Эффективность техники Strain Counterstrain у женщин с синдромом фибромиалгии
23 февраля 2026 г. обновлено: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University
Эффект техники Strain Counterstrain у женщин с синдромом фибромиалгии: рандомизированное контролируемое исследование
В данном исследовании оценивается, влияет ли терапия контрнапряжением на боль, усталость, психологическое состояние и качество жизни у женщин с диагнозом фибромиалгия.
Участники распределяются в одну из трех групп: контрольную группу, группу консервативного лечения или группу консервативного лечения плюс терапия контрнапряжением.
Сеансы лечения проводятся пять дней в неделю в течение трех недель.
Результаты оцениваются до и после вмешательства с использованием валидированных измерительных шкал.
Цель состоит в сравнении изменений между группами и определении эффектов добавления терапии контрнапряжением к консервативному лечению.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фибромиалгия — это хроническое состояние, характеризующееся распространенной болью, усталостью и функциональными ограничениями, которые могут негативно влиять на психологическое благополучие и качество жизни. Немедикаментозные подходы обычно используются в лечении и могут способствовать контролю симптомов и улучшению функциональности. Методы мануальной терапии относятся к вмешательствам, применяемым для устранения опорно-двигательных симптомов.
Это исследование предназначено для изучения эффектов терапии постизометрической релаксации у лиц с диагностированной фибромиалгией. Участники распределены в различные группы вмешательства, получающие либо стандартное лечение отдельно, либо стандартное лечение в сочетании с подходом мануальной терапии. Вмешательство проводится в соответствии со структурированным протоколом лечения в течение определенного периода исследования. Показатели результатов оценивают изменения в боли, усталости, психологическом статусе и качестве жизни с использованием валидированных инструментов оценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
105
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция (Туркие), 4400
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участницы женского пола в пределах установленного возрастного диапазона исследования
- Диагноз фибромиалгии согласно установленным клиническим критериям
- Способность участвовать в сеансах лечения и оценках
- Готовность к участию и предоставление информированного согласия
Критерии исключения:
- Лица в менопаузе или постменструальном периоде,
- Лица с психическими, неврологическими и/или хроническими прогрессирующими системными заболеваниями,
- Лица с иммунодефицитом,
- Лица с сердечной, почечной или печеночной недостаточностью,
- Лица, получающие любое фармакологическое лечение,
- Лица с проблемами здоровья, препятствующими участию в программах лечения,
- Беременные пациентки были исключены из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы не получают никакого терапевтического вмешательства в течение периода исследования и продолжают свою обычную повседневную деятельность.
Оценка результатов проводится на исходном уровне и после периода исследования для сравнения с группами вмешательства.
|
|
|
Активный компаратор: Группа консервативного лечения
Участники этой группы получают консервативное лечение, состоящее из стандартных методов физиотерапии, проводимых пять дней в неделю в течение трех недель согласно структурированному протоколу лечения.
В этой группе не применяется терапия по принципу противодействия напряжению (strain counterstrain).
|
Консервативная программа физиотерапии включает стандартные методы физической терапии, применяемые в соответствии со структурированным протоколом лечения.
Сеансы проводятся пять дней в неделю в течение трех недель и включают обычно используемые подходы физиотерапии, направленные на поддержку управления симптомами и улучшение функциональности.
|
|
Экспериментальный: Консервативное лечение плюс группа Strain Counterstrain
Участники этой группы получают консервативное лечение, включающее стандартные методы физиотерапии, проводимые пять дней в неделю в течение трех недель, вместе с терапией напряжения-контрнапряжения, применяемой в соответствии со структурированным протоколом мануальной терапии.
|
Терапия напряжения-контрнапряжения — это методика мануальной терапии, применяемая обученным терапевтом с использованием методов пассивного позиционирования, направленных на снижение чувствительности опорно-двигательного аппарата и улучшение комфорта.
Вмешательство проводится в соответствии со структурированным протоколом лечения во время запланированных сеансов на протяжении периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение интенсивности боли (Визуальная аналоговая шкала)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после завершения 3-недельного периода вмешательства
|
Интенсивность боли оценивается с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ), валидированного инструмента, представляющего собой 10-сантиметровую линию от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно представить).
Участники указывают свой уровень боли на шкале, а изменение рассчитывается как разница между показателями до и после вмешательства.
|
Исходный уровень и сразу после завершения 3-недельного периода вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение показателя тяжести усталости (Шкала тяжести усталости)
Временное ограничение: Исходный уровень и сразу после завершения 3-недельного периода вмешательства
|
Утомляемость оценивается с использованием Шкалы тяжести утомляемости (Fatigue Severity Scale, FSS) — валидированного опросника для самооценки, используемого для оценки влияния утомляемости на повседневное функционирование.
Баллы рассчитываются в соответствии с инструкциями к инструменту, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть утомляемости.
Изменение рассчитывается как разница между баллами до вмешательства и после вмешательства.
|
Исходный уровень и сразу после завершения 3-недельного периода вмешательства
|
|
Изменение балла по депрессии (Опросник депрессии Бека)
Временное ограничение: До и сразу после завершения 3-недельного периода вмешательства
|
Депрессия оценивается с помощью опросника депрессии Бека — валидированного опросника самоотчета, используемого для измерения тяжести депрессивных симптомов.
Баллы рассчитываются в соответствии с инструкциями к инструменту, причем более высокие баллы указывают на большую тяжесть депрессии.
Изменение рассчитывается как разница между баллами до и после вмешательства.
|
До и сразу после завершения 3-недельного периода вмешательства
|
|
Изменение балла тревожности (Опросник Бека для оценки тревоги)
Временное ограничение: Базовый уровень и сразу после завершения 3-недельного периода вмешательства
|
Уровень тревоги оценивается с помощью Опросника тревоги Бека, проверенного опросника для самоотчёта, используемого для измерения степени тяжести симптомов тревоги.
Баллы рассчитываются в соответствии с рекомендациями по использованию инструмента, причём более высокие баллы указывают на большую степень тяжести тревоги.
Изменение рассчитывается как разница между баллами до и после вмешательства.
|
Базовый уровень и сразу после завершения 3-недельного периода вмешательства
|
|
Изменение балла по шкале влияния фибромиалгии (Опросник влияния фибромиалгии)
Временное ограничение: Исходные данные и непосредственно после завершения 3-недельного периода вмешательства
|
Влияние фибромиалгии оценивается с помощью Опросника влияния фибромиалгии — валидированного инструмента, используемого для оценки тяжести симптомов, функционального состояния и общего влияния фибромиалгии на повседневную жизнь.
Баллы рассчитываются в соответствии с инструкциями к опроснику, причём более высокие баллы указывают на большее влияние заболевания.
Изменение рассчитывается как разница между баллами до вмешательства и после вмешательства.
|
Исходные данные и непосредственно после завершения 3-недельного периода вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
12 ноября 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/127
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные отдельных участников не будут предоставлены, так как обмен данными не был включен в протокол исследования, и не было установлено соглашение об обмене данными или план репозитория.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .