Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de associatie tussen diagnostische en therapeutische managementmodellen en de prognose van intra-uteriene verklevingen op basis van een grootschalig prospectief cohortonderzoek

11 februari 2026 bijgewerkt door: The Third Xiangya Hospital of Central South University

Onderzoek naar de associatie tussen diagnostische en therapeutische managementmodellen en prognose van intra-uteriene adhesies op basis van een grootschalige prospectieve cohortstudie

Dit onderzoeksplan heeft als doel een nieuw diagnose- en behandelingsbeheermodel voor intra-uteriene verklevingen te onderzoeken en de werkzaamheid en haalbaarheid ervan te verifiëren door middel van een multicenter real-world studie. Intra-uteriene verklevingen zijn een veelvoorkomende gynaecologische aandoening die de vruchtbaarheid van vrouwen kan beïnvloeden. De studie zal zich richten op verschillende kernvragen:

  1. Hoe weerspiegelen driedimensionale echografie-beeldkenmerken de diagnose en prognose van intra-uteriene verklevingen;
  2. Het effect van nieuwe diagnostische en behandeltechnologieën (zoals cold knife ploegtechnologie en gepatenteerde intra-uteriene stents) bij het voorkomen van terugkeer van intra-uteriene verklevingen
  3. De werkzaamheid van traditionele Chinese geneeskunde voorschriften bij het bevorderen van endometriumgroei en het behouden van zwangerschap;
  4. Hoe een postoperatief onvruchtbaarheidsrisicovoorspellingsmodel te construeren dat multidimensionale risicofactoren van traditionele Chinese en Westerse geneeskunde combineert.

Om deze doelen te bereiken, zal de studie:

  1. Vierdimensionale echografie diagnostische evaluatiestandaarden vaststellen om de nauwkeurigheid van de diagnose te verbeteren;
  2. Een grote database en datacohort opbouwen, de diagnostische en behandelstandaarden standaardiseren, en solide gegevensondersteuning bieden voor het onderzoek;
  3. De werkzaamheid van het nieuwe model evalueren door real-world onderzoek, en de klinische werkzaamheid van het nieuwe diagnose- en behandelingsmodel vergelijken met het traditionele diagnose- en behandelingsmodel;
  4. Het postoperatieve onvruchtbaarheidsrisicovoorspellingsmodel construeren en verifiëren om clinici een visuele weergave van risicovoorspelling te bieden voor klinische toepassing.

Deze studie wordt verwacht een wetenschappelijke basis te bieden voor het verbeteren van het behandeleffect van intra-uteriene verklevingen en het verminderen van het onvruchtbaarheidspercentage, en om de standaardisatie en normalisatie van het diagnose- en behandelingsmodel van combinatie van traditionele Chinese en Westerse geneeskunde te bevorderen, wat goed nieuws brengt voor meer patiënten met intra-uteriene verklevingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksdoel: Dit project beoogt de effectiviteit van het nieuwe IUA-diagnose- en behandelmodel te onderzoeken door middel van multicenter real-world onderzoek en aan te tonen dat het een hoogwaardig medisch dienstverleningsmodel is, als basis voor toekomstige implementatie.

Experimenteel ontwerp: Gebaseerd op eerder onderzoek heeft ons team een "nieuw model voor het beheer en de behandeling van IUA gedurende het volledige ziekteverloop" voorgesteld: preoperatieve vierdimensionale kleurenecho-diagnose en -evaluatie, intraoperatief gebruik van geïntegreerde hysteroscopie "onmiddellijke diagnose en behandeling" met koud mes voor adhesiescheiding, postoperatieve toepassing van gepatenteerde baarmoederholtestent ter voorkoming van hechting, postoperatief gebruik van bekende artsen en bekende recepten om endometriumherstel te bevorderen, postoperatieve gebruik van vierdimensionale kleurenecho-evaluatie voor follow-up in plaats van meerdere hysteroscopieën, gecombineerd met intraoperatieve hysteroscopie-endometriumklieropening AI-telling van klierdichtheid, multimodale datafusie voor voorspelling en evaluatie van zwangerschapsprognose na IUA-behandeling.

Experimenteel proces: Prospectieve, observationele real event studie Insluitingscriteria: Patiënten met intra-uteriene adhesies gediagnosticeerd en behandeld in ons ziekenhuis en de subcentrum-eenheden van dit project: leeftijd 18-45 jaar; verzameling begon na de ethische toetsing, in totaal werden 5.000 gevallen verzameld, en 2.000 gevallen werden in dit centrum verzameld.

Uitsluitingscriteria: abnormale ovariële functie, mannelijke onvruchtbaarheid, en degenen die niet kunnen samenwerken met diagnose, behandeling en follow-up

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

5000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410013
        • Werving
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met intra-uteriene verklevingen gediagnosticeerd en behandeld in ons ziekenhuis en de sub-centrale eenheden van dit project: leeftijd 18-45 jaar; De verzameling begon nadat de ethische toetsing was doorlopen. In totaal werden 5.000 gevallen verzameld, waarvan 2.000 gevallen in dit centrum.

Exclusiecriteria:

  • Abnormale ovariumfunctie, mannelijke onvruchtbaarheid, onvermogen om mee te werken aan diagnose, behandeling en vervolgbezoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Een nieuw model voor volledige beheersing, diagnose en behandeling van IUA
Procedure: Transcervicale resectie van adhesie
Tijdens de operatie werd een geïntegreerde hysteroscopische "onmiddellijke diagnose en onmiddellijke behandeling" koudmes-eg-type verklevingsscheidingschirurgie toegepast
Procedure: Uterusholtestent
Gemaakt van medisch siliconenrubber, is het niet-irriterend voor menselijk weefsel, heeft geen toxische bijwerkingen, is niet-carcinogeen, heeft een goede biocompatibiliteit, corrosiebestendigheid, zal niet opzwellen, verzachten of verslechteren door wateropname, is eenvoudig te verwerken en te vervaardigen, gemakkelijk in gebruik en heeft een goede thermische stabiliteit. De baarmoederstent bestaat voornamelijk uit de versterkende ribben van de baarmoederring, het membraan, de staartvormige structuur en het plaatsingsapparaat. Het plaatsingsapparaat bestaat uit de plaatsingshuls, het positioneringsblok en de duwstang. Het is gemaakt van medisch siliconenrubber. De versterkende ribben van de baarmoederring zijn elastisch en hun vorm en grootte zijn aangepast aan de omtrek van de baarmoederwand. Het onderste uiteinde van de versterkende ribben van de baarmoederring is voorzien van drie afvoerkanalen, wat gunstiger is voor de afvoer van baarmoederholte-effusie en de kans op intra-uteriene infectie door slechte baarmoederholte-afvoer vermindert.
Geneesmiddel: Traditionele Chinese geneeskunde voor het tonifiëren van de nier
Traditionele Chinese geneesmiddelen voor het tonifiëren van de nier kunnen de bloedcirculatie in de interne voortplantingsorganen bevorderen, de bloedtoevoer naar de baarmoeder aanzienlijk verhogen, de ontvankelijkheid van het endometrium verbeteren, de affiniteit van oestrogeenreceptoren in doelweefsels versterken, endometriumproliferatie bevorderen en de secretoire functie verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met zwangerschapsuitkomst binnen 2 jaar na postoperatieve zwangerschapsvoorbereiding na intra-uteriene adhesies operatie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de postoperatieve zwangerschapsvoorbereiding tot 2 jaar
Op basis van de geconstrueerde IUA-geïntegreerde traditionele Chinese en westerse geneeskunde cohortgegevens werd gegevensstandaardisatie uitgevoerd om een multidimensionale kandidaatvariabelendataset te creëren die mogelijk verband houdt met onvruchtbaarheid na IUA-chirurgie. Het omvat multidimensionale diagnose- en behandelingsgegevens van zowel traditionele Chinese als westerse geneeskunde, zoals leeftijd, levensstijl en gedragspatronen, familiegeschiedenis, laboratoriumtests, chirurgische omstandigheden, mannelijk sperma en seksuele levensomstandigheden, gecombineerde variabelen van driedimensionale echografiebeeldkenmerken en gecombineerde variabelen van TCM-syndroom elementen. Tegelijkertijd werden de follow-upresultaten van de overeenkomstige populatie geordend, namelijk de zwangerschapsuitkomst binnen 2 jaar na de postoperatieve zwangerschapsvoorbereiding.
Vanaf het begin van de postoperatieve zwangerschapsvoorbereiding tot 2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Third Xiangya Hospital of Central South University

Medewerkers

Maternity and Child Health Hospital of Changsha
Changsha Jiangwan Maternity Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 maart 2030

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2035

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • xy3-IUA-Xu

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Transcervicale resectie van adhesie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Bahrain

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren