Efectividad de la Técnica de Contraesfuerzo Muscular en Mujeres con Síndrome de Fibromialgia
23 de febrero de 2026 actualizado por: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University
Efecto de la Técnica de Strain Counterstrain en Mujeres con Síndrome de Fibromialgia: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Este estudio evalúa si la terapia de contra-tensión afecta el dolor, la fatiga, el estado psicológico y la calidad de vida en mujeres diagnosticadas con fibromialgia.
Los participantes se asignan a uno de tres grupos: un grupo de control, un grupo de tratamiento conservador o un grupo de tratamiento conservador más terapia de contra-tensión.
Las sesiones de tratamiento se realizan cinco días por semana durante tres semanas.
Los resultados se evalúan antes y después de la intervención utilizando escalas de medición validadas.
El propósito es comparar los cambios entre los grupos y determinar los efectos de añadir terapia de contra-tensión al tratamiento conservador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibromialgia es una afección crónica caracterizada por dolor generalizado, fatiga y limitaciones funcionales que pueden afectar negativamente al bienestar psicológico y la calidad de vida. Los enfoques no farmacológicos se utilizan comúnmente en el manejo y pueden apoyar el control de los síntomas y la mejora funcional. Las técnicas de terapia manual se encuentran entre las intervenciones aplicadas para abordar los síntomas musculoesqueléticos.
Este estudio está diseñado para investigar los efectos de la terapia de contra-tensión en individuos diagnosticados con fibromialgia. Los participantes se asignan a diferentes grupos de intervención que reciben atención estándar sola o atención estándar combinada con un enfoque de terapia manual. La intervención se administra según un protocolo de tratamiento estructurado durante un período de estudio definido. Las medidas de resultado evalúan cambios en el dolor, la fatiga, el estado psicológico y la calidad de vida utilizando instrumentos de evaluación validados.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Malatya, Turquía (Türkiye), 4400
- İnönü University Turgut Özal Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de sexo femenino dentro del rango de edad predefinido del estudio
- Diagnóstico de fibromialgia según criterios clínicos establecidos
- Capacidad para participar en sesiones de tratamiento y evaluaciones
- Disposición a participar y proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Aquellas en menopausia o período postmenstrual,
- Aquellas con enfermedad psiquiátrica, neurológica y/o sistémica crónica progresiva,
- Aquellas con inmunodeficiencia,
- Aquellas con insuficiencia cardíaca, renal o hepática,
- Aquellas que reciban cualquier tratamiento farmacológico,
- Aquellas con problemas de salud que impidan la participación en los programas de tratamiento,
- Las pacientes embarazadas fueron excluidas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes en este grupo no reciben ninguna intervención terapéutica durante el período de estudio y continúan con sus actividades diarias habituales.
Las evaluaciones de resultados se realizan al inicio y después del período de estudio para compararlas con los grupos de intervención.
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Comparador activo: Grupo de Tratamiento Conservador
Los participantes de este grupo reciben tratamiento conservador que consiste en modalidades estándar de fisioterapia administradas cinco días a la semana durante tres semanas según un protocolo de tratamiento estructurado.
No se aplica terapia de strain counterstrain en este grupo. |
El programa conservador de fisioterapia consiste en modalidades estándar de terapia física aplicadas de acuerdo con un protocolo de tratamiento estructurado.
Las sesiones se realizan cinco días a la semana durante tres semanas e incluyen enfoques de fisioterapia de uso habitual destinados a apoyar el manejo de síntomas y la mejora funcional.
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Experimental: Grupo de Tratamiento Conservador más Strain Counterstrain
Los participantes de este grupo reciben tratamiento conservador que consiste en modalidades estándar de fisioterapia administradas cinco días a la semana durante tres semanas, junto con terapia de contracorriente de tensión aplicada según un protocolo estructurado de terapia manual.
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La terapia de contratensión de cepa es una técnica de terapia manual aplicada por un terapeuta capacitado que utiliza métodos de posicionamiento pasivo destinados a reducir la sensibilidad musculoesquelética y mejorar el confort.
La intervención se administra según un protocolo de tratamiento estructurado durante sesiones programadas a lo largo del período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor (Escala Visual Analógica)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la finalización del período de intervención de 3 semanas
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La intensidad del dolor se evalúa utilizando la Escala Visual Analógica (EVA), una medida validada que consiste en una línea de 10 cm que va de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable).
Los participantes indican su nivel de dolor en la escala, y el cambio se calcula como la diferencia entre las puntuaciones preintervención y postintervención.
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Línea de base e inmediatamente después de la finalización del período de intervención de 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la Puntuación de Gravedad de la Fatiga (Escala de Gravedad de la Fatiga)
Periodo de tiempo: Línea basal e inmediatamente después de completar el período de intervención de 3 semanas
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La fatiga se evalúa mediante la Escala de Severidad de la Fatiga (FSS), un cuestionario autoadministrado validado que se utiliza para evaluar el impacto de la fatiga en el funcionamiento diario.
Las puntuaciones se calculan de acuerdo con las instrucciones del instrumento, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor severidad de la fatiga.
El cambio se calcula como la diferencia entre las puntuaciones preintervención y postintervención.
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Línea basal e inmediatamente después de completar el período de intervención de 3 semanas
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Cambio en la Puntuación de Depresión (Inventario de Depresión de Beck)
Periodo de tiempo: En la línea base e inmediatamente después de la finalización del período de intervención de 3 semanas
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La depresión se evalúa mediante el Inventario de Depresión de Beck, un cuestionario de autoinforme validado utilizado para medir la gravedad de los síntomas depresivos.
Las puntuaciones se calculan según las directrices del instrumento, donde puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la depresión.
El cambio se calcula como la diferencia entre las puntuaciones preintervención y postintervención.
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En la línea base e inmediatamente después de la finalización del período de intervención de 3 semanas
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Cambio en la Puntuación de Ansiedad (Inventario de Ansiedad de Beck)
Periodo de tiempo: Línea basal e inmediatamente después de completar el período de intervención de 3 semanas
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La ansiedad se evalúa mediante el Inventario de Ansiedad de Beck, un cuestionario de autoinforme validado que se utiliza para medir la gravedad de los síntomas de ansiedad.
Las puntuaciones se calculan de acuerdo con las directrices del instrumento, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor gravedad de la ansiedad.
El cambio se calcula como la diferencia entre las puntuaciones previas y posteriores a la intervención.
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Línea basal e inmediatamente después de completar el período de intervención de 3 semanas
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Cambio en la Puntuación del Impacto de la Fibromialgia (Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia)
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de completar el período de intervención de 3 semanas
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El impacto de la fibromialgia se evalúa mediante el Cuestionario de Impacto de la Fibromialgia, un instrumento validado que se utiliza para evaluar la gravedad de los síntomas, el estado funcional y el impacto general de la fibromialgia en la vida diaria.
Las puntuaciones se calculan de acuerdo con las instrucciones del cuestionario, donde puntuaciones más altas indican un mayor impacto de la enfermedad.
El cambio se calcula como la diferencia entre las puntuaciones preintervención y postintervención.
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Línea de base e inmediatamente después de completar el período de intervención de 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
12 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de febrero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
19 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/127
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos individuales de los participantes no se compartirán porque el intercambio de datos no se incluyó en el protocolo del estudio y no se estableció ningún acuerdo de intercambio de datos ni plan de repositorio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .