Kliniske og radiografiske resultater av alveolar kambevaring (REGSYST)
18. mars 2026 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Kliniske og radiografiske resultater av alveolarkambevarelse for implantat-protetisk rehabilitering i et sykehusmiljø: en prospektiv studie
Tannimplantater anses som en forutsigbar rehabiliteringsløsning etter tanntrekking eller ved manglende tenner.
I noen situasjoner kan den uunngåelige alveolarryggresorpsjonen som oppstår etter ekstraksjon gjøre plassering av standarddiameter (>3,5 mm) eller standardlengdeimplantater vanskelig eller til og med umulig uten avanserte beinaugmenteringsprosedyrer.
For å motvirke volumetrisk beinsammentrekning etter ekstraksjon, kan alveolarryggbevaring utføres, som består i å plassere en beintransplantat innenfor sokkelveggene umiddelbart etter tanntrekking.
Selv om denne prosedyren ikke kan fullstendig forhindre dimensjonelle endringer, har det vist seg å redusere både horisontal og vertikal ryggresorpsjon betydelig, som rapportert i vitenskapelig litteratur.
Det er imidlertid mangel på kliniske og radiografiske studier som evaluerer resultatene av implantatrehabilitering etter alveolarryggbevaring med standarddimensjonsimplantater i et sykehusbasert setting.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Carlo Lajolo, MD, DDS
- Telefonnummer: 3356078354
- E-post: carlo.lajolo@unicatt.it
Studiesteder
-
-
-
Roma, Italia, 00168
- Catholic University of the Sacred Heart
-
Ta kontakt med:
- Carlo Lajolo
- E-post: carlo.lajolo@unicatt.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter i alderen 18 år og eldre som trenger beinregenerering med en alveolarryggbevarende teknikk før implantatrehabilitering, vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som trenger alveolarryggpreserveringsprosedyrer før implantatrehabilitering av tannløse områder;
- Alder > 18 år;
- Oppnåelse av FMPS og FMBS ≤ 15%;
- Signert skriftlig informert samtykke for å delta i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Ukontrollert diabetes eller hypertensjon;
- Ukontrollert parodontal sykdom;
- Manglende evne til å gjennomføre konsekvent og kontinuerlig oppfølging;
- Graviditet eller amming;
- Manglende evne til å gi skriftlig informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Alveolarryggpreservering
Pasienter i alderen 18 år og eldre som krever tanntrekking etterfulgt av alveolarryggbevaring for å muliggjøre implantatkirurgi og protetisk rehabilitering av tannløse områder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volumetrisk analyse
Tidsramme: Fra tanntrekking til 6 måneders oppfølging.
|
Den dimensjonale endringen av harde vev etter knokkelregenerative prosedyrer vil bli vurdert radiografisk ved å måle horisontal og vertikal knokkelresorpsjon gjennom CBCT-sammenligning hos pasienter behandlet i et sykehusbasert setting.
|
Fra tanntrekking til 6 måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Estetisk evaluering
Tidsramme: Fra tanntrekking til 5 års oppfølging
|
Vurdert ved hjelp av PES/WES estetisk indeks.
Poengsummen varierer fra 0 til 14 for PES og fra 0 til 10 for WES, hvor høyere poengsum indikerer bedre estetiske resultater.
