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Efficacia della Tecnica Strain Counterstrain nelle Donne con Sindrome della Fibromialgia

23 febbraio 2026 aggiornato da: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

Effetto della Tecnica Strain Counterstrain nelle Donne con Sindrome da Fibromialgia: Uno Studio Controllato Randomizzato

Questo studio valuta se la terapia strain counterstrain influisce sul dolore, la fatica, lo stato psicologico e la qualità della vita nelle donne con diagnosi di fibromialgia. I partecipanti vengono assegnati a uno dei tre gruppi: un gruppo di controllo, un gruppo di trattamento conservativo o un gruppo di trattamento conservativo più terapia strain counterstrain. Le sessioni di trattamento vengono condotte cinque giorni alla settimana per tre settimane. I risultati vengono valutati prima e dopo l'intervento utilizzando scale di misurazione validate. Lo scopo è confrontare i cambiamenti tra i gruppi e determinare gli effetti dell'aggiunta della terapia strain counterstrain al trattamento conservativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibromialgia è una condizione cronica caratterizzata da dolore diffuso, affaticamento e limitazioni funzionali che possono influire negativamente sul benessere psicologico e sulla qualità della vita. Gli approcci non farmacologici sono comunemente utilizzati nella gestione e possono supportare il controllo dei sintomi e il miglioramento funzionale. Le tecniche di terapia manuale sono tra gli interventi applicati per affrontare i sintomi muscoloscheletrici.

Questo studio è progettato per indagare gli effetti della terapia strain counterstrain in individui diagnosticati con fibromialgia. I partecipanti sono assegnati a diversi gruppi di intervento che ricevono cure standard da sole o cure standard combinate con un approccio di terapia manuale. L'intervento viene somministrato secondo un protocollo di trattamento strutturato in un periodo di studio definito. Le misure di esito valutano i cambiamenti nel dolore, nell'affaticamento, nello stato psicologico e nella qualità della vita utilizzando strumenti di valutazione convalidati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Malatya, Turchia (Türkiye), 4400
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti di sesso femminile di età compresa nell'intervallo di età predefinito dello studio
  • Diagnosi di fibromialgia secondo criteri clinici stabiliti
  • Capacità di partecipare alle sessioni di trattamento e alle valutazioni
  • Disponibilità a partecipare e a fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Coloro in menopausa o nel periodo postmestruale,
  • Coloro con malattie psichiatriche, neurologiche e/o sistemiche croniche progressive,
  • Coloro con immunodeficienza,
  • Coloro con insufficienza cardiaca, renale o epatica,
  • Coloro che ricevono qualsiasi trattamento farmacologico,
  • Coloro con problemi di salute che impediscono la partecipazione ai programmi di trattamento,
  • Le pazienti in gravidanza sono state escluse dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
I partecipanti in questo gruppo non ricevono alcun intervento terapeutico durante il periodo di studio e continuano le loro consuete attività quotidiane. Le valutazioni degli esiti vengono effettuate al basale e dopo il periodo di studio per il confronto con i gruppi di intervento.
Comparatore attivo: Gruppo di Trattamento Conservativo
I partecipanti di questo gruppo ricevono un trattamento conservativo costituito da modalità standard di fisioterapia somministrate cinque giorni alla settimana per tre settimane secondo un protocollo di trattamento strutturato. In questo gruppo non viene applicata alcuna terapia strain counterstrain.
Altro: Programma Conservativo di Fisioterapia
Il programma di fisioterapia conservativa consiste in modalità standard di terapia fisica applicate secondo un protocollo di trattamento strutturato. Le sessioni si svolgono cinque giorni alla settimana per tre settimane e includono approcci di fisioterapia di routine mirati a supportare la gestione dei sintomi e il miglioramento funzionale.
Sperimentale: Gruppo Trattamento Conservativo Plus Strain Counterstrain
I partecipanti di questo gruppo ricevono un trattamento conservativo consistente in modalità standard di fisioterapia somministrate cinque giorni alla settimana per tre settimane, insieme a terapia di strain counterstrain applicata secondo un protocollo strutturato di terapia manuale.
Procedura: Terapia di Strain Counterstrain
La terapia strain counterstrain è una tecnica di terapia manuale applicata da un terapista formato che utilizza metodi di posizionamento passivo destinati a ridurre la dolorabilità muscoloscheletrica e migliorare il comfort. L'intervento viene somministrato secondo un protocollo di trattamento strutturato durante le sessioni programmate nel corso del periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dell'Intensità del Dolore (Scala Analogica Visiva)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo il completamento del periodo di intervento di 3 settimane
L'intensità del dolore viene valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS), una misura validata costituita da una linea di 10 cm che va da 0 (nessun dolore) a 10 (il dolore peggiore immaginabile).
I partecipanti indicano il loro livello di dolore sulla scala e il cambiamento viene calcolato come la differenza tra i punteggi pre-intervento e post-intervento.
Baseline e immediatamente dopo il completamento del periodo di intervento di 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio di gravità della fatica (Fatigue Severity Scale)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo il completamento del periodo di intervento di 3 settimane
La fatica viene valutata utilizzando la Fatigue Severity Scale (FSS), un questionario autosomministrato validato utilizzato per valutare l'impatto della fatica sul funzionamento quotidiano. I punteggi vengono calcolati secondo le istruzioni dello strumento, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della fatica. Il cambiamento viene calcolato come differenza tra i punteggi pre-intervento e post-intervento.
Baseline e immediatamente dopo il completamento del periodo di intervento di 3 settimane
Cambiamento nel Punteggio di Depressione (Beck Depression Inventory)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo il completamento del periodo di intervento di 3 settimane
La depressione è valutata utilizzando l'Inventario di Depressione di Beck, un questionario di autovalutazione validato utilizzato per misurare la gravità dei sintomi depressivi. I punteggi sono calcolati secondo le linee guida dello strumento, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità della depressione. Il cambiamento è calcolato come differenza tra i punteggi pre-intervento e post-intervento.
Baseline e immediatamente dopo il completamento del periodo di intervento di 3 settimane
Variazione del Punteggio di Ansia (Beck Anxiety Inventory)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo il completamento del periodo di intervento di 3 settimane
L'ansia viene valutata utilizzando il Beck Anxiety Inventory, un questionario di autovalutazione validato utilizzato per misurare la gravità dei sintomi d'ansia. I punteggi vengono calcolati secondo le linee guida dello strumento, con punteggi più alti che indicano una maggiore gravità dell'ansia. La variazione viene calcolata come differenza tra i punteggi pre-intervento e post-intervento.
Baseline e immediatamente dopo il completamento del periodo di intervento di 3 settimane
Variazione del punteggio dell'impatto della fibromialgia (Questionario sull'impatto della fibromialgia)
Lasso di tempo: Baseline e immediatamente dopo il completamento del periodo di intervento di 3 settimane
L'impatto della fibromialgia viene valutato utilizzando il Questionario sull'Impatto della Fibromialgia, uno strumento validato utilizzato per valutare la gravità dei sintomi, lo stato funzionale e l'impatto complessivo della fibromialgia sulla vita quotidiana. I punteggi vengono calcolati secondo le istruzioni del questionario, con punteggi più alti che indicano un maggiore impatto della malattia. Il cambiamento viene calcolato come differenza tra i punteggi pre-intervento e post-intervento.
Baseline e immediatamente dopo il completamento del periodo di intervento di 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

12 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

19 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/127

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi perché la condivisione dei dati non era inclusa nel protocollo dello studio e non è stato stabilito alcun accordo di condivisione dei dati o piano di repository.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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