Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kliniske og radiografiske resultater af alveolar kambevarelse (REGSYST)

18. marts 2026 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Kliniske og radiologiske resultater af alveolarkambevarelse til implantat-protetisk rehabilitering i et hospitalsmiljø: en prospektiv undersøgelse

Tandimplantater betragtes som en forudsigelig rehabiliteringsmulighed efter tandekstraktion eller i tilfælde af manglende tænder. I nogle situationer kan den uundgåelige alveolarkamresorption, der opstår efter ekstraktion, gøre placeringen af standarddiameter (>3,5 mm) eller standardlængdeimplantater vanskelig eller endda umulig uden avancerede knogleaugmenteringsprocedurer. For at modvirke post-ekstraktionsvolumetrisk knoglekontraktion kan alveolarkambevaring udføres, hvilket består i at placere en knogletransplantat inden for sokkelvæggene umiddelbart efter tandekstraktion. Selvom denne procedure ikke helt kan forhindre dimensionelle ændringer, har det vist sig at reducere både horisontal og vertikal kamresorption betydeligt, som rapporteret i den videnskabelige litteratur. Der er dog mangel på kliniske og radiografiske studier, der evaluerer resultaterne af implantatrehabilitering efter alveolarkambevaring med standarddimensionsimplantater i et hospitalbaseret miljø.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18 år og derover, der kræver knogleregenerering med en alveolarkam-bevaringsteknik inden implantatgenopretning, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der kræver alveolar kambevarende procedurer før implantatgenopretning af tandløse områder;
  • Alder > 18 år;
  • Opnåelse af FMPS og FMBS ≤ 15%;
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Ukontrolleret diabetes eller hypertension;
  • Ukontrolleret parodontal sygdom;
  • Manglende evne til at gennemføre konsekvent og kontinuerlig opfølgning;
  • Graviditet eller amning;
  • Manglende evne til at give skriftligt informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Alveolarkambevarelse
Patienter på 18 år og derover, der har brug for tandudtrækning efterfulgt af alveolarkambevarelse for at muliggøre implantatchirurgi og protetisk rehabilitering af tandløse områder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Volumetrisk analyse
Tidsramme: Fra tandudtrækning til 6 måneders opfølgning.
Den dimensionelle ændring af hårde væv efter knogleregenerative procedurer vil blive vurderet radiografisk ved måling af horisontal og vertikal knogleresorption gennem CBCT-sammenligning hos patienter behandlet i et hospitalsbaseret miljø.
Fra tandudtrækning til 6 måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Æstetisk evaluering
Tidsramme: Fra tandudtrækning til 5 års opfølgning
Vurderet ved hjælp af PES/WES æstetiske indeks. Scorer spænder fra 0 til 14 for PES og fra 0 til 10 for WES, hvor højere scorer indikerer bedre æstetiske resultater.
Fra tandudtrækning til 5 års opfølgning
Implantats succesrate
Tidsramme: Fra tandudtrækning til 5 års opfølgning
Fravær af biologiske og tekniske komplikationer, udtrykt som en andel
Fra tandudtrækning til 5 års opfølgning
Overlevelsesrate for implantater
Tidsramme: Fra tandudtrækning til 5 års opfølgning
Andelen af tandimplantater, der forbliver in situ, målt som en proportion
Fra tandudtrækning til 5 års opfølgning
Protesens succesrate
Tidsramme: Fra tandudtrækning til 5 års opfølgning
Fravær af tekniske komplikationer, udtrykt som en andel
Fra tandudtrækning til 5 års opfølgning
Overlevelsesrate for protese
Tidsramme: Fra tandudtrækning til 5 års opfølgning
Andel af proteser, der forbliver in situ, udtrykt som en andel
Fra tandudtrækning til 5 års opfølgning
Patientrapporterede udfaldsmål
Tidsramme: Fra tandudtrækning til 5 års opfølgning
Registreret ved hjælp af et specifikt udviklet spørgeskema og målt med en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10, hvor højere score indikerer bedre resultater
Fra tandudtrækning til 5 års opfølgning
Diabetes
Tidsramme: Fra tandudtrækning til 5 års opfølgning
Analyse af indflydelsen af diabetes (vurderet som tilstedeværelse/fravær) som potentiel risikofaktor under opfølgningen
Fra tandudtrækning til 5 års opfølgning
Glykeret hæmoglobinniveau
Tidsramme: Fra tandudtrækning til 5 års opfølgning
Analyse af glykeret hæmoglobinniveauer registreret ved baseline og under opfølgning
Fra tandudtrækning til 5 års opfølgning
Komplet blodtælling
Tidsramme: Fra tandudtrækning til 5 års opfølgning
Analyse af indflydelsen af fuldt blodtalparametre
Fra tandudtrækning til 5 års opfølgning
Histologisk analyse
Tidsramme: Fra tandudtrækning til 6 måneders opfølgning
Histomorphometrisk analyse af hårde og bløde væv på farvede histologiske snit (% nyt knoglevæv, restgraft, epiteltykkelse, keratinlagtykkelse, inflammatorisk infiltrat, kollagenorganisation og vaskulær densitet)
Fra tandudtrækning til 6 måneders opfølgning
Korrelation af lægemidler relevante for knogle/blødt vævs stofskifte med implantathelbred
Tidsramme: Fra tandudtrækning til 5 års opfølgning
Korrelation mellem eksponering for medicin, der påvirker knogle- og blødvævsstofskiftet, og peri-implantat marginalt knogletab (målt i millimeter på standardiserede periapikale røntgenbilleder) og implantatsucces (defineret som fravær af komplikationer).
Fra tandudtrækning til 5 års opfølgning
Korrelation mellem osteoporosestatus og implantathelbred
Tidsramme: Fra tandudtrækning til 5 års opfølgning
Korrelation mellem osteoporosestatus (DXA T-score/ICD-diagnose) og peri-implantær marginal knogletab (målt i millimeter på standardiserede periapikale røntgenbilleder) og implantatsucces (defineret som fravær af komplikationer).
Fra tandudtrækning til 5 års opfølgning
Korrelation mellem hjerte-kar-sygdomme og implantathelbred
Tidsramme: Fra tandudtrækning til 5 års opfølgning
Korrelation mellem hjerte-kar-sygdomme og peri-implantat marginalt knogletab (målt i millimeter på standardiserede periapikale radiografier) og implantatsucces (defineret som fraværet af komplikationer).
Fra tandudtrækning til 5 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Carlo Lajolo, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

23. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8085

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alveolar Ridge Bevaring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner