Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A diagnosztikai és terápiás kezelési modellek és az intrauterin adhéziók prognózisa közötti összefüggés vizsgálata nagymintás prospektív kohorszvizsgálat alapján

A diagnosztikai és terápiás kezelési modellek és a méhüregi adhéziók prognózisa közötti összefüggés vizsgálata nagyszabású prospektív kohorszvizsgálat alapján

A kutatási terv célja, hogy új diagnosztikai és kezelési kezelési modellt fedezzen fel a méhüreghálózódásokra, és annak hatékonyságát és kivitelezhetőségét egy többközpontú valós-világ tanulmányon keresztül ellenőrizze. A méhüreghálózódások gyakori nőgyógyászati betegségek, amelyek befolyásolhatják a nők termékenységét. A tanulmány több kulcskérdésre fog összpontosítani:

  1. Hogyan tükrözik a háromdimenziós ultrahang képjellemzők a méhüreghálózódások diagnózisát és prognózisát;
  2. Az új diagnosztikai és kezelési technológiák (például a hidegkés felszántási technológia és a szabadalmaztatott méhbeli stentek) hatása a méhüreghálózódások visszatérésének megelőzésében
  3. A hagyományos kínai gyógyszerreceptek hatékonysága az endometrium növekedésének elősegítésében és a terhesség megőrzésében;
  4. Hogyan lehet kialakítani egy posztoperatív meddőségi kockázat előrejelző modellt, amely a hagyományos kínai és nyugati orvoslás többdimenziós kockázati tényezőit ötvözi.

Ezen célok eléréséhez a tanulmány a következőket fogja tenni:

  1. Négydimenziós ultrahang diagnosztikai értékelési szabványokat állít fel a diagnózis pontosságának javítása érdekében;
  2. Nagy adatbázist és adatkohorszokat épít ki, szabványosítja a diagnosztikai és kezelési szabványokat, és szilárd adattámogatást nyújt a kutatáshoz;
  3. A valós-világ kutatásokon keresztül értékeli ki az új modell hatékonyságát, és összehasonlítja az új diagnosztikai és kezelési modell klinikai hatékonyságát a hagyományos diagnosztikai és kezelési modellel;
  4. Felépíti és ellenőrzi a posztoperatív meddőségi kockázat előrejelző modellt, hogy a klinikusok számára vizuális kockázat előrejelzési megjelenítést nyújtson a klinikai alkalmazáshoz.

Várhatóan ez a tanulmány tudományos alapot nyújt a méhüreghálózódások kezelési hatásának javításához és a meddőségi arány csökkentéséhez, és elősegíti a hagyományos kínai és nyugati orvoslás kombinálásának diagnosztikai és kezelési modelljének szabványosítását és egységesítését, örömteli hírt hozva több méhüreghálózódásos betegnek.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Kutatási cél: Ez a projekt célja, hogy több központú valós világ kutatásán keresztül feltárja az új IUA diagnosztikai és kezelési modell hatékonyságát, és bebizonyítsa, hogy ez egy magas minőségű egészségügyi szolgáltatási modell, megalapozva annak jövőbeli elterjesztését.

Kísérleti tervezés: Korábbi kutatások alapján csapatunk egy "új modellt javasol az IUA kezelésére és kezelésére a betegség teljes lefolyása során": preoperatív négydimenziós színes ultrahang diagnózis és értékelés, intraoperatív integrált hiszteroszkópia "azonnali diagnózis és kezelés" hidegkés ekeadás adhéziószétválasztás, posztoperatív szabadalmaztatott méhüreg stent alkalmazása a readhézió megelőzésére, posztoperatív híres orvosok és híres receptek alkalmazása az endometrium javításának elősegítésére, posztoperatív négydimenziós színes ultrahang értékelés követés alkalmazása több hiszteroszkópia helyett, kombinálva intraoperatív hiszteroszkópia endometrium mirigy nyílás AI számolás mirigysűrűség, multimodális adatfúzió előrejelzés és értékelés a terhességi prognózisról IUA kezelés után.

Kísérleti folyamat: Prospektív, megfigyelési valós eseménytanulmány Bevonási kritériumok: Intézményünkben és a projekt alközpont egységeiben diagnosztizált és kezelt intrauterin adhéziós betegek: életkor 18-45 év; a gyűjtés az etikai felülvizsgálat után kezdődött, összesen 5000 esetet gyűjtöttek, ebből 2000 esetet ebben a központban.

Kizárási kritériumok: abnormális petefészek funkció, férfi meddőség, és azok, akik nem tudnak együttműködni a diagnózissal, kezeléssel és követéssel

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

5000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410013
        • Toborzás
        • The Third Xiangya Hospital of Central South University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • A projekt al-centrumaiban és kórházunkban diagnosztizált és kezelt intrauterin adhéziós betegek: 18-45 éves korúak; Az adatgyűjtés az etikai felülvizsgálat jóváhagyása után kezdődött. Összesen 5000 esetet gyűjtöttek össze, ebből 2000 esetet ebben a központban.

Kizárási kritériumok:

  • Rendellenes petefészek működés, férfi meddőség, a diagnosztika, kezelés és utókövetési látogatásokkal való együttműködés képtelensége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Új modell a teljes folyamat kezelésére és diagnosztizálására, valamint az IUA kezelésére
A műtét során integrált hiszteroszkópos „azonnali diagnózis és azonnali kezelés” hidegkés felszántásos típusú adhéziós elválasztó műtétet alkalmaztak
Orvosi minőségű szilikon gumiból készült, nem irritálja az emberi szöveteket, nincs mérgező mellékhatása, nem karcinogén, jó biokompatibilitású, korrózióálló, nem duzzad meg, nem lágyul el vagy romlik el vízfelszívódás miatt, könnyen feldolgozható és gyártható, kényelmesen használható, és jó hőstabilitással rendelkezik. A méhstent főként a méhgyűrű megerősítő bordái, a membrán, a farok alakú szerkezet és a behelyező eszköz alkotják. A behelyező eszköz a behelyező hüvely, a pozicionáló blokk és a tolórúd alkotja. Orvosi szilikon gumiból készült. A méhgyűrű megerősítő bordái rugalmasak, alakjuk és méretük a méhfal perifériájához igazodik. A méhgyűrű megerősítő bordáinak alsó vége három drenázs csatornával van felszerelve, ami kedvezőbb a méhüregi folyadék lefolyásához, és csökkenti a rossz méhüregi drenázs miatti méhen belüli fertőzés valószínűségét.
A vesét erősítő hagyományos kínai gyógyszerek elősegíthetik a belső nemi szervek vérkeringését, jelentősen növelhetik a méh vérellátását, javíthatják a méhnyálkahártya fogadóképességét, fokozhatják a célzott szövetek ösztrogénreceptorainak affinitását, elősegíthetik a méhnyálkahártya proliferációját és javíthatják a szekréciós funkciót

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők száma, akiknél a terhesség kimenetele 2 éven belül jelentkezett a posztoperatív terhesség előkészítés után intrauterin adhéziók műtétje után
Időkeret: A műtét utáni terhesség előkészítés kezdetétől akár 2 évig
Az IUA integrált hagyományos kínai és nyugati orvoslású kohorszadatok alapján adatszabványosítási feldolgozást végeztünk, hogy létrehozzunk egy többdimenziós jelölt változó adathalmazt, amely kapcsolatban állhat az IUA műtét utáni meddőséggel. Ez magában foglalja a hagyományos kínai és nyugati orvoslás többdimenziós diagnosztikai és kezelési adatait, mint például életkor, életmód és viselkedési minták, családi anamnézis, laboratóriumi vizsgálatok, műtéti feltételek, férfi sperma- és szexuális életkörülmények, a háromdimenziós ultrahang képjellemzők kombinált változói és a hagyományos kínai orvoslás szindrómaelem kombinált változói. Eközben a megfelelő populáció követési eredményeit rendeztük, azaz a műtét utáni 2 éven belüli terhességi kimenetelt.
A műtét utáni terhesség előkészítés kezdetétől akár 2 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2030. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2035. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. május 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 11.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 11.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Méhen belüli tapadás

Iratkozz fel