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Wirksamkeit der Strain-Counterstrain-Technik bei Frauen mit Fibromyalgie-Syndrom

23. Februar 2026 aktualisiert von: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

Wirkung der Strain-Counterstrain-Technik bei Frauen mit Fibromyalgie-Syndrom: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese Studie bewertet, ob die Strain-Counterstrain-Therapie Schmerzen, Müdigkeit, psychischen Status und Lebensqualität bei Frauen mit diagnostizierter Fibromyalgie beeinflusst. Die Teilnehmer werden einer von drei Gruppen zugeteilt: einer Kontrollgruppe, einer Gruppe mit konservativer Behandlung oder einer Gruppe mit konservativer Behandlung plus Strain-Counterstrain-Therapie. Die Behandlungssitzungen finden fünf Tage pro Woche über drei Wochen statt. Die Ergebnisse werden vor und nach der Intervention mit validierten Messskalen bewertet. Das Ziel ist es, Veränderungen zwischen den Gruppen zu vergleichen und die Auswirkungen der Hinzufügung von Strain-Counterstrain-Therapie zur konservativen Behandlung zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fibromyalgie ist eine chronische Erkrankung, die durch weit verbreitete Schmerzen, Müdigkeit und funktionelle Einschränkungen gekennzeichnet ist, die sich negativ auf das psychische Wohlbefinden und die Lebensqualität auswirken können. Nicht-pharmakologische Ansätze werden häufig im Management eingesetzt und können die Symptomkontrolle und funktionelle Verbesserung unterstützen. Manuelle Therapietechniken gehören zu den Interventionen, die zur Behandlung muskuloskelettaler Symptome angewendet werden.

Diese Studie ist darauf ausgelegt, die Auswirkungen der Strain-Counterstrain-Therapie bei Personen zu untersuchen, bei denen Fibromyalgie diagnostiziert wurde. Die Teilnehmer werden verschiedenen Interventionsgruppen zugewiesen, die entweder Standardpflege allein oder Standardpflege in Kombination mit einem manuellen Therapieansatz erhalten. Die Intervention wird gemäß einem strukturierten Behandlungsprotokoll über einen definierten Studienzeitraum durchgeführt. Ergebnisparameter bewerten Veränderungen bei Schmerzen, Müdigkeit, psychischem Status und Lebensqualität mithilfe validierter Bewertungsinstrumente.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Malatya, Türkei (türkiye), 4400
        • Inonu University Turgut Ozal Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weibliche Teilnehmerinnen im vordefinierten Studienalterbereich
  • Diagnose von Fibromyalgie gemäß etablierten klinischen Kriterien
  • Fähigkeit zur Teilnahme an Behandlungssitzungen und Bewertungen
  • Bereitschaft zur Teilnahme und Erteilung einer informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Personen in den Wechseljahren oder in der Postmenstruationsphase,
  • Personen mit psychiatrischen, neurologischen und/oder chronisch fortschreitenden systemischen Erkrankungen,
  • Personen mit Immunschwäche,
  • Personen mit Herz-, Nieren- oder Leberversagen,
  • Personen, die eine pharmakologische Behandlung erhalten,
  • Personen mit gesundheitlichen Problemen, die die Teilnahme an den Behandlungsprogrammen verhindern,
  • Schwangere Patientinnen wurden von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten während der Studiendauer keine therapeutische Intervention und setzen ihre üblichen täglichen Aktivitäten fort.
Ergebnisbewertungen werden zu Studienbeginn und nach der Studiendauer durchgeführt, um einen Vergleich mit den Interventionsgruppen zu ermöglichen.
Aktiver Komparator: Konservative Behandlungsgruppe
Die Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine konservative Behandlung, die aus standardmäßigen physiotherapeutischen Modalitäten besteht, die fünf Tage pro Woche über drei Wochen gemäß einem strukturierten Behandlungsprotokoll verabreicht werden. In dieser Gruppe wird keine Strain-Counterstrain-Therapie angewendet.
Sonstiges: Konservatives Physiotherapieprogramm
Das konservative Physiotherapieprogramm besteht aus standardmäßigen physiotherapeutischen Modalitäten, die gemäß einem strukturierten Behandlungsprotokoll angewendet werden. Die Sitzungen werden fünf Tage pro Woche über drei Wochen durchgeführt und umfassen routinemäßig eingesetzte physiotherapeutische Ansätze, die der Symptomkontrolle und funktionellen Verbesserung dienen sollen.
Experimental: Konservative Behandlung plus Strain Counterstrain Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine konservative Behandlung, die aus Standard-Physiotherapie-Modalitäten besteht, die fünf Tage pro Woche über drei Wochen verabreicht werden, zusammen mit Strain-Counterstrain-Therapie, die gemäß einem strukturierten manuellen Therapieprotokoll angewendet wird.
Verfahren: Strain-Counterstrain-Therapie
Strain-Counterstrain-Therapie ist eine manuelle Therapietechnik, die von einem ausgebildeten Therapeuten angewendet wird und passive Positionierungsmethoden einsetzt, um muskuläre Empfindlichkeit zu reduzieren und das Wohlbefinden zu verbessern. Die Intervention wird gemäß einem strukturierten Behandlungsprotokoll während geplanter Sitzungen über den Studienzeitraum hinweg durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Schmerzintensität (Visuelle Analogskala)
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Interventionsphase
Die Schmerzintensität wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet, einer validierten Messmethode, die aus einer 10 cm langen Linie besteht, die von 0 (kein Schmerz) bis 10 (vorstellbar stärkster Schmerz) reicht. Die Teilnehmer geben ihr Schmerzniveau auf der Skala an, und die Veränderung wird als Differenz zwischen den Werten vor und nach der Intervention berechnet.
Ausgangswert und unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Interventionsphase

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Fatigue Severity Score (Fatigue Severity Scale)
Zeitfenster: Baseline und unmittelbar nach Abschluss des 3-wöchigen Interventionszeitraums
Müdigkeit wird mithilfe der Fatigue Severity Scale (FSS) bewertet, einem validierten Selbstauskunftsfragebogen zur Bewertung der Auswirkungen von Müdigkeit auf die tägliche Funktionsfähigkeit.
Scores werden gemäß den Instrumentenanweisungen berechnet, wobei höhere Scores eine stärkere Müdigkeitsschwere anzeigen.
Die Veränderung wird als Differenz zwischen den Scores vor und nach der Intervention berechnet.
Baseline und unmittelbar nach Abschluss des 3-wöchigen Interventionszeitraums
Änderung des Depressionsscores (Beck-Depressions-Inventar)
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Interventionsphase
Depression wird mit dem Beck-Depressions-Inventar bewertet, einem validierten Selbstauskunftsfragebogen zur Messung der Schwere depressiver Symptome. Die Punktwerte werden gemäß den Instrumentenrichtlinien berechnet, wobei höhere Werte auf eine stärkere Depressionsschwere hinweisen. Die Veränderung wird als Differenz zwischen den Punktwerten vor und nach der Intervention berechnet.
Ausgangswert und unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Interventionsphase
Veränderung des Angstwertes (Beck-Angstinventar)
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Interventionsperiode
Angst wird mithilfe des Beck-Angstinventars bewertet, eines validierten Selbstauskunftsfragebogens zur Messung der Schwere von Angstsymptomen. Die Werte werden gemäß den Instrumentenrichtlinien berechnet, wobei höhere Werte auf eine stärkere Schwere der Angst hinweisen. Die Veränderung wird als Differenz zwischen den Werten vor und nach der Intervention berechnet.
Ausgangswert und unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Interventionsperiode
Veränderung des Fibromyalgie-Beeinträchtigungsscores (Fibromyalgie-Impact-Fragebogen)
Zeitfenster: Ausgangswert und unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Interventionsperiode
Die Auswirkungen von Fibromyalgie werden mithilfe des Fibromyalgia Impact Questionnaire bewertet, einem validierten Instrument zur Beurteilung der Symptomstärke, des Funktionsstatus und der Gesamtauswirkungen von Fibromyalgie auf das tägliche Leben. Die Werte werden gemäß den Fragebogenanweisungen berechnet, wobei höhere Werte auf eine stärkere Krankheitsauswirkung hinweisen. Die Veränderung wird als Differenz zwischen den Werten vor und nach der Intervention berechnet.
Ausgangswert und unmittelbar nach Abschluss der 3-wöchigen Interventionsperiode

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ilker DEMİR, PhD, Inonu University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. November 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024/127

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Einzeldaten der Teilnehmer werden nicht geteilt, da die Datenweitergabe nicht im Studienprotokoll enthalten war und keine Datenweitergabevereinbarung oder Repository-Plan etabliert wurde.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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