|
Fra tanntrekking til 5 års oppfølging
|
|
Implantat suksessrate
Tidsramme: Fra tanntrekking til 5 års oppfølging
|
Fravær av biologiske og tekniske komplikasjoner, uttrykt som en andel
|
Fra tanntrekking til 5 års oppfølging
|
|
Implantatoverlevelsesrate
Tidsramme: Fra tanntrekking til 5-års oppfølging
|
Rate of dental implants remaining in situ, measured as a proportion
|
Fra tanntrekking til 5-års oppfølging
|
|
Protesens suksessrate
Tidsramme: Fra tanntrekking til 5 års oppfølging
|
Fravær av tekniske komplikasjoner, uttrykt som en andel
|
Fra tanntrekking til 5 års oppfølging
|
|
Overlevelsesrate for protese
Tidsramme: Fra tanntrekking til 5 års oppfølging
|
Rate of prostheses remaining in situ, uttrykt som en andel
|
Fra tanntrekking til 5 års oppfølging
|
|
Pasientrapporterte utfallsmål
Tidsramme: Fra tanntrekking til 5 års oppfølging
|
Registrert ved hjelp av et spesialdesignet spørreskjema og målt med en visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10, der høyere skår indikerer bedre resultater
|
Fra tanntrekking til 5 års oppfølging
|
|
Diabetes
Tidsramme: Fra tanntrekking til 5 års oppfølging
|
Analyse av påvirkningen av diabetes (vurdert som tilstedeværelse/fravær) som potensiell risikofaktor under oppfølging
|
Fra tanntrekking til 5 års oppfølging
|
|
Glykert hemoglobin nivå
Tidsramme: Fra tanntrekking til 5 års oppfølging
|
Analyse av glykosylert hemoglobin-nivåer registrert ved baseline og under oppfølging
|
Fra tanntrekking til 5 års oppfølging
|
|
Komplett blodprøve
Tidsramme: Fra tanntrekking til 5 års oppfølging
|
Analyse av innflytelsen fra komplett blodbildeparametre
|
Fra tanntrekking til 5 års oppfølging
|
|
Histologisk analyse
Tidsramme: Fra tanntrekking til 6 måneders oppfølging
|
Histomorfometrisk analyse av harde og myke vev på fargede histologiske snitt (% nytt bein, resterende transplantat, epiteltykkelse, keratinlagtykkelse, inflammatorisk infiltrat, kollagenorganisering og vaskulær tetthet)
|
Fra tanntrekking til 6 måneders oppfølging
|
|
Sammenheng mellom medisiner relevant for bein-/bløtvevsmetabolisme med implantathelese
Tidsramme: Fra tanntrekking til 5 års oppfølging
|
Korrelasjon mellom eksponering for medisiner som påvirker bein- og vevstoffskiftet og peri-implantat marginalt beintap (målt i millimeter på standardiserte periapikale røntgenbilder) og implantatsuksess (definert som fravær av komplikasjoner).
|
Fra tanntrekking til 5 års oppfølging
|
|
Korrelasjon mellom osteoporosestatus og implantathelse
Tidsramme: Fra tanntrekking til 5 års oppfølging
|
Sammenheng mellom osteoporosestatus (DXA T-verdi/ICD-diagnose) og peri-implantær marginalt beintap (målt i millimeter på standardiserte periapikale røntgenbilder) og implantatsuksess (definert som fravær av komplikasjoner).
|
Fra tanntrekking til 5 års oppfølging
|
|
Korrelasjon mellom hjerte- og karsykdommer og implantatheise
Tidsramme: Fra tanntrekking til 5 års oppfølging
|
Sammenheng mellom hjerte- og karsykdommer og peri-implantat marginalt beintap (målt i millimeter på standardiserte periapikale røntgenbilder) og implantatsuksess (definert som fravær av komplikasjoner).
|
Fra tanntrekking til 5 års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Carlo Lajolo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Araujo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):212-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00642.x.
- Sandoli Arroteia L, Lopes MP, Rea MT, Vieira E Oliveira TR, Oliveira ML, de Faveri M, Santamaria MP, Queiroz LA, Casati MZ, Casarin RCV. Dimensional Changes After Different Alveolar Ridge Preservation Techniques for Posterior Region: A Randomised Controlled Clinical Trial. J Clin Periodontol. 2025 Nov;52(11):1584-1594. doi: 10.1111/jcpe.70004. Epub 2025 Aug 5.
- Araujo M, Linder E, Wennstrom J, Lindhe J. The influence of Bio-Oss Collagen on healing of an extraction socket: an experimental study in the dog. Int J Periodontics Restorative Dent. 2008 Apr;28(2):123-35.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2031
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
23. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 8085
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .