치조제 보존의 임상적 및 방사선학적 결과 (REGSYST)
2026년 3월 18일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
병원 환경에서 임플란트 보철 재활을 위한 치조제 보존의 임상 및 방사선적 결과: 전향적 연구
치아 임플란트는 발치 후 또는 결손 치아의 경우 예측 가능한 재활 치료 옵션으로 간주됩니다.
일부 상황에서는 발치 후 발생하는 불가피한 치조제 흡수로 인해 고급 골 증강 수술 없이는 표준 직경(>3.5mm) 또는 표준 길이 임플란트의 식립이 어렵거나 심지어 불가능할 수 있습니다.
발치 후 체적 골 수축을 방지하기 위해 치조제 보존술을 시행할 수 있으며, 이는 치아 발치 직후 소켓 벽 내에 골 이식을 시행하는 것을 포함합니다.
이 수술이 치조제의 크기 변화를 완전히 막지는 못하지만, 과학적 문헌에 보고된 바와 같이 수평 및 수직 치조제 흡수를 현저히 감소시키는 것으로 입증되었습니다.
그러나 병원 환경에서 표준 크기 임플란트를 이용한 치조제 보존술 후 임플란트 재활 치료 결과를 평가한 임상 및 방사선학적 연구가 부족합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carlo Lajolo, MD, DDS
- 전화번호: 3356078354
- 이메일: carlo.lajolo@unicatt.it
연구 장소
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-
Roma, 이탈리아, 00168
- Catholic University of the Sacred Heart
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연락하다:
- Carlo Lajolo
- 이메일: carlo.lajolo@unicatt.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
임플란트 재활 전에 치조제 보존 기술을 이용한 골 재생이 필요한 18세 이상의 환자가 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 무치악 부위의 임플란트 재활 전 치조제 보존 수술이 필요한 환자;
- 연령 > 18세;
- FMPS 및 FMBS ≤ 15% 달성;
- 연구 참여에 대한 서면 동의서 서명.
제외 기준:
- 조절되지 않은 당뇨병 또는 고혈압;
- 조절되지 않은 치주 질환;
- 일관되고 지속적인 추적 관찰 수행 불가능;
- 임신 또는 수유 중;
- 서면 동의서 제공 불가능.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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치조제 보존
만 18세 이상의 환자로, 무치악 부위의 임플란트 수술 및 보철 재활을 가능하게 하기 위해 치아 발치 후 치조제 보존이 필요한 경우.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체적 분석
기간: 치아 발치부터 6개월 후속 조치까지.
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병원 환경에서 치료받은 환자들을 대상으로 CBCT 비교를 통해 수평 및 수직 골 흡수를 측정하여 방사선학적으로 골 재생 시술 후 경조직의 크기 변화를 평가할 것입니다.
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치아 발치부터 6개월 후속 조치까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심미적 평가
기간: 발치부터 5년간 추적 관찰까지
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PES/WES 미용 지수를 사용하여 평가되었습니다.
PES의 점수 범위는 0에서 14까지이며, WES의 점수 범위는 0에서 10까지입니다. 점수가 높을수록 더 나은 미용 결과를 나타냅니다.
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발치부터 5년간 추적 관찰까지
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임플란트 성공률
기간: 치아 발치부터 5년간의 추적 관찰까지
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생물학적 및 기술적 합병증의 부재, 비율로 표현됨
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치아 발치부터 5년간의 추적 관찰까지
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임플란트 생존율
기간: 치아 발치부터 5년 후 추적 관찰까지
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치과 임플란트가 제자리에 유지되는 비율, 비율로 측정됨
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치아 발치부터 5년 후 추적 관찰까지
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보철물 성공률
기간: 치아 발치부터 5년간의 추적 관찰까지
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기술적 합병증의 부재, 비율로 표현된
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치아 발치부터 5년간의 추적 관찰까지
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보철물 생존율
기간: 치아 발치부터 5년간의 추적 관찰까지
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보철물이 제자리에 남아 있는 비율, 비율로 표현됨
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치아 발치부터 5년간의 추적 관찰까지
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환자 보고 결과 측정
기간: 발치부터 5년간의 추적 관찰까지
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특별히 설계된 설문지를 사용하여 기록되었으며, 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도(VAS)로 측정되었으며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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발치부터 5년간의 추적 관찰까지
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당뇨병
기간: 치아 발치부터 5년간 추적 관찰까지
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추적 관찰 기간 중 잠재적 위험 요인으로서 당뇨병(유무로 평가)의 영향 분석
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치아 발치부터 5년간 추적 관찰까지
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당화혈색소 수치
기간: 치아 발치부터 5년 추적 관찰까지
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기준선 및 추적 관찰 기간 동안 기록된 당화혈색소 수치 분석
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치아 발치부터 5년 추적 관찰까지
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완전 혈구 수
기간: 치아 발치부터 5년간 추적 관찰까지
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완전혈구계산 수치의 영향 분석
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치아 발치부터 5년간 추적 관찰까지
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조직학적 분석
기간: 치아 발치부터 6개월 추적 관찰까지
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염색된 조직학적 절편에서의 경조직 및 연조직의 형태계측학적 분석 (% 신생골, 잔여 이식편, 상피 두께, 각질층 두께, 염증 침윤, 콜라겐 배열 및 혈관 밀도)
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치아 발치부터 6개월 추적 관찰까지
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뼈/연조직 대사와 관련된 약물과 임플란트 건강의 상관관계
기간: 치아 발치부터 5년간의 추적 관찰까지
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골 및 연조직 대사에 영향을 미치는 약물 노출과 임플란트 주변 변연골 소실(표준화된 치근단 방사선 사진에서 밀리미터로 측정) 및 임플란트 성공(합병증 없음으로 정의) 간의 상관관계
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치아 발치부터 5년간의 추적 관찰까지
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골다공증 상태와 임플란트 건강 간의 상관관계
기간: 치아 발치부터 5년간의 추적 관찰까지
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골다공증 상태(DXA T-점수/ICD 진단)와 임플란트 주변 변연골 소실(표준화된 치근단 방사선 사진에서 밀리미터 단위로 측정) 및 임플란트 성공(합병증 부재로 정의) 간의 상관관계.
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치아 발치부터 5년간의 추적 관찰까지
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심혈관 질환과 임플란트 건강 간의 상관관계
기간: 치아 발치부터 5년간의 추적 관찰까지
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심혈관 질환과 임플란트 주변 변연골 소실(표준화된 치근단 방사선 사진에서 밀리미터 단위로 측정) 및 임플란트 성공(합병증 없음으로 정의) 사이의 상관관계.
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치아 발치부터 5년간의 추적 관찰까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Carlo Lajolo, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Araujo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):212-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00642.x.
- Sandoli Arroteia L, Lopes MP, Rea MT, Vieira E Oliveira TR, Oliveira ML, de Faveri M, Santamaria MP, Queiroz LA, Casati MZ, Casarin RCV. Dimensional Changes After Different Alveolar Ridge Preservation Techniques for Posterior Region: A Randomised Controlled Clinical Trial. J Clin Periodontol. 2025 Nov;52(11):1584-1594. doi: 10.1111/jcpe.70004. Epub 2025 Aug 5.
- Araujo M, Linder E, Wennstrom J, Lindhe J. The influence of Bio-Oss Collagen on healing of an extraction socket: an experimental study in the dog. Int J Periodontics Restorative Dent. 2008 Apr;28(2):123-35.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 8085
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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Tanta University모집하지 않고 적극적으로
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Intergroupe Francophone de Cancerologie ThoraciqueAstraZeneca완전한
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