基于大规模前瞻性队列研究探讨诊断与治疗管理模式与宫腔粘连预后的关联
2026年2月11日 更新者：The Third Xiangya Hospital of Central South University
基于大规模前瞻性队列研究探讨诊断与治疗管理模式与宫腔粘连预后的关联性
本研究计划旨在探索一种新的宫腔粘连诊疗管理模式，并通过多中心真实世界研究验证其有效性和可行性。宫腔粘连是一种常见的妇科疾病，可能影响女性的生育能力。研究将聚焦以下几个关键问题：
- 三维超声图像特征如何反映宫腔粘连的诊断和预后；
- 新型诊疗技术（如冷刀犁田技术及专利宫腔支架）在预防宫腔粘连复发中的作用
- 中药方剂在促进子宫内膜生长和保胎方面的疗效；
- 如何构建融合中西医多维风险因素的术后不孕风险预测模型。
为实现这些目标，研究将：
- 建立四维超声诊断评估标准，提高诊断准确性；
- 构建大型数据库和数据队列，规范诊疗标准，为研究提供坚实的数据支撑；
- 通过真实世界研究评估新模型的疗效，并对比新型诊疗模式与传统诊疗模式的临床效果；
- 构建并验证术后不孕风险预测模型，为临床医生提供可视化风险预测展示以供临床应用。
本研究有望为提高宫腔粘连治疗效果、降低不孕率提供科学依据，推动中西医结合诊疗模式的规范化与标准化，为更多宫腔粘连患者带来福音。
研究概览
详细说明
研究目的：本项目拟通过多中心真实世界研究，探索新型IUA诊疗模式的疗效，证明其为一种高质量的医疗服务模式，为其未来推广奠定基础。
实验设计：基于前期研究，我团队提出“IUA全病程管理治疗新模式”：术前四维彩超诊断评估、术中采用一体化宫腔镜“即时诊疗”冷刀犁田式粘连分离、术后应用专利宫腔支架预防再粘连、术后采用名医名方促进子宫内膜修复、术后采用四维彩超评估随访替代多次宫腔镜检查，结合术中宫腔镜子宫内膜腺体开口AI计数腺体密度，多模态数据融合预测评估IUA治疗后妊娠预后。
实验流程：前瞻性、观察性真实事件研究 纳入标准：在本院及本项目分中心单位诊疗的宫腔粘连患者：年龄18-45岁；伦理审查后开始收集，共收集5000例，本中心收集2000例。
排除标准：卵巢功能异常、男性不育、无法配合诊疗及随访者
研究类型
介入性
注册 (估计的)
5000
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Dabao Xu
- 电话号码：+86 13017386201
- 邮箱：forxudabao@126.com
学习地点
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Hunan
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Changsha、Hunan、中国、410013
- 招聘中
- The Third Xiangya Hospital of Central South University
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接触：
- Dabao Xu
- 电话号码：+86 13017386201
- 邮箱：forxudabao@126.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在本院及本项目分中心单位诊治的宫腔粘连患者：年龄18-45岁；伦理审查通过后开始收集。共收集5000例，本中心收集2000例。
排除标准：
- 卵巢功能异常、男性不育、无法配合诊治及随访者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：一种全新的IUA全程管理与诊疗模式
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术中采用了宫腔镜一体化“即诊即治”冷刀犁田式粘连分离手术
采用医用级硅橡胶制成，对人体组织无刺激、无毒副作用、无致癌性，生物相容性好，耐腐蚀，不会因吸水而膨胀、软化或变质，易于加工制造，使用方便，热稳定性好。
子宫支架主要由子宫环加强筋、膜、尾形结构和放置装置组成。
放置装置由放置套、定位块和推杆组成。
采用医用硅橡胶制成。
子宫环加强筋具有弹性，其形状和尺寸适应子宫壁外周。
子宫环加强筋下端设有三个引流通道，更有利于宫腔积液引流，降低因宫腔引流不畅导致宫内感染的概率。
补肾类中药可促进内生殖器官的血液循环，显著增加子宫血供，改善子宫内膜容受性，增强靶组织中雌激素受体的亲和力，促进子宫内膜增殖，并改善分泌功能
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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宫内粘连手术后术后备孕2年内妊娠结局的参与者人数
大体时间：从术后备孕开始至2年内
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基于构建的宫腔粘连中西医结合队列数据，进行数据标准化处理，建立可能与宫腔粘连术后不孕相关的多维候选变量数据集。
包含中西医多维诊疗数据，如年龄、生活方式与行为模式、家族史、实验室检查、手术情况、男方精液与性生活情况、三维超声图像特征组合变量及中医证候要素组合变量。
同时整理对应人群的随访结果，即术后备孕2年内的妊娠结局。
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从术后备孕开始至2年内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2030年3月1日
研究完成 (估计的)
2035年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年5月15日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月11日
首次发布 (实际的)
2026年2月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月11日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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