牙槽嵴保存的临床和影像学结果 (REGSYST)
2026年3月18日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
医院环境下用于种植修复的牙槽嵴保存的临床与影像学结果：一项前瞻性研究
牙种植体被认为是拔牙后或牙齿缺失情况下一种可预测的康复选择。
在某些情况下，拔牙后不可避免的牙槽嵴吸收可能使得标准直径（>3.5毫米）或标准长度种植体的植入变得困难，甚至在没有先进骨增量手术的情况下无法实现。
为应对拔牙后的骨体积收缩，可进行牙槽嵴保存术，即在拔牙后立即在牙槽窝壁内放置骨移植物。
尽管该手术无法完全防止尺寸变化，但科学文献报道显示，它能显著减少牙槽嵴的水平和垂直吸收。
然而，目前缺乏在医院环境中使用标准尺寸种植体对牙槽嵴保存术后种植修复效果进行临床和影像学评估的研究。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carlo Lajolo, MD, DDS
- 电话号码：3356078354
- 邮箱：carlo.lajolo@unicatt.it
学习地点
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Roma、意大利、00168
- Catholic University of the Sacred Heart
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接触：
- Carlo Lajolo
- 邮箱：carlo.lajolo@unicatt.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在18岁及以上、需要在种植体修复前采用牙槽嵴保存技术进行骨再生的患者将被纳入本研究。
描述
纳入标准：
- 需要在无牙位点进行种植修复前进行牙槽嵴保留手术的患者；
- 年龄 > 18岁；
- 全口菌斑指数（FMPS）和全口出血指数（FMBS）≤ 15%；
- 签署书面知情同意书同意参与本研究。
排除标准：
- 未受控制的糖尿病或高血压；
- 未受控制的牙周病；
- 无法进行持续且连续的随访；
- 妊娠或哺乳期；
- 无法提供书面知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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牙槽嵴保存
年龄在18岁及以上、需要进行拔牙并随后进行牙槽嵴保存的患者，以支持种植体手术和无牙颌位点的修复重建。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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体积分析
大体时间：从拔牙到6个月随访期间。
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在医院环境下接受治疗的患者中，将通过CBCT比较测量水平和垂直骨吸收，以放射学方式评估骨再生手术后硬组织的尺寸变化。
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从拔牙到6个月随访期间。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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美学评估
大体时间：从牙齿拔除到5年随访
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采用PES/WES美学指数进行评估。
PES评分范围为0至14，WES评分范围为0至10，分数越高表示美学效果越好。
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从牙齿拔除到5年随访
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植入成功率
大体时间：从拔牙到5年随访
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无生物和技术并发症，以比例表示
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从拔牙到5年随访
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植入体存活率
大体时间：从牙齿拔除到5年随访
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牙科种植体保留在原位的比例
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从牙齿拔除到5年随访
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假体成功率
大体时间：从拔牙到5年随访
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无技术并发症的比例
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从拔牙到5年随访
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假体存活率
大体时间：从牙齿拔除到5年随访
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假体原位保留率，以比例表示
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从牙齿拔除到5年随访
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患者报告结局指标
大体时间：从牙齿拔除到5年随访
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采用专门设计的问卷进行记录，并使用视觉模拟评分法（VAS）进行测量，评分范围为0至10分，分数越高表示结果越好
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从牙齿拔除到5年随访
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糖尿病
大体时间：从拔牙到5年随访
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分析糖尿病（评估为存在/不存在）作为随访期间潜在风险因素的影响
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从拔牙到5年随访
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糖化血红蛋白水平
大体时间：从牙齿拔除到5年随访
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对基线和随访期间记录的糖化血红蛋白水平的分析
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从牙齿拔除到5年随访
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全血细胞计数
大体时间：从牙齿拔除到5年随访
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全血细胞计数参数影响分析
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从牙齿拔除到5年随访
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组织学分析
大体时间：从拔牙到6个月的随访
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对染色组织切片中硬组织和软组织进行组织形态计量学分析（%新生骨、残留移植物、上皮厚度、角质层厚度、炎性浸润、胶原组织结构和血管密度）
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从拔牙到6个月的随访
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与骨骼/软组织代谢相关的药物与种植体健康的相关性
大体时间：从拔牙到5年随访期
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骨与软组织代谢影响药物暴露与种植体周围边缘骨吸收（通过标准化根尖周X线片以毫米测量）及种植体成功率（定义为无并发症）之间的相关性。
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从拔牙到5年随访期
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骨质疏松状况与种植体健康之间的相关性
大体时间：从牙齿拔除到5年随访
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骨质疏松状态（DXA T值/ICD诊断）与种植体边缘骨吸收（通过标准化根尖周X线片以毫米测量）以及种植体成功率（定义为无并发症）之间的相关性。
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从牙齿拔除到5年随访
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心血管疾病与种植体健康之间的相关性
大体时间：从拔牙到5年随访
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心血管疾病与种植体周围边缘骨丧失（在标准化根尖周X线片上以毫米测量）和种植体成功率（定义为无并发症）之间的相关性。
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从拔牙到5年随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Carlo Lajolo、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Araujo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):212-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00642.x.
- Sandoli Arroteia L, Lopes MP, Rea MT, Vieira E Oliveira TR, Oliveira ML, de Faveri M, Santamaria MP, Queiroz LA, Casati MZ, Casarin RCV. Dimensional Changes After Different Alveolar Ridge Preservation Techniques for Posterior Region: A Randomised Controlled Clinical Trial. J Clin Periodontol. 2025 Nov;52(11):1584-1594. doi: 10.1111/jcpe.70004. Epub 2025 Aug 5.
- Araujo M, Linder E, Wennstrom J, Lindhe J. The influence of Bio-Oss Collagen on healing of an extraction socket: an experimental study in the dog. Int J Periodontics Restorative Dent. 2008 Apr;28(2):123-35.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年3月1日
初级完成 (估计的)
2031年3月1日
研究完成 (估计的)
2031年3月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月16日
首次发布 (实际的)
2026年2月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 8085
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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