de avaliação validados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Malatya, Turquia (Türkiye), 4400
- Inonu University Turgut Ozal Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Participantes do sexo feminino com idade dentro do intervalo etário pré-definido do estudo
- Diagnóstico de fibromialgia de acordo com critérios clínicos estabelecidos
- Capacidade de participar nas sessões de tratamento e avaliações
- Disposição para participar e fornecer consentimento informado
Critérios de Exclusão:
- Aqueles em menopausa ou período pós-menstrual,
- Aqueles com doença psiquiátrica, neurológica e/ou doença sistémica progressiva crónica,
- Aqueles com imunodeficiência,
- Aqueles com insuficiência cardíaca, renal ou hepática,
- Aqueles a receber qualquer tratamento farmacológico,
- Aqueles com problemas de saúde que impeçam a participação nos programas de tratamento,
- Pacientes grávidas foram excluídas do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes deste grupo não recebem qualquer intervenção terapêutica durante o período do estudo e mantêm as suas atividades diárias habituais.
As avaliações de resultados são realizadas no início e após o período do estudo para comparação com os grupos de intervenção.
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Comparador Ativo: Grupo de Tratamento Conservador
Os participantes neste grupo recebem tratamento conservador que consiste em modalidades padrão de fisioterapia administradas cinco dias por semana durante três semanas, de acordo com um protocolo de tratamento estruturado.
Neste grupo, não é aplicada terapia de strain counterstrain.
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O programa conservador de fisioterapia consiste em modalidades padrão de terapia física aplicadas de acordo com um protocolo de tratamento estruturado.
As sessões são realizadas cinco dias por semana durante três semanas e incluem abordagens de fisioterapia de uso rotineiro destinadas a apoiar o controlo dos sintomas e a melhoria funcional.
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Experimental: Grupo de Tratamento Conservador mais Strain Counterstrain
Os participantes neste grupo recebem tratamento conservador, que consiste em modalidades padrão de fisioterapia administradas cinco dias por semana durante três semanas, juntamente com terapia de contrairritação aplicada de acordo com um protocolo estruturado de terapia manual.
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A terapia de contraturas de contrair é uma técnica de terapia manual aplicada por um terapeuta treinado que utiliza métodos de posicionamento passivo com o objetivo de reduzir a sensibilidade musculoesquelética e melhorar o conforto.
A intervenção é administrada de acordo com um protocolo de tratamento estruturado durante sessões agendadas ao longo do período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na Intensidade da Dor (Escala Visual Analógica)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a conclusão do período de intervenção de 3 semanas
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A intensidade da dor é avaliada usando a Escala Visual Analógica (EVA), uma medida validada que consiste numa linha de 10 cm que varia de 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável).
Os participantes indicam o seu nível de dor na escala, e a mudança é calculada como a diferença entre as pontuações pré-intervenção e pós-intervenção.
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Linha de base e imediatamente após a conclusão do período de intervenção de 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na Pontuação de Gravidade da Fadiga (Escala de Gravidade da Fadiga)
Prazo: Baseline e imediatamente após a conclusão do período de intervenção de 3 semanas
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A fadiga é avaliada utilizando a Escala de Gravidade da Fadiga (FSS), um questionário de auto-relato validado utilizado para avaliar o impacto da fadiga no funcionamento diário.
As pontuações são calculadas de acordo com as instruções do instrumento, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da fadiga.
A mudança é calculada como a diferença entre as pontuações pré-intervenção e pós-intervenção.
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Baseline e imediatamente após a conclusão do período de intervenção de 3 semanas
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Alteração na Pontuação de Depressão (Inventário de Depressão de Beck)
Prazo: Baseline e imediatamente após a conclusão do período de intervenção de 3 semanas
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A depressão é avaliada utilizando o Inventário de Depressão de Beck, um questionário de autorrelato validado usado para medir a gravidade dos sintomas depressivos.
As pontuações são calculadas de acordo com as diretrizes do instrumento, com pontuações mais elevadas a indicar maior gravidade da depressão.
A alteração é calculada como a diferença entre as pontuações pré-intervenção e pós-intervenção.
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Baseline e imediatamente após a conclusão do período de intervenção de 3 semanas
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Alteração na Pontuação de Ansiedade (Inventário de Ansiedade de Beck)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a conclusão do período de intervenção de 3 semanas
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A ansiedade é avaliada através do Inventário de Ansiedade de Beck, um questionário de autorrelato validado utilizado para medir a gravidade dos sintomas de ansiedade.
As pontuações são calculadas de acordo com as diretrizes do instrumento, sendo que pontuações mais elevadas indicam maior gravidade da ansiedade.
A mudança é calculada como a diferença entre as pontuações pré-intervenção e pós-intervenção.
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Linha de base e imediatamente após a conclusão do período de intervenção de 3 semanas
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Alteração na Pontuação do Impacto da Fibromialgia (Questionário de Impacto da Fibromialgia)
Prazo: Linha de base e imediatamente após a conclusão do período de intervenção de 3 semanas
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O impacto da fibromialgia é avaliado usando o Questionário de Impacto da Fibromialgia, um instrumento validado utilizado para avaliar a gravidade dos sintomas, o estado funcional e o impacto global da fibromialgia na vida diária.
As pontuações são calculadas de acordo com as instruções do questionário, com pontuações mais altas indicando um maior impacto da doença.
A mudança é calculada como a diferença entre as pontuações pré-intervenção e pós-intervenção.
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Linha de base e imediatamente após a conclusão do período de intervenção de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
12 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
19 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/127
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados porque a partilha de dados não foi incluída no protocolo do estudo e não foi estabelecido nenhum acordo de partilha de dados ou plano de repositório.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .