Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska och radiografiska resultat av alveolarkambevarande (REGSYST)

18 mars 2026 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Kliniska och radiografiska resultat av alveolarkambevarande för implantatprotetisk rehabilitering i en sjukhusmiljö: en prospektiv studie

Dentalimplantat anses vara ett förutsägbart rehabiliteringsalternativ efter extraktion av tänder eller vid fall av saknade tänder. I vissa situationer kan den oundvikliga resorptionen av alveolarkammen som uppstår efter extraktion göra placeringen av implantat med standarddiameter (>3,5 mm) eller standardlängd svår eller till och med omöjlig utan avancerade benaugmenteringsprocedurer. För att motverka volymmässig benkontraktion efter extraktion kan alveolarkambevarande utföras, vilket består av placering av en bengraft inom sockelväggarna omedelbart efter tandextraktion. Även om denna procedur inte helt kan förhindra dimensionella förändringar, har det visats att den avsevärt minskar både horisontell och vertikal kamresorption, enligt vad som rapporterats i den vetenskapliga litteraturen. Det finns dock en brist på kliniska och radiografiska studier som utvärderar resultaten av implantatrehabilitering efter alveolarkambevarande med implantat av standarddimensioner i ett sjukhusbaserat miljö.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter i åldern 18 år och äldre som kräver benregenerering med en alveolar ryggpreserveringsteknik före implantatrehabilitering kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som behöver alveolarryggsbevarande procedurer före implantatrehabilitering av tandlösa områden;
  • Ålder > 18 år;
  • Uppnående av FMPS och FMBS ≤ 15%;
  • Underskrivet skriftligt informerat samtycke för deltagande i studien.

Exklusionskriterier:

  • Okontrollerad diabetes eller hypertoni;
  • Okontrollerad parodontal sjukdom;
  • Oförmåga att genomföra konsekvent och kontinuerlig uppföljning;
  • Graviditet eller amning;
  • Oförmåga att lämna skriftligt informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Alveolarkambevarande
Patienter som är 18 år eller äldre och som behöver dra ut tänder följt av bevarande av alveolarkammen för att möjliggöra implantatkirurgi och protetisk rehabilitering av tandlösa områden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Volymetrisk analys
Tidsram: Från tandextraktion till 6 månaders uppföljning.
Den dimensionella förändringen av hårdvävnad efter benregenererande procedurer kommer att bedömas radiografiskt genom att mäta horisontell och vertikal benresorption via CBCT-jämförelse hos patienter behandlade i ett sjukhusbaserat miljö.
Från tandextraktion till 6 månaders uppföljning.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Estetisk utvärdering
Tidsram: Från tandextraktion till 5 års uppföljning
Bedömd med hjälp av det estetiska indexet PES/WES. Poängen sträcker sig från 0 till 14 för PES och från 0 till 10 för WES, där högre poäng indikerar bättre estetiska resultat.
Från tandextraktion till 5 års uppföljning
Implantatets framgångsgrad
Tidsram: Från tandextraktion till 5 års uppföljning
Frånvaro av biologiska och tekniska komplikationer, uttryckt som en andel
Från tandextraktion till 5 års uppföljning
Överlevnadsgrad för implantat
Tidsram: Från tandextraktion till 5 års uppföljning
Andel tandimplantat som förblir på plats, uppmätt som en andel
Från tandextraktion till 5 års uppföljning
Protesframgångsgrad
Tidsram: Från tandextraktion till 5 års uppföljning
Frånvaro av tekniska komplikationer, uttryckt som en andel
Från tandextraktion till 5 års uppföljning
Protesöverlevnadsgrad
Tidsram: Från tandutdragning till 5 års uppföljning
Andel av proteser som förblir in situ, uttryckt som en proportion
Från tandutdragning till 5 års uppföljning
Patientrapporterade utfallsmått
Tidsram: Från tandextraktion till 5 års uppföljning
Registrerad med ett särskilt utformat frågeformulär och mätt med en visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0 till 10, där högre poäng indikerar bättre resultat
Från tandextraktion till 5 års uppföljning
Diabetes
Tidsram: Från tandutdragning till 5 års uppföljning
Analys av påverkan av diabetes (bedömd som närvaro/frånvaro) som potentiell riskfaktor under uppföljningsperioden
Från tandutdragning till 5 års uppföljning
Glykerat hemoglobinvärde
Tidsram: Från tandextraktion till 5 års uppföljning
Analys av glykosylerat hemoglobinvärden registrerade vid baslinjen och under uppföljningen
Från tandextraktion till 5 års uppföljning
Fullständigt blodstatus
Tidsram: Från tandextraktion till 5 års uppföljning
Analys av påverkan från komplett blodstatusparametrar
Från tandextraktion till 5 års uppföljning
Histologisk analys
Tidsram: Från tandextraktion till 6 månaders uppföljning
Histomorfometrisk analys av hårda och mjuka vävnader på färgade histologiska sektioner (% nytt ben, kvarvarande transplantat, epiteltjocklek, keratinlagertjocklek, inflammatorisk infiltrat, kollagenorganisation och vaskulär densitet)
Från tandextraktion till 6 månaders uppföljning
Korrelation mellan läkemedel relevanta för ben-/mjukdelars metabolism med implantatets hälsa
Tidsram: Från tandutdragning till 5 års uppföljning
Korrelation mellan exponering för läkemedel som påverkar ben- och mjukvävnadsmetabolismen och periimplantat marginal benförlust (mätt i millimeter på standardiserade periapikala röntgenbilder) och implantats framgång (definierad som frånvaro av komplikationer).
Från tandutdragning till 5 års uppföljning
Korrelation mellan osteoporosstatus och implantathälsa
Tidsram: Från tandextraktion till 5 års uppföljning
Samband mellan osteoporosstatus (DXA T-poäng/ICD-diagnos) och periimplantär marginal benförlust (mätt i millimeter på standardiserade periapikala röntgenbilder) och implantats framgång (definierad som frånvaro av komplikationer).
Från tandextraktion till 5 års uppföljning
Korrelation mellan hjärt-kärlsjukdomar och implantathälsa
Tidsram: Från tandextraktion till 5 års uppföljning
Samband mellan kardiovaskulära sjukdomar och peri-implantat marginal benförlust (mätt i millimeter på standardiserade periapikala röntgenbilder) och implantats framgång (definierad som frånvaro av komplikationer).
Från tandextraktion till 5 års uppföljning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Utredare

  • Huvudutredare: Carlo Lajolo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2031

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2026

Första postat (Faktisk)

23 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 8085

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera