Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne i radiograficzne wyniki zachowania wyrostka zębodołowego (REGSYST)

18 marca 2026 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Kliniczne i radiologiczne wyniki zachowania wyrostka zębodołowego dla rehabilitacji implantoprotetycznej w warunkach szpitalnych: badanie prospektywne

Implanty stomatologiczne są uważane za przewidywalną opcję rehabilitacyjną po ekstrakcji zęba lub w przypadkach braków zębowych. W niektórych sytuacjach nieunikniona resorpcja wyrostka zębodołowego, która następuje po ekstrakcji, może utrudnić lub nawet uniemożliwić umieszczenie implantów o standardowej średnicy (>3,5 mm) lub standardowej długości bez zaawansowanych procedur augmentacji kości. Aby przeciwdziałać skurczowi objętościowemu kości po ekstrakcji, można przeprowadzić zachowanie wyrostka zębodołowego, polegające na umieszczeniu przeszczepu kostnego w ścianach zębodołu bezpośrednio po usunięciu zęba. Chociaż ta procedura nie może całkowicie zapobiec zmianom wymiarowym, wykazano, że znacząco zmniejsza zarówno poziomą, jak i pionową resorpcję wyrostka, jak podano w literaturze naukowej. Jednak brakuje badań klinicznych i radiograficznych oceniających wyniki rehabilitacji implantologicznej po zachowaniu wyrostka zębodołowego z użyciem implantów o standardowych wymiarach w warunkach szpitalnych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku 18 lat i starsi, wymagający regeneracji kości z zastosowaniem techniki zachowania wyrostka zębodołowego przed rehabilitacją implantologiczną.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci wymagający procedur zachowania wyrostka zębodołowego przed implantologiczną rehabilitacją bezzębnych miejsc;
  • Wiek > 18 lat;
  • Osiągnięcie FMPS i FMBS ≤ 15%;
  • Podpisanie pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.

Kryteria wykluczenia:

  • Niekontrolowana cukrzyca lub nadciśnienie;
  • Niekontrolowana choroba przyzębia;
  • Niemożność wykonania konsekwentnej i ciągłej obserwacji kontrolnej;
  • Ciaża lub karmienie piersią;
  • Niemożność udzielenia pisemnej świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zachowanie wyrostka zębodołowego
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi wymagający ekstrakcji zęba, a następnie zachowania wyrostka zębodołowego w celu umożliwienia zabiegu implantacji oraz protetycznej rehabilitacji bezzębnych miejsc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza wolumetryczna
Ramy czasowe: Od ekstrakcji zęba do 6 miesięcy obserwacji.
Zmiana wymiarów twardych tkanek po zabiegach regeneracji kości zostanie oceniona radiologicznie poprzez pomiar poziomej i pionowej resorpcji kości za pomocą porównania CBCT u pacjentów leczonych w warunkach szpitalnych.
Od ekstrakcji zęba do 6 miesięcy obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Estetyczna ocena
Ramy czasowe: Od ekstrakcji zęba do 5 lat obserwacji
Oceniono przy użyciu wskaźnika estetycznego PES/WES. Wyniki w zakresie od 0 do 14 dla PES i od 0 do 10 dla WES, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze efekty estetyczne.
Od ekstrakcji zęba do 5 lat obserwacji
Wskaźnik powodzenia implantacji
Ramy czasowe: Od ekstrakcji zęba do 5 lat obserwacji
Brak powikłań biologicznych i technicznych, wyrażony jako proporcja
Od ekstrakcji zęba do 5 lat obserwacji
Wskaźnik przeżycia implantu
Ramy czasowe: Od ekstrakcji zęba do 5-letniej obserwacji kontrolnej
Wskaźnik implantów stomatologicznych pozostających in situ, mierzony jako proporcja
Od ekstrakcji zęba do 5-letniej obserwacji kontrolnej
Wskaźnik powodzenia protezy
Ramy czasowe: Od ekstrakcji zęba do 5 lat obserwacji
Brak powikłań technicznych, wyrażony jako proporcja
Od ekstrakcji zęba do 5 lat obserwacji
Wskaźnik przeżycia protezy
Ramy czasowe: Od ekstrakcji zęba do 5 lat obserwacji
Wskaźnik protez pozostających in situ, wyrażony jako proporcja
Od ekstrakcji zęba do 5 lat obserwacji
Miary Wyników Zgłaszanych przez Pacjenta
Ramy czasowe: Od ekstrakcji zęba do 5-letniej obserwacji
Zapisano przy użyciu specjalnie zaprojektowanego kwestionariusza i zmierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w zakresie od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepsze rezultaty
Od ekstrakcji zęba do 5-letniej obserwacji
Cukrzyca
Ramy czasowe: Od ekstrakcji zęba do 5 lat obserwacji
Analiza wpływu cukrzycy (ocenianej jako obecność/brak) jako potencjalnego czynnika ryzyka w trakcie obserwacji
Od ekstrakcji zęba do 5 lat obserwacji
Poziom hemoglobiny glikowanej
Ramy czasowe: Od ekstrakcji zęba do 5 lat obserwacji
Analiza poziomu hemoglobiny glikowanej odnotowanych na początku badania oraz podczas obserwacji
Od ekstrakcji zęba do 5 lat obserwacji
Morfologia krwi
Ramy czasowe: Od ekstrakcji zęba do 5 lat obserwacji
Analiza wpływu parametrów morfologii krwi
Od ekstrakcji zęba do 5 lat obserwacji
Analiza histologiczna
Ramy czasowe: Od ekstrakcji zęba do 6 miesięcy obserwacji
Analiza histomorfometryczna tkanek twardych i miękkich na barwionych przekrojach histologicznych (% nowej kości, pozostałości przeszczepu, grubość nabłonka, grubość warstwy rogowej, naciek zapalny, organizacja kolagenu i gęstość naczyń)
Od ekstrakcji zęba do 6 miesięcy obserwacji
Korelacja leków istotnych dla metabolizmu kości/tkanek miękkich ze zdrowiem implantu
Ramy czasowe: Od ekstrakcji zęba do 5 lat obserwacji
Korelacja między ekspozycją na leki wpływające na metabolizm kości i tkanek miękkich a utratą kości brzeżnej wokół implantu (mierzona w milimetrach na standaryzowanych zdjęciach okołowierzchołkowych) a sukcesem implantu (zdefiniowanym jako brak powikłań).
Od ekstrakcji zęba do 5 lat obserwacji
Korelacja między stanem osteoporozy a zdrowiem implantów
Ramy czasowe: Od ekstrakcji zęba do 5 lat obserwacji
Korelacja między stanem osteoporozy (wynik T w badaniu DXA/diagnoza ICD) a utratą kości brzeżnej wokół implantu (mierzona w milimetrach na standaryzowanych zdjęciach pantomograficznych) a sukcesem implantu (zdefiniowanym jako brak powikłań).
Od ekstrakcji zęba do 5 lat obserwacji
Korelacja między chorobami układu krążenia a zdrowiem implantów
Ramy czasowe: Od ekstrakcji zęba do 5 lat obserwacji pooperacyjnej
Korelacja między chorobami układu sercowo-naczyniowego a utratą kości brzeżnej wokół implantu (mierzoną w milimetrach na standaryzowanych zdjęciach pantomograficznych) a powodzeniem implantu (zdefiniowanym jako brak powikłań).
Od ekstrakcji zęba do 5 lat obserwacji pooperacyjnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Śledczy

  • Główny śledczy: Carlo Lajolo, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2031

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8085

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie wyrostka zębodołowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj