Alveolaarisen harjanteen säilytyksen kliiniset ja radiografiset tulokset (REGSYST)
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Alveolaarisen harjanteen säilyttämisen kliiniset ja radiologiset tulokset implantti-proteettisessa kuntoutuksessa sairaalaympäristössä: prospektiivinen tutkimus
Hampaiden implantit ovat ennustettava rehabilitaatio-vaihtoehto hampaiden poiston jälkeen tai puuttuvien hampaiden tapauksissa.
Joissakin tilanteissa poiston jälkeen tapahtuva väistämätön alveoliruston resorptio voi tehdä standardihalkaisijaisien (>3,5 mm) tai standardipituisten implanttien asettamisen vaikeaksi tai jopa mahdottomaksi ilman edistyneitä luun kasvatusmenettelyjä.
Vastaamaan poiston jälkeistä tilavuudellista luukontraktiota voidaan suorittaa alveoliruston säilytys, joka koostuu luusiirteen asettamisesta hammaskuopan seinämiin välittömästi hampaan poiston jälkeen.
Vaikka tämä menettely ei voi täysin estää mitta-muutoksia, on tieteellisessä kirjallisuudessa raportoitu, että se vähentää merkittävästi sekä horisontaalista että vertikaalista rustoresorptiota.
Kuitenkin kliinisiä ja radiografisia tutkimuksia, jotka arvioisivat implanttirehabilitaation tuloksia alveoliruston säilytyksen jälkeen standardimittaisilla implanteilla sairaalaympäristössä, puuttuu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carlo Lajolo, MD, DDS
- Puhelinnumero: 3356078354
- Sähköposti: carlo.lajolo@unicatt.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Catholic University of the Sacred Heart
-
Ottaa yhteyttä:
- Carlo Lajolo
- Sähköposti: carlo.lajolo@unicatt.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja tarvitsevat luuregenerointia alveoliharjanne-säilytystekniikalla ennen implanttirehabilitointia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat alveoliharjanteen säilytysmenettelyjä ennen implanttihoidon toteuttamista hampaattomiin kohtiin;
- Ikä > 18 vuotta;
- FMPS- ja FMBS-tulokset ≤ 15%;
- Osallistumissuostumuksen allekirjoittaminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoideton diabetes tai verenpaineongelma;
- Hoideton parodontiitti;
- Kyvyttömyys suorittaa säännöllistä ja jatkuvaa seurantaa;
- Raskaus tai imetys;
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen
Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja tarvitsevat hampaiden poistoa, jota seuraa alveolikampan säilytys, jotta voidaan suorittaa implanttileikkaus ja hampaattomien kohteiden proteettinen kuntoutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tilavuusanalyysi
Aikaikkuna: Hampaiden poistosta 6 kuukauden seurantaan.
|
Kovien kudosten mitta-arvon muutosta luun regeneratiivisten toimenpiteiden jälkeen arvioidaan radiografisesti mittaamalla vaakasuoraa ja pystysuoraa luun resorptiota CBCT-vertailulla potilailla, joita hoidetaan sairaalapohjaisessa ympäristössä.
|
Hampaiden poistosta 6 kuukauden seurantaan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esteettinen arviointi
Aikaikkuna: Hampaiden poistosta 5 vuoden seurantaan
|
Arvioitu käyttäen PES/WES-estetiikkaindeksiä.
PES-pisteet vaihtelevat 0:sta 14:ään ja WES-pisteet 0:sta 10:een, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempia esteettisiä tuloksia.
|
Hampaiden poistosta 5 vuoden seurantaan
|
|
Implantin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Hampaiden poistosta viiden vuoden seurantaan
|
Biologisten ja teknisten komplikaatioiden puuttuminen, ilmaistuna suhteena
|
Hampaiden poistosta viiden vuoden seurantaan
|
|
Implantin selviytymisprosentti
Aikaikkuna: Hampaiden poistosta viiden vuoden seurantaan
|
Hampaiden implanttien paikallaan pysymisen määrä, mitattuna osuutena
|
Hampaiden poistosta viiden vuoden seurantaan
|
|
Proteesin menestysprosentti
Aikaikkuna: Hammaspoistosta 5 vuoden seurantaan
|
Teknisten komplikaatioiden puuttuminen ilmaistuna osuutena
|
Hammaspoistosta 5 vuoden seurantaan
|
|
Proteesin selviytymisprosentti
Aikaikkuna: Hampaiden poistosta 5 vuoden seurantaan
|
Proteesien paikallaan pysymisen osuus ilmaistuna suhteena
|
Hampaiden poistosta 5 vuoden seurantaan
|
|
Potilaan raportoimat tulokset
Aikaikkuna: Hampaiden poistosta viiden vuoden seurantaan
|
Tallennettu erityisesti suunnitellulla kyselylomakkeella ja mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jonka arvot vaihtelevat 0:sta 10:een, korkeammat pisteet osoittaen parempia tuloksia
|
Hampaiden poistosta viiden vuoden seurantaan
|
|
Diabetes
Aikaikkuna: Hampaiden poistosta 5 vuoden seurantaan
|
Diabetesin (arvioitu esiintymisenä/poissaolonä) vaikutuksen analyysi mahdollisena riskitekijänä seuranta-aikana
|
Hampaiden poistosta 5 vuoden seurantaan
|
|
Glykatoitu hemoglobiiniarvo
Aikaikkuna: Hampaiden poistosta viiden vuoden seurantaan
|
Analyysi glykatoituneen hemoglobiinin tasoista, jotka on mitattu lähtötilanteessa ja seurannan aikana
|
Hampaiden poistosta viiden vuoden seurantaan
|
|
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: Hampaiden poistosta 5 vuoden seurantaan
|
Täydellisen verenkuvan parametrien vaikutuksen analyysi
|
Hampaiden poistosta 5 vuoden seurantaan
|
|
Histologinen analyysi
Aikaikkuna: Hampaiden poistosta 6 kuukauden seurantaan
|
Histomorfometrinen analyysi kovista ja pehmeistä kudoksista värjätyillä histologisilla leikkeillä (% uutta luuta, jäljellä oleva siirre, epiteelin paksuus, keratiinikerroksen paksuus, tulehdusinfiltraatti, kollageenin järjestäytyminen ja verisuonten tiheys)
|
Hampaiden poistosta 6 kuukauden seurantaan
|
|
Lääkkeiden, jotka liittyvät luun/pehmytkudoksen aineenvaihduntaan, korrelaatio implantin terveyden kanssa
Aikaikkuna: Hampaiden poistosta viiden vuoden seurantaan
|
Lääkkeiden, jotka vaikuttavat luun ja pehmytkudosten aineenvaihduntaan, altistuksen ja implantin reuna-alueen luukadon (mitattuna millimetreinä standardoiduilla periapikaalikuvilla) sekä implantin menestyksen (määriteltynä komplikaatioiden puuttumisena) välinen korrelaatio.
|
Hampaiden poistosta viiden vuoden seurantaan
|
|
Yhteys osteoporoosista ja implantin terveydentilasta
Aikaikkuna: Hampaiden poistosta 5 vuoden seurantaan
|
Korrelaatio osteoporoosin tilan (DXA T-pisteet/ICD-diagnoosi) ja implantin reunan luukadon (mitattuna millimetreinä standardoiduilla periapikaalisilla röntgenkuvilla) sekä implantin menestyksen (määritelty komplikaatioiden puuttumisena) välillä.
|
Hampaiden poistosta 5 vuoden seurantaan
|
|
Korrelaatio sydän- ja verisuonitaudin sekä implantin terveyden välillä
Aikaikkuna: Hampaiden poistosta 5 vuoden seurantaan
|
Suhde sydän- ja verisuonitauteihin sekä implantin marginaaliseen luukadokseen (mitattuna millimetreinä standardoiduilla huippukuvilla) ja implantin onnistumiseen (määriteltynä komplikaatioiden puuttumisena).
|
Hampaiden poistosta 5 vuoden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Carlo Lajolo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Araujo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):212-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00642.x.
- Sandoli Arroteia L, Lopes MP, Rea MT, Vieira E Oliveira TR, Oliveira ML, de Faveri M, Santamaria MP, Queiroz LA, Casati MZ, Casarin RCV. Dimensional Changes After Different Alveolar Ridge Preservation Techniques for Posterior Region: A Randomised Controlled Clinical Trial. J Clin Periodontol. 2025 Nov;52(11):1584-1594. doi: 10.1111/jcpe.70004. Epub 2025 Aug 5.
- Araujo M, Linder E, Wennstrom J, Lindhe J. The influence of Bio-Oss Collagen on healing of an extraction socket: an experimental study in the dog. Int J Periodontics Restorative Dent. 2008 Apr;28(2):123-35.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8085
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .