Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av sammenhengen mellom diagnostiske og terapeutiske behandlingsmodeller og prognosen for intrauterine adhesjoner basert på en storskala prospektiv kohortstudie

Undersøkelse av sammenhengen mellom diagnostiske og terapeutiske behandlingsmodeller og prognose for intrauterine adhesjoner basert på en storskala prospektiv kohortstudie

Denne forskningsplanen tar sikte på å utforske en ny diagnose- og behandlingsadministrasjonsmodell for intrauterine adhesjoner og verifisere dens effektivitet og gjennomførbarhet gjennom en multicentrisk virkelighetsstudie. Intrauterine adhesjoner er en vanlig gynekologisk sykdom som kan påvirke kvinners fruktbarhet. Studien vil fokusere på flere sentrale problemstillinger:

  1. Hvordan reflekterer tredimensjonale ultralydbildeegenskaper diagnosen og prognosen for intrauterine adhesjoner;
  2. Effekten av nye diagnostiske og behandlingsteknologier (som kaldknivpløyeteknologi og patenterte intrauterine stenter) i å forebygge tilbakefall av intrauterine adhesjoner
  3. Effektiviteten av tradisjonelle kinesiske medisinresepturer i å fremme endometrievekst og bevare svangerskap;
  4. Hvordan konstruere en postoperativ infertilitetsrisikoprediksjonsmodell som kombinerer flerdimensjonale risikofaktorer fra tradisjonell kinesisk og vestlig medisin.

For å oppnå disse målene, vil studien:

  1. Etablere firedimensjonale ultralyddiagnostiske evalueringsstandarder for å forbedre nøyaktigheten av diagnosen;
  2. Bygge en stor database og datakohort, standardisere diagnose- og behandlingsstandardene, og gi solid datastøtte for forskningen;
  3. Evaluere effektiviteten av den nye modellen gjennom virkelighetsforskning, og sammenligne den kliniske effektiviteten av den nye diagnose- og behandlingsmodellen med den tradisjonelle diagnose- og behandlingsmodellen;
  4. Konstruere og verifisere den postoperative infertilitetsrisikoprediksjonsmodellen for å gi klinikere en visuell fremvisning av risikoprediksjon for klinisk anvendelse.

Denne studien forventes å gi et vitenskapelig grunnlag for å forbedre behandlingseffekten av intrauterine adhesjoner og redusere infertilitetsraten, og fremme standardiseringen og normaliseringen av diagnose- og behandlingsmodellen for kombinasjon av tradisjonell kinesisk og vestlig medisin, noe som bringer gode nyheter til flere pasienter med intrauterine adhesjoner.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Forskningsformål: Dette prosjektet har til hensikt å utforske effektiviteten av den nye IUA-diagnose- og behandlingsmodellen gjennom multi-senter virkelighetsbasert forskning og bevise at det er en medisinsk tjenestemodell av høy kvalitet, som legger grunnlaget for fremtidig utbredelse.

Eksperimentell design: Basert på tidligere forskning har teamet vårt foreslått en "ny modell for håndtering og behandling av IUA gjennom hele sykdomsforløpet": preoperativ fire-dimensjonal fargeultralyddiagnostikk og evaluering, intraoperativ bruk av integrert hysteroskopi "øyeblikkelig diagnose og behandling" kald kniv pløying for adhesjonsseparasjon, postoperativ anvendelse av patentert livmorhullespenne for å forhindre gjenadhesjon, postoperativ bruk av anerkjente leger og kjente resepter for å fremme endometriell reparasjon, postoperativ bruk av fire-dimensjonal fargeultralydevurdering oppfølging i stedet for flere hysteroskopier, kombinert med intraoperativ hysteroskopi endometriell kjertelåpning AI-telling av kjerteltetthet, multimodal datafusjon prediksjon og evaluering av svangerskapsprognose etter IUA-behandling.

Eksperimentell prosess: Prospektiv, observasjonsbasert reell hendelsesstudie Inklusjonskriterier: Pasienter med intrauterine adhesjoner diagnostisert og behandlet ved vårt sykehus og underenhetene i dette prosjektet: alder 18-45 år; innsamling startet etter etisk vurdering, totalt 5 000 tilfeller ble samlet inn, og 2 000 tilfeller ble samlet inn ved dette senteret.

Eksklusjonskriterier: unormal eggstokksfunksjon, mannlig infertilitet, og de som ikke kan samarbeide med diagnose, behandling og oppfølging

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

5000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410013
        • Rekruttering
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med intrauterine adheranser diagnostisert og behandlet ved vårt sykehus og underenhetene i dette prosjektet: alder 18-45 år; Innsamlingen startet etter at etisk vurdering var godkjent. Totalt ble 5 000 tilfeller samlet inn, og 2 000 tilfeller ble samlet inn ved dette senteret.

Eksklusjonskriterier:

  • Unormal eggstokkfunksjon, mannlig infertilitet, manglende evne til å samarbeide om diagnose og behandling samt oppfølgingsbesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: En ny modell for fullstendig forløpsledelse og diagnostisering og behandling for IUA
Under operasjonen ble en integrert hysteroskopisk "umiddelbar diagnose og umiddelbar behandling" kaldkniv-pløyingstype adhésjonsseparasjonskirurgi benyttet
Laget av medisinsk silikongummi, er det ikke-irriterende for menneskelig vev, har ingen giftige bivirkninger, er ikke-kreftfremkallende, har god biokompatibilitet, korrosjonsmotstand, vil ikke svulme opp, mykne eller forringes på grunn av vannopptak, er enkel å bearbeide og fremstille, praktisk å bruke, og har god termisk stabilitet. Uterusstenten består hovedsakelig av forsterkningsribbene i uteruskransen, membranen, den haleformede strukturen og plasseringsenheten. Plasseringsenheten består av plasseringshylsteret, posisjoneringsblokken og skyvestangen. Den er laget av medisinsk silikongummi. Uteruskransens forsterkningsribber er elastiske, og deres form og størrelse er tilpasset omkretsen av uterusveggen. Den nedre enden av forsterkningsribbene i uteruskransen er utstyrt med tre dreneringskanaler, noe som er mer gunstig for drenering av væske i livmorhulen og reduserer sannsynligheten for livmorinfeksjon forårsaket av dårlig drenering av livmorhulen.
Tradisjonell kinesisk medisin for å styrke nyrene kan fremme blodsirkulasjonen i de indre reproduktive organene, øke blodtilførselen til livmoren betydelig, forbedre mottakeligheten i endometriet, forsterke affiniteten til østrogenreseptorer i målceller, fremme endometriell proliferasjon og forbedre sekretorisk funksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med svangerskapsutfall innen 2 år etter postoperativ svangerskapsforberedelse etter intrauterine adhæsjonsoperasjoner
Tidsramme: Fra starten av postoperativ svangerskapsforberedelse opp til 2 år
Basert på de konstruerte IUA-integrette tradisjonelle kinesiske og vestlige medisin kohortdataene ble datastandardiseringsprosessering utført for å etablere et flerdimensjonalt kandidatvariabeldatasett som kan være relatert til infertilitet etter IUA-kirurgi. Det inkluderer flerdimensjonal diagnostikk og behandlingsdata fra både tradisjonell kinesisk og vestlig medisin, som alder, livsstil og adferdsmønstre, familiehistorie, laboratorietester, kirurgiske forhold, mannlig sæd og seksuell livssituasjon, kombinerte variabler av tredimensjonale ultralydbildeegenskaper og kombinerte variabler av TCM-syndrom elementer. Samtidig ble oppfølgingsresultatene til den tilsvarende populasjonen sortert ut, det vil si svangerskapsutfallet innen 2 år etter operativ svangerskapsforberedelse.
Fra starten av postoperativ svangerskapsforberedelse opp til 2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2030

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2035

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intrauterin adhesjon

Kliniske studier på Transcervikal reseksjon av adheranse

Abonnere