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Resultados Clínicos e Radiográficos da Preservação da Crista Alveolar (REGSYST)

18 de março de 2026 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Resultados Clínicos e Radiográficos da Preservação da Crista Alveolar para Reabilitação Protética com Implantes em Ambiente Hospitalar: um Estudo Prospectivo

Os implantes dentários são considerados uma opção reabilitativa previsível após extração dentária ou em casos de dentes em falta. Em algumas situações, a inevitável reabsorção do rebordo alveolar que ocorre após a extração pode tornar a colocação de implantes de diâmetro padrão (>3,5 mm) ou de comprimento padrão difícil ou mesmo impossível sem procedimentos avançados de aumento ósseo. Para contrariar a contração volumétrica óssea pós-extração, pode ser realizada a preservação do rebordo alveolar, que consiste na colocação de um enxerto ósseo dentro das paredes do alvéolo imediatamente após a extração dentária. Embora este procedimento não possa impedir completamente as alterações dimensionais, demonstrou reduzir significativamente tanto a reabsorção horizontal como vertical do rebordo, conforme relatado na literatura científica. No entanto, há uma falta de estudos clínicos e radiográficos que avaliem os resultados da reabilitação com implantes após a preservação do rebordo alveolar com implantes de dimensão padrão num ambiente hospitalar.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão incluídos no estudo doentes com 18 anos ou mais que necessitem de regeneração óssea com uma técnica de preservação da crista alveolar antes da reabilitação com implante.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes que necessitam de procedimentos de preservação da crista alveolar antes da reabilitação com implantes de zonas edêntulas;
  • Idade > 18 anos;
  • Consecução de FMPS e FMBS ≤ 15%;
  • Consentimento informado escrito assinado para participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

  • Diabetes ou hipertensão não controlada;
  • Doença periodontal não controlada;
  • Incapacidade de realizar acompanhamento consistente e contínuo;
  • Gravidez ou amamentação;
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado escrito.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Preservação da crista alveolar
Pacientes com 18 anos ou mais, que necessitem de extração dentária seguida de preservação da crista alveolar para permitir cirurgia de implante e reabilitação protética de locais edêntulos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise volumétrica
Prazo: Da extração dentária até 6 meses de acompanhamento.
A alteração dimensional dos tecidos duros após procedimentos de regeneração óssea será avaliada radiograficamente medindo a reabsorção óssea horizontal e vertical através da comparação de CBCT em pacientes tratados num ambiente hospitalar.
Da extração dentária até 6 meses de acompanhamento.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Estética
Prazo: Da extração dentária até 5 anos de seguimento
Avaliado com o índice estético PES/WES. As pontuações variam de 0 a 14 para o PES e de 0 a 10 para o WES, com pontuações mais elevadas a indicar melhores resultados estéticos.
Da extração dentária até 5 anos de seguimento
Taxa de sucesso do implante
Prazo: Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Ausência de complicações biológicas e técnicas, expressa como uma proporção
Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Taxa de sobrevivência do implante
Prazo: Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Taxa de implantes dentários que permanecem in situ, medida como uma proporção
Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Taxa de sucesso da prótese
Prazo: Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Ausência de complicações técnicas, expressa como uma proporção
Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Taxa de sobrevivência da prótese
Prazo: Da extração dentária aos 5 anos de acompanhamento
Taxa de próteses que permanecem in situ, expressa como proporção
Da extração dentária aos 5 anos de acompanhamento
Medidas de Resultados Reportados pelo Paciente
Prazo: Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Registado através de um questionário especificamente concebido e medido com uma escala analógica visual (EAV) que varia de 0 a 10, com pontuações mais elevadas a indicarem melhores resultados
Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Diabetes
Prazo: Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Análise da influência da diabetes (avaliada como presença/ausência) como potencial fator de risco durante o acompanhamento
Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Nível de hemoglobina glicada
Prazo: Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Análise dos níveis de hemoglobina glicada registados na linha de base e durante o acompanhamento
Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Hemograma Completo
Prazo: Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Análise da influência dos parâmetros do hemograma completo
Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Análise histológica
Prazo: Desde a extração dentária até aos 6 meses de acompanhamento
Análise histomorfométrica de tecidos duros e moles em secções histológicas coradas (% de osso novo, enxerto residual, espessura epitelial, espessura da camada de queratina, infiltrado inflamatório, organização do colagénio e densidade vascular)
Desde a extração dentária até aos 6 meses de acompanhamento
Correlação de medicamentos relevantes para o metabolismo ósseo/tecido mole com a saúde do implante
Prazo: Desde a extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Correlação entre a exposição a medicamentos que afetam o metabolismo ósseo e dos tecidos moles e a perda óssea marginal peri-implantar (medida em milímetros em radiografias periapicais padronizadas) e o sucesso do implante (definido como a ausência de complicações).
Desde a extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Correlação entre o estado de osteoporose e a saúde do implante
Prazo: Desde a extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Correlação entre o estado de osteoporose (T-score DXA/diagnóstico ICD) e a perda óssea marginal peri-implante (medida em milímetros em radiografias periapicais padronizadas) e o sucesso do implante (definido como a ausência de complicações).
Desde a extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Correlação entre doença cardiovascular e saúde do implante
Prazo: Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento
Correlação entre doenças cardiovasculares e perda óssea marginal peri-implantar (medida em milímetros em radiografias periapicais padronizadas) e sucesso do implante (definido como a ausência de complicações).
Da extração dentária até 5 anos de acompanhamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigadores

  • Investigador principal: Carlo Lajolo, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2031

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2031

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 8085

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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