Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alveoláris gerinc megőrzésének klinikai és radiográfiás eredményei (REGSYST)

2026. március 18. frissítette: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Klinikai és radiográfiai eredmények az alveoláris gerinc megőrzéséről implantátum-protetikai rehabilitációban kórházi környezetben: prospektív tanulmány

A fogászati implantátumok kiszámítható rehabilitációs lehetőségnek számítanak a fogeltávolítás után vagy hiányzó fogak esetén. Egyes helyzetekben a kivétel után bekövetkező elkerülhetetlen alveoláris gerincrezorció megnehezítheti vagy akár lehetetlenné teheti a szabványos átmérőjű (>3,5 mm) vagy szabványos hosszúságú implantátumok elhelyezését fejlett csontpótló eljárások nélkül. A kivétel utáni térfogati csontkontrakció ellensúlyozására alveoláris gerinckonzerválást végezhetnek, amely a fogfülke falain belüli csontátültetésből áll közvetlenül a fogeltávolítás után. Bár ez az eljárás nem képes teljesen megakadályozni a dimenziós változásokat, a tudományos irodalom szerint jelentősen csökkenti mind a vízszintes, mind a függőleges gerincrezorciót. Azonban hiányoznak klinikai és radiográfiai tanulmányok, amelyek értékelnék a szabványos méretű implantátumokkal végzett implantációs rehabilitáció eredményeit alveoláris gerinckonzerválás után kórházi környezetben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba azok a betegek kerülnek be, akik 18 évesnél idősebbek, csontregenerációra szorulnak alveoláris gerinc megőrzési technikával implantátumos rehabilitáció előtt.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Páciensek, akiknél alveoláris gerinckonszerváló beavatkozásra van szükség a fogatlan területek implantátumos rehabilitációja előtt;
  • Életkor > 18 év;
  • FMPS és FMBS ≤ 15% elérése;
  • Írásbelű tájékoztatott hozzájárulás a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Kontrollálatlan cukorbetegség vagy magas vérnyomás;
  • Kontrollálatlan parodontális betegség;
  • Következetes és folyamatos követés végrehajtásának képtelensége;
  • Terhesség vagy szoptatás;
  • Írásbelű tájékoztatott hozzájárulás nyújtásának képtelensége.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Alveoláris gerinc megőrzése
18 éves és idősebb betegek, akiknél foghúzást követően alveoláris gerincmegőrzésre van szükség a beültetéses műtét és a fogatlan területek protézises rehabilitációja érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Térfogatelemzés
Időkeret: A fogeltávolítástól a 6 hónapos utókövetésig.
A kemény szövetek dimenzióváltozását csontregenerációs eljárások után röntgenfelvételekkel értékeljük, a horizontális és vertikális csontreszorpció mérésével CBCT-összehasonlításon keresztül, kórházi környezetben kezelt betegeknél.
A fogeltávolítástól a 6 hónapos utókövetésig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esztétikai értékelés
Időkeret: Fogeltávolítástól 5 éves követésig
Az értékelés a PES/WES esztétikai index alapján történt. A PES pontszám 0 és 14 között, a WES pontszám 0 és 10 között mozog, a magasabb pontszámok jobb esztétikai eredményeket jelentenek.
Fogeltávolítástól 5 éves követésig
Implantátum sikerességi aránya
Időkeret: A fogeltávolítástól az 5 éves utókövetésig
A biológiai és technikai szövődmények hiánya, arányban kifejezve
A fogeltávolítástól az 5 éves utókövetésig
Implantum túlélési arány
Időkeret: Fogeltávolítástól az 5 éves követésig
A helyben maradó fogászati implantátumok aránya, arányban mérve
Fogeltávolítástól az 5 éves követésig
Protézis sikerességi arány
Időkeret: A foghúzástól az 5 éves utókövetésig
A műszaki komplikációk hiánya, arányban kifejezve
A foghúzástól az 5 éves utókövetésig
Protézis túlélési arány
Időkeret: Fogeltávolítástól az 5 éves követésig
Az in situ maradó protézisek aránya, arányként kifejezve
Fogeltávolítástól az 5 éves követésig
Beteg által Jelentett Eredmény Mérőeszközök
Időkeret: A foghúzástól az 5 éves utókövetésig
Egy kifejezetten tervezett kérdőív segítségével rögzítették és egy 0-tól 10-ig terjedő vizuális analóg skálával (VAS) mérték, ahol a magasabb pontszám jobb eredményeket jelez
A foghúzástól az 5 éves utókövetésig
Diabetes
Időkeret: Fogeltávolítástól öt évnyi követésig
A cukorbetegség (megjelenés/távollét alapján értékelve) mint potenciális kockázati tényező hatásának elemzése a követés során
Fogeltávolítástól öt évnyi követésig
Glükózhoz kötött hemoglobin szint
Időkeret: A fogeltávolítástól az 5 éves követésig
A glikált hemoglobin szintek elemzése a kiindulásnál és a követés során rögzített értékek alapján
A fogeltávolítástól az 5 éves követésig
Teljes vérkép
Időkeret: A fogeltávolítástól az 5 éves nyomon követésig
A teljes vérkép paramétereinek hatásának elemzése
A fogeltávolítástól az 5 éves nyomon követésig
Hisztológiai elemzés
Időkeret: A foghúzástól a 6 hónapos utókövetésig
Festett hisztológiai metszetek kemény és lágy szövetének hisztomorfometriai elemzése (% új csont, maradék graft, epitélvastagság, keratin réteg vastagsága, gyulladásos infiltrátum, kollagénszerveződés és vázérsűrűség)
A foghúzástól a 6 hónapos utókövetésig
A csont/lágy szövet anyagcseréhez kapcsolódó gyógyszerek korrelációja az implantátum egészségével
Időkeret: A foghúzástól az 5 éves követésig
A csont- és lágyrész metabolizmusát befolyásoló gyógyszerek expozíciójának és a periimplantáris marginális csontvesztés (szabványosított periapikális röntgenfelvételeken milliméterben mérve) és az implantátum sikeressége (szövődmények hiányaként definiálva) közötti korreláció.
A foghúzástól az 5 éves követésig
Az osteoporosis állapot és az implantátum egészsége közötti korreláció
Időkeret: A fogkihúzástól az 5 éves követésig
A csontritkulás állapota (DXA T-score/ICD diagnózis) és az implantátum perimarginális csontvesztése (standardizált periapikális röntgenfelvételeken milliméterben mérve), valamint az implantátum sikeressége (szövődmények hiányaként definiálva) közötti korreláció.
A fogkihúzástól az 5 éves követésig
Kardiovaszkuláris betegségek és implantátumok egészségi állapota közötti összefüggés
Időkeret: A fogeltávolítástól a 5 éves utókövetésig
A szív- és érrendszeri betegségek és a periimplantális marginális csontvesztés (standardizált periapikális röntgenfelvételeken milliméterben mért) valamint az implantátum sikeressége (amelyet a szövődmények hiányaként definiálunk) közötti összefüggés.
A fogeltávolítástól a 5 éves utókövetésig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Carlo Lajolo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. március 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2031. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 16.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 8085

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